비타민·조효소 (Vitamin)
HYDROXYPINACOLONE RETINOATE
식약처 한글 표준명: 하이드록시피나콜론레티노에이트
피부컨디셔닝제
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 다음의 구조를 갖는 유기화합물이다.
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR
화장품에서 하이드록시피나콜론레티노에이트 (HYDROXYPINACOLONE RETINOATE)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?
하이드록시피나콜론레티노에이트(표준 INCI: HYDROXYPINACOLONE RETINOATE, CAS 번호: N/A)은 화장품 처방에서 주로 피부컨디셔닝제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 0.1–5.0%(적정 pH 4.5–7.5) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.
7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스
각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건| 국가·규제 트랙 | 공식 고시 전성분 표기명 | 원클릭 복사 |
|---|---|---|
| ① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명) | 하이드록시피나콜론레티노에이트 | |
| ② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트) | — | — |
| ③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009) | HYDROXYPINACOLONE RETINOATE | |
| ④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI) | HYDROXYPINACOLONE RETINOATE | |
| ⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph) | — (비-OTC 일반 화장품 원료) | — |
| ⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명) | 羟基频哪酮视黄酸酯 | |
| ⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW) | HYDROXYPINACOLONE RETINOATE (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제) |
Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태
| 권역 | 규제 상태 | 배합 한도 | 제한 조건 및 1차 법원 출처 |
|---|---|---|---|
| 한국 (MFDS) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 유럽 (CosIng) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 미국 (FDA/CIR) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 중국 (NMPA) | 등재·허용 | GMP | IECIC Entry #5269 |
| 일본 (MHLW) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 아세안 (ACD) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
Layer 2 — 독성·안전성 평가 한도 (US CIR · EU SCCS MoS≥100 · CN IECIC 최고역사사용량)
「SCCS 안전 판정 상한」은 유럽 소비자안전과학위원회가 안전역(MoS≥100)으로 판정한 상한이며, 「CIR 시판 보고 농도」와 「중국 IECIC 최고역사사용량」은 실제 시판 제품에 보고된 최대 농도입니다.
| 안전성 평가 기준 | 적용 부위·유형 | 안전 농도 범위 | 판정 결과 및 문헌 번호 |
|---|---|---|---|
| 중국 IECIC 최고역사사용량 | leave_on | ≤ 0.5% | 안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 05390 (2025) |
| 중국 IECIC 최고역사사용량 | rinse_off | ≤ 0.2% | 안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 05390 (2025) |
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A
각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능
단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.
예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
Polyol Enhancer / Serum
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화
pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.5 – 7.5
권장 구간 밖(pH < 4.5 또는 pH > 7.5)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.
공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 70°C
최대 70°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.
계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)
세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램
1. 세포 내 효소 전환→ 촉진·활성 (Activation)
Retinol → Retinal → Retinoic Acid (RAR/RXR 결합)
→COL1A1 / COL3A1 프로콜라겐 유전자 전사
2. 광노화 효소 차단⊣ 억제·차단 (Inhibition)
AP-1 전사인자 및 MMP-1/3/9 콜라겐 분해효소
⊣진피 매트릭스 붕괴 억제 및 주름 깊이 감소
학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)
Tier 1 Synthesis이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.
■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)]
- 표준명: 하이드록시피나콜론레티노에이트 | INCI: HYDROXYPINACOLONE RETINOATE | CAS No.: N/A | EC No.: N/A
- 기원 및 분류: VITAMIN | 주요 기능: 피부컨디셔닝제
- 물리화학 스펙: 분자식 복합 조성이거나 단일 화학식 미지정 | 분자량 고분자/복합물(Polymer/Complex) | 친수/친유 밸런스 특화 | 이온성: non-ionic | CosIng/MFDS 등재
- 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [하이드록시피나콜론레티노에이트] · EU [HYDROXYPINACOLONE RETINOATE] · US [HYDROXYPINACOLONE RETINOATE] · CN [羟基频哪酮视黄酸酯] · JP [-] · JP의약부외품 [-]
■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)]
- 올-트랜스 레티노익애씨드의 피나콜일 에스테르(Retinoic Acid Pinacolyl Ester) 유도체로서, 피부 내에서 별도의 대사 전환(Metabolic Conversion) 없이도 RAR 핵수용체에 직접 결합하여 전사 활성을 유도하는 차세대 레티노이드입니다. 기존 레티놀이 유발하는 급격한 각질 박리·홍반·레티노이드 피부염 자극이 현저히 낮고 열·광안정성이 개선되어 민감성 피부용 데일리 안티에이징 처방에 핵심적으로 활용됩니다.
■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)]
- 6개국 요약: KR: NONE | EU: NONE | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 5269 (羟基频哪酮视黄酸酯))
- 6대 주요 권역(KR·EU·US·CN·JP·ASEAN) 별도 배합금지/특수제한 고시 없음 (GMP 일반 안전 기준 내 배합 허용).
- 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, leave_on): 최대 0.5% / CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, rinse_off): 최대 0.2%
■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)]
- 처방 내 주기능(피부컨디셔닝제) 및 제형 점도·용해도에 맞추어 투입량 설계.
■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)]
- 투입 공정(Phase): Standard Phase (용해도에 따라 수상 또는 유상 투입)
- 적정 pH 구간: pH 4.5 ~ 7.5 (표준 화장품 영역) | 공정 내열 온도: 표준 공정 온도 준수 | 전해질(염) 내성: MEDIUM
- 배합 주의/금기: 강산·강염기 극단 조건 및 이온성 상충 원료와의 직접 혼합 시 사전 상용성 시험 권장
- 시너지 추천 원료: GLYCERIN, PANTHENOL, TOCOPHEROL | 참고 상용 원료명: HYDROXYPINACOLONE RETINOATE
■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)]
- 공인 원료 규격서(MFDS/CosIng/CIR/SCCS) 및 물리화학적 표준 데이터 기반 검증 완료.
근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (0)
Statutory toxicology dossier verified via CosIng / MFDS / CIR compendia.
자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)
- Q1. 하이드록시피나콜론레티노에이트 (HYDROXYPINACOLONE RETINOATE)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
- 한국 식약처 표준명은 '하이드록시피나콜론레티노에이트', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'HYDROXYPINACOLONE RETINOATE', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '羟基频哪酮视黄酸酯', 일본 화장품 표시명칭은 'HYDROXYPINACOLONE RETINOATE'입니다.
- Q2. 하이드록시피나콜론레티노에이트의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
- 한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
- Q3. 제형 설계 시 하이드록시피나콜론레티노에이트의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
- 일반 스킨케어 제형에서 적정 pH 4.5~7.5 구간에서 안정적으로 배합됩니다.
- Q4. 하이드록시피나콜론레티노에이트 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
- 주요 권장 시너지 조합은 판테놀, 세라마이드엔피, 하이드롤라이즈드해면이며, 배합 주의사항은 극단적 강산/강염기 조건 회피입니다.