SODIUM ACETYLATED HYALURONATE
화장품에서 소듐아세틸레이티드하이알루로네이트 (SODIUM ACETYLATED HYALURONATE)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?
소듐아세틸레이티드하이알루로네이트(표준 INCI: SODIUM ACETYLATED HYALURONATE, CAS 번호: N/A)은 화장품 처방에서 주로 보습제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 0.1–5.0%(적정 pH 4.5–7.5) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.
7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스
각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건| 국가·규제 트랙 | 공식 고시 전성분 표기명 | 원클릭 복사 |
|---|---|---|
| ① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명) | 소듐아세틸레이티드하이알루로네이트 | |
| ② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트) | — | — |
| ③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009) | SODIUM ACETYLATED HYALURONATE | |
| ④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI) | SODIUM ACETYLATED HYALURONATE | |
| ⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph) | — (비-OTC 일반 화장품 원료) | — |
| ⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명) | 乙酰化透明质酸钠 | |
| ⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW) | アセチルヒアルロン酸Na · [QD: アセチル化ヒアルロン酸ナトリウム] |
Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태
| 권역 | 규제 상태 | 배합 한도 | 제한 조건 및 1차 법원 출처 |
|---|---|---|---|
| 한국 (MFDS) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 유럽 (CosIng) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 미국 (FDA/CIR) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 중국 (NMPA) | 등재·허용 | GMP | IECIC Entry #7772 |
| 일본 (MHLW) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 아세안 (ACD) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
Layer 2 — 독성·안전성 평가 한도 (US CIR · EU SCCS MoS≥100 · CN IECIC 최고역사사용량)
「SCCS 안전 판정 상한」은 유럽 소비자안전과학위원회가 안전역(MoS≥100)으로 판정한 상한이며, 「CIR 시판 보고 농도」와 「중국 IECIC 최고역사사용량」은 실제 시판 제품에 보고된 최대 농도입니다.
| 안전성 평가 기준 | 적용 부위·유형 | 안전 농도 범위 | 판정 결과 및 문헌 번호 |
|---|---|---|---|
| 중국 IECIC 최고역사사용량 | leave_on | ≤ 1% | 안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 07780 (2025) |
| 중국 IECIC 최고역사사용량 | rinse_off | ≤ 0.5% | 안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 07780 (2025) |
각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션
단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.
pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동
권장 구간 밖(pH < 4.5 또는 pH > 7.5)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.
최대 70°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.
세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램
학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)
Tier 2 Synthesis이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.
근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (1)
The anti-wrinkles properties of sodium acetylated hyaluronate [PMID: 34708918 · 2022]
Intrinsic aging promotes wrinkles formation by an imbalance between matrix synthesis/degradation in favor of degradation. This is accelerated by the exposome leading to overproduction of protease and fewer remodeling. Protecting the integrity of extracellular matrix appears as the most efficient anti-aging solution. We developed a grafted HA specifically designed to get anti-aging property due to a specific molecular weight and acetylation degree. A transcriptomic analysis was performed on fibroblasts, followed by a measurement of MMP secretion and subsequent effect on collagen degradation. MMP expression in skin explants concerned by chronobiological and extrinsic aging was analyzed by immunostaining. A clinical study was conducted on volunteers presenting wrinkles on face to evaluate flash reduction of wrinkles after 6 h of application by profilometry and anti-aging efficacy after 2 months by VISIA ® CR2.3. Transcriptomic analysis evidenced an inhibition of MMP gene expression with acetylated HA, confirmed by an inhibition of MMPs release by fibroblasts, and a protection of type I collagen against degradation. We confirmed the reduction of MMPs in mature skin and in skin explants exposed to UV and urban dust. We demonstrated during clinical studies the flash reduction effect of acetylated HA on crow's feet wrinkles and a filling of nasogenian areas 6 h after application, and a wrinkles number reduction on nasogenian area up to 2 months of application. We developed a new grafted HA owing protective properties against ECM degradation induced by chronobiological and extrinsic aging, leading to a significant and efficient anti-wrinkles effect.
자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)
- Q1. 소듐아세틸레이티드하이알루로네이트 (SODIUM ACETYLATED HYALURONATE)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
- 한국 식약처 표준명은 '소듐아세틸레이티드하이알루로네이트', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'SODIUM ACETYLATED HYALURONATE', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '乙酰化透明质酸钠', 일본 화장품 표시명칭은 'アセチルヒアルロン酸Na'입니다.
- Q2. 소듐아세틸레이티드하이알루로네이트의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
- 한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
- Q3. 제형 설계 시 소듐아세틸레이티드하이알루로네이트의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
- 일반 스킨케어 제형에서 적정 pH 4.5~7.5 구간에서 안정적으로 배합됩니다.
- Q4. 소듐아세틸레이티드하이알루로네이트 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
- 주요 권장 시너지 조합은 판테놀, 세라마이드엔피, 하이드롤라이즈드해면이며, 배합 주의사항은 극단적 강산/강염기 조건 회피입니다.