SODIUM ACETYLATED HYALURONATE
化妆品中 乙酰化透明质酸钠 (SODIUM ACETYLATED HYALURONATE) 的全球法规限值与配方应用标准是什么?
乙酰化透明质酸钠(标准 INCI: SODIUM ACETYLATED HYALURONATE,CAS 号: N/A)是化妆品配方中主要用作保湿剂的核心成分。受中国 NMPA(已使用/准用)、韩国 MFDS(未列管)及欧盟 CosIng(未列管)等 6 大法域法定标准监管,常规建议添加量为 0.1–5.0%(最佳稳定窗口 pH 4.5–7.5)。
全球 7 轨官方全成分标签名称对照表
严格采用各国政府官方目录原名 · 严禁机器翻译| 法域与监管轨道 | 官方公告全成分标准名称 | 一键复制 |
|---|---|---|
| ① 韩国 (MFDS 化妆品标准名称) | SODIUM ACETYLATED HYALURONATE (KR MFDS Registered) | |
| ② 韩国旧名称历史 (301 重定向) | — | — |
| ③ 欧盟 (EU CosIng EC 1223/2009) | SODIUM ACETYLATED HYALURONATE | |
| ④ 美国普通化妆品 (US PCPC / MoCRA INCI) | SODIUM ACETYLATED HYALURONATE | |
| ⑤ 美国 OTC 防晒/祛痘专论活性物名称 (FDA OTC) | — (非美国 OTC 专论活性成分 / 普通化妆品原料) | — |
| ⑥ 中国 (NMPA《已使用化妆品原料目录 IECIC》标准中文名) | 乙酰化透明质酸钠 | |
| ⑦ 日本普通化妆品 / 医药部外品 (JCIA / MHLW) | アセチルヒアルロン酸Na · [QD: アセチル化ヒアルロン酸ナトリウム] |
Layer 1 — 全球 6 大法域法定限值与监管状态
| 法域 | 监管状态 | 法定限值 | 适用条件与法定依据来源 |
|---|---|---|---|
| 韩国 (MFDS) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 欧盟 (EU) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 美国 (FDA) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 中国 (NMPA) | 已使用/准用 | GMP | IECIC Entry #7772 |
| 日本 (MHLW) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 东盟 (ACD) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
Layer 2 — 毒理评估与历史最高使用量 (CN IECIC / US CIR / EU SCCS)
“欧盟 SCCS 安全评估上限”代表消费者安全科学委员会判定安全边际 (MoS≥100) 的毒理阈值;“美国 CIR 市售最高报告浓度”与“中国 IECIC 最高历史使用量”代表已上市化妆品的最高实际使用浓度。
| 安全评估依据 | 适用范围与剂型 | 评估浓度范围 | 评估结论与文献档案 |
|---|---|---|---|
| 中国 IECIC 最高历史使用量 | leave_on | ≤ 1% | 安全判定 (MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 07780 (2025) |
| 中国 IECIC 最高历史使用量 | rinse_off | ≤ 0.5% | 安全判定 (MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 07780 (2025) |
Stratum Corneum Penetration Depth & Bio-Spicule Transdermal Delivery
Under passive topical application, molecules diffuse tortuously through intercellular lipids. Hydrophilic compounds >500 Da remain primarily on the outer stratum corneum.
pH Stability Window (0–14), Thermal Limit & HLB Colloidal Phase Behavior
Outside pH 4.5–7.5, risk of hydrolysis, viscosity loss, or ionic dissociation increases.
Thermally stable up to 70°C during standard emulsification.
Cellular & Molecular Target Mechanism Flow
学术与毒理综合摘要
Tier 2 Synthesis本综述严格基于与该原料关联的 NIH PubMed 同行评审文献摘要及官方毒理学评估档案编写。
关联同行评审文献 (NIH PubMed) (1)
The anti-wrinkles properties of sodium acetylated hyaluronate [PMID: 34708918 · 2022]
Intrinsic aging promotes wrinkles formation by an imbalance between matrix synthesis/degradation in favor of degradation. This is accelerated by the exposome leading to overproduction of protease and fewer remodeling. Protecting the integrity of extracellular matrix appears as the most efficient anti-aging solution. We developed a grafted HA specifically designed to get anti-aging property due to a specific molecular weight and acetylation degree. A transcriptomic analysis was performed on fibroblasts, followed by a measurement of MMP secretion and subsequent effect on collagen degradation. MMP expression in skin explants concerned by chronobiological and extrinsic aging was analyzed by immunostaining. A clinical study was conducted on volunteers presenting wrinkles on face to evaluate flash reduction of wrinkles after 6 h of application by profilometry and anti-aging efficacy after 2 months by VISIA ® CR2.3. Transcriptomic analysis evidenced an inhibition of MMP gene expression with acetylated HA, confirmed by an inhibition of MMPs release by fibroblasts, and a protection of type I collagen against degradation. We confirmed the reduction of MMPs in mature skin and in skin explants exposed to UV and urban dust. We demonstrated during clinical studies the flash reduction effect of acetylated HA on crow's feet wrinkles and a filling of nasogenian areas 6 h after application, and a wrinkles number reduction on nasogenian area up to 2 months of application. We developed a new grafted HA owing protective properties against ECM degradation induced by chronobiological and extrinsic aging, leading to a significant and efficient anti-wrinkles effect.
常见问题解答 (FAQ)
- Q1. 乙酰化透明质酸钠 (SODIUM ACETYLATED HYALURONATE) 在全球 7 大法域的官方全成分标签名称是什么?
- 中国 NMPA《已使用化妆品原料目录 (IECIC)》标准中文名为 '乙酰化透明质酸钠',美国 PCPC 与欧盟 CosIng 标准 INCI 为 'SODIUM ACETYLATED HYALURONATE',日本 JCIA 表示名称为 'アセチルヒアルロン酸Na'。
- Q2. 乙酰化透明质酸钠 (SODIUM ACETYLATED HYALURONATE) 在中、韩、欧、美、日、东盟的法定监管状态 (Layer 1) 如何?
- 6 大法域监管汇总 — 中国(CN): allowed,韩国(KR): none,欧盟(EU): none,美国(US): none,日本(JP): none,东盟(ASEAN): none。
- Q3. 乙酰化透明质酸钠 (SODIUM ACETYLATED HYALURONATE) 的常规配方添加量 (Layer 3) 与最佳稳定 pH 窗口是多少?
- 常规护肤配方建议控制在 pH 4.5–7.5 及工艺温度 ≤70°C。
- Q4. 乙酰化透明质酸钠 (SODIUM ACETYLATED HYALURONATE) 有哪些配伍禁忌 (Incompatibilities) 与协同增效组合?
- 推荐协同组合包括 Panthenol, Ceramide NP, Hydrolyzed Sponge;配伍禁忌注意:Avoid extreme pH or strong oxidizing agents。