식물성 (Botanical)
(-)-ALPHA-BISABOLOL
식약처 한글 표준명: 알파-비사보롤
피부컨디셔닝제
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 칸데이아 나무 Vanillosmopsis erythropoppa Schult. Bip의 가지와 잎을 분별 증류하여 얻은 에센셜 오일이다. 이 원료는 정량할 때 알파-비사보롤(C15H26O : 222.37) 97.0 % 이상을 함유한다.
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR
화장품에서 알파-비사보롤 ((-)-ALPHA-BISABOLOL)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?
알파-비사보롤(표준 INCI: (-)-ALPHA-BISABOLOL, CAS 번호: 23089-26-1)은 화장품 처방에서 주로 피부컨디셔닝제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(표시·고시) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 0.1–1%(적정 pH 3.5–9) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.
7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스
각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건| 국가·규제 트랙 | 공식 고시 전성분 표기명 | 원클릭 복사 |
|---|---|---|
| ① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명) | 알파-비사보롤 | |
| ② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트) | — | — |
| ③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009) | (-)-ALPHA-BISABOLOL | |
| ④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI) | (-)-ALPHA-BISABOLOL | |
| ⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph) | — (비-OTC 일반 화장품 원료) | — |
| ⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명) | 미등재 — 중국 《기사용화장품원료목록(IECIC)》 미수록 (임의 번역 금지) | — |
| ⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW) | (-)-ALPHA-BISABOLOL (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제) |
Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태
| 권역 | 규제 상태 | 배합 한도 | 제한 조건 및 1차 법원 출처 |
|---|---|---|---|
| 한국 (MFDS) | 표시·고시 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 유럽 (CosIng) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 미국 (FDA/CIR) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 중국 (NMPA) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 일본 (MHLW) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 아세안 (ACD) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
Layer 2 — 독성·안전성 평가 한도 (US CIR · EU SCCS MoS≥100 · CN IECIC 최고역사사용량)
「SCCS 안전 판정 상한」은 유럽 소비자안전과학위원회가 안전역(MoS≥100)으로 판정한 상한이며, 「CIR 시판 보고 농도」와 「중국 IECIC 최고역사사용량」은 실제 시판 제품에 보고된 최대 농도입니다.
| 안전성 평가 기준 | 적용 부위·유형 | 안전 농도 범위 | 판정 결과 및 문헌 번호 |
|---|---|---|---|
| 중국 IECIC 최고역사사용량 | leave_on | ≤ 2% | 안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 05618 (2025) |
| 중국 IECIC 최고역사사용량 | rinse_off | ≤ 1% | 안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 05618 (2025) |
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프
Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조
O/W · W/O 에멀전·크림n=64
Min 0.1% · Q1 0.2% · Median 0.5% · Q3 0.5% · Max 1%
O/W · W/O 에멀전·크림 — 한국 식약처 미백 기능성화장품 고시 주성분(0.5%) 및 고효능 항염·진정 (칸데아나무 정유 유래 천연 광학 이성질체)
공식 검증 원천: MFDS Functional Cosmetics Notice Annex 4 (0.5%) & CIR Bisabolol Assessment (kr_functional_annex4) · Symrise · BASF · K-Beauty Functional
권장 중앙값: 0.5%
Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드
| 제형군 분류 | Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%) | 처방 역할 및 기전 | Source ID |
|---|---|---|---|
| 제형군 B — 유화 로션 · 에멀전 · 크림 (O/W · W/O) | 0.1% · 0.2% · 0.5% · 0.5% · 1% | 한국 식약처 미백 기능성화장품 고시 주성분(0.5%) 및 고효능 항염·진정 (칸데아나무 정유 유래 천연 광학 이성질체) | MFDS Functional Cosmetics Notice Annex 4 (0.5%) & CIR Bisabolol Assessment |
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: 222.37 Da · LogP: 3.79
각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (222.37 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능
단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.
예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
O/W Emulsion / Micelle
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화
Miscible with oils, esters, ethanol; insoluble in waterpH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 3.5 – 9.0
권장 구간 밖(pH < 3.5 또는 pH > 9)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.
공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 75°C
최대 75°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.
계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)
세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램
1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣피부 진정 및 항상성 유지
처방 온톨로지 네트워크 그래프
권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도
노드 인터랙션 가이드
🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.
대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)
Candeia Natural (-)-Alpha-Bisabolol
상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.
학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)
Tier 1 Synthesis이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.
■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)]
- 표준명: 알파-비사보롤 | INCI: (-)-ALPHA-BISABOLOL | CAS No.: 23089-26-1 | EC No.: 245-423-3
- 기원 및 분류: PLANT | 주요 기능: SKIN CONDITIONING
- 물리화학 스펙: 분자식 C15H26O | 분자량 222.37 g/mol | LogP 3.79 | 이온성: non-ionic | PubChem CID 442343
- 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [알파-비사보롤] · EU [(-)-ALPHA-BISABOLOL] · US [(-)-ALPHA-BISABOLOL] · CN [-] · JP [-] · JP의약부외품 [-]
■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)]
- 광학 순수 좌선성 이성질체((-)-6-Methyl-2-(4-methyl-3-cyclohexen-1-yl)-5-hepten-2-ol, CAS 23089-26-1)로서, 합성 라세미 비사보롤(CAS 515-69-5) 대비 약 2배 높은 항염·진정 생체 활성을 지니는 천연 동일 입체이성질체입니다. 식약처 공정서 및 본 사전 v2.0에서 라세미 비사보롤과 엄격히 이성질체 분리 관리되며, COX-2/iNOS 억제 및 멜라닌 합성 신호(cAMP/CREB) 완화에 뛰어난 효능을 보입니다.
■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)]
- 6개국 요약: KR: NOTED | EU: NONE | US: NONE | CN: NONE | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 미등재 (-))
- [KR / CLAIM / noted]:
- 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, leave_on): 최대 2.0% / CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, rinse_off): 최대 1.0%
■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)]
- [emulsion_cream] 권장 범위: 0.1 ~ 1.0% (중앙값 0.5%, 근거: MFDS Functional Cosmetics Notice Annex 4 (0.5%) & CIR Bisabolol Assessment) — 한국 식약처 미백 기능성화장품 고시 주성분(0.5%) 및 고효능 항염·진정 (칸데아나무 정유 유래 천연 광학 이성질체)
■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)]
- 투입 공정(Phase): Cool-down Phase (< 60°C) or Oil Phase
- 적정 pH 구간: pH 3.5 ~ 9.0 | 공정 내열 온도: 최대 75°C | 전해질(염) 내성: HIGH
- 배합 주의/금기: 한국 미백 기능성 보고 시 반드시 일반 라세미 비사보롤(Bisabolol)이 아닌 광학 순도 기준을 충족하는 '알파-비사보롤((-)-Alpha-Bisabolol, 0.5%)' 규격 원료를 사용해야 함
- 시너지 추천 원료: NIACINAMIDE, ALPHA-ARBUTIN, RETINOL, PANTHENOL | 참고 상용 원료명: Candeia Natural (-)-Alpha-Bisabolol
■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)]
- 공인 원료 규격서(MFDS/CosIng/CIR/SCCS) 및 물리화학적 표준 데이터 기반 검증 완료.
근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (0)
Statutory toxicology dossier verified via CosIng / MFDS / CIR compendia.
자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)
- Q1. 알파-비사보롤 ((-)-ALPHA-BISABOLOL)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
- 한국 식약처 표준명은 '알파-비사보롤', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 '(-)-ALPHA-BISABOLOL', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '중국 IECIC 미등재(기계번역 금지)', 일본 화장품 표시명칭은 '(-)-ALPHA-BISABOLOL'입니다.
- Q2. 알파-비사보롤의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
- 한국(KR: noted), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: none), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
- Q3. 제형 설계 시 알파-비사보롤의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
- 대표 제형군(emulsion_cream) 기준 통상 0.1~1%(권장 중앙값 0.5%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 3.5~9입니다.
- Q4. 알파-비사보롤 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
- 주요 권장 시너지 조합은 NIACINAMIDE, ALPHA-ARBUTIN, RETINOL, PANTHENOL이며, 배합 주의사항은 한국 미백 기능성 보고 시 반드시 일반 라세미 비사보롤(Bisabolol)이 아닌 광학 순도 기준을 충족하는 '알파-비사보롤((-)-Alpha-Bisabolol, 0.5%)' 규격 원료를 사용해야 함입니다.