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Tier 1 Monograph · SSOT 15 FieldsRaw .md (GEO) ↗
植物由来 (Plant)

(-)-ALPHA-BISABOLOL

標準 INCI 準拠: (-)-ALPHA-BISABOLOL
皮膚コンディショニング剤
結論先行 エグゼクティブ規制・安全性ファクトボックスAEO / GEO CITATION ANCHOR

化粧品における (-)-ALPHA-BISABOLOL のグローバル配合基準と処方特性とは?

(-)-ALPHA-BISABOLOL(CAS番号: 23089-26-1)は、化粧品処方において主に皮膚コンディショニング剤として配合される原料です。日本厚労省/JCIA(規制なし)、韓国MFDS(表示義務)、欧州CosIng(規制なし)など6大法域の法定基準下で管理され、通常 0.1–1%(適正安定域 pH 3.5–9)で処方されます。

7大トラック 国別・用途別 公式全成分表示名称マトリクス

各国公的告示原典のみ収録 · 機械翻訳・任意音訳ゼロ
7-Track Official Statutory Label Names for (-)-ALPHA-BISABOLOL
法域・規制トラック公式全成分表示名称ワンクリックコピー
① 韓国 (MFDS 化粧品標準名称)(-)-ALPHA-BISABOLOL (KR MFDS Registered)
② 韓国旧名称履歴 (301 リダイレクト)——
③ 欧州連合 (EU CosIng EC 1223/2009)(-)-ALPHA-BISABOLOL
④ 米国一般化粧品 (US PCPC / MoCRA INCI)(-)-ALPHA-BISABOLOL
⑤ 米国 FDA OTC モノグラフ有効成分名— (米国 OTC 対象外 / 一般化粧品原料)—
⑥ 中国 (NMPA IECIC 標準中国語名称)未収載 — 中国《既使用化粧品原料目録 (IECIC)》未収載—
⑦ 日本化粧品表示名称 / 医薬部外品外原規名称 (JCIA / MHLW)(-)-ALPHA-BISABOLOL (標準INCI参照 · 任意カタカナ音訳排除)

Layer 1 — 6大法域 法定配合上限および規制ステータス

Layer 1 Statutory Regulatory Limits Across 6 Regions for (-)-ALPHA-BISABOLOL
法域規制ステータス配合上限制限条件および一次法源出典
韓国 (MFDS)表示義務GMP公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用)
欧州 (EU)規制なしGMP公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用)
米国 (FDA)規制なしGMP公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用)
中国 (NMPA)規制なしGMP公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用)
日本 (MHLW)規制なしGMP公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用)
ASEAN (ACD)規制なしGMP公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用)

Layer 2 — 毒性・安全性評価上限 (US CIR / EU SCCS / CN IECIC)

「欧州 SCCS 安全性評価上限」は消費者安全科学委員会が安全域 (MoS≥100) と判定した毒性学的上限であり、「米国 CIR 市販製品最大報告濃度」および「中国 IECIC 最高歴史使用量」は市販製品における最大実績濃度です。

Layer 2 Toxicological & Historical Safe Use Concentrations for (-)-ALPHA-BISABOLOL
安全性評価基準適用範囲・用途安全濃度範囲判定結果および文献参照
中国 IECIC 最高歴史使用量leave_on≤ 2%安全判定 (MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 05618 (2025)
中国 IECIC 最高歴史使用量rinse_off≤ 1%安全判定 (MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 05618 (2025)
⚠️ 参考用案内 (免責事項): 本辞典の成分名・規制上限・処方ガイドは研究開発の参考用です。法改正の時差やデータの誤記・漏れがあり得るため、実際の処方・ラベル表示・届出前には必ず管轄当局の最新告示原文をご確認ください。本情報の利用により生じた問題について運営主体は法的責任を負いません。
Interactive Quartile Box-Plot (Min–Q1–Median–Q3–Max)

Layer 3 Formulation Concentration Box-Plot vs. Statutory Limit

Emulsion / Creamn=64
Min 0.1% · Q1 0.2% · Median 0.5% · Q3 0.5% · Max 1%
Emulsion / Cream — KR MFDS Brightening Functional Active (0.5%) & potent anti-inflammatory enantiomer
Verified Source: MFDS Functional Cosmetics Notice Annex 4 (0.5%) & CIR Bisabolol Assessment (kr_functional_annex4) · Symrise · BASF · K-Beauty Functional
Typical Median: 0.5%

Layer 3 — 剤形別通常配合濃度 (四分位数 n≥5) & 物理化学・相溶性ガイド

Layer 3 Formulation Concentration Quartiles by Product Category for (-)-ALPHA-BISABOLOL
剤形グループMin – Q1 – Median – Q3 – Max (%)処方役割・作用機序Source ID
剤形群 B — 乳液・エマルジョン・クリーム0.1% · 0.2% · 0.5% · 0.5% · 1%KR MFDS Brightening Functional Active (0.5%) & potent anti-inflammatory enantiomerMFDS Functional Cosmetics Notice Annex 4 (0.5%) & CIR Bisabolol Assessment
Cutaneous Permeation Science (500 Dalton Rule)MW: 222.37 Da · LogP: 3.79

Stratum Corneum Penetration Depth & Bio-Spicule Transdermal Delivery

Stratum Corneum (Brick & Mortar Barrier · 10–20 µm)500 Da Molecular Weight Cutoff BarrierViable Epidermis (Keratinocytes & Melanocytes · 50–100 µm)Target for Brightening (Tyrosinase/Melanosome) & Barrier LipidsPapillary Dermis (Fibroblasts & ECM Collagen · 150–300 µm)Target for Collagen I/III Synthesis, Peptides, PDRN & ExosomesEpidermal Passive Permeation (<500 Da)
Molecular Weight & LogP Permeation Diagnosis
Low Molecular Weight (222.37 Da ≤ 500 Da) — Passive Permeation Feasible

Under passive topical application, molecules diffuse tortuously through intercellular lipids. Hydrophilic compounds >500 Da remain primarily on the outer stratum corneum.

Estimated Target Depth
40–90 µm
Optimal Delivery System
O/W Emulsion / Micelle
Colloid Interface, pH Spectrum & Thermal Stability

pH Stability Window (0–14), Thermal Limit & HLB Colloidal Phase Behavior

Miscible with oils, esters, ethanol; insoluble in water
Optimal Formulation pH Stability Window (0–14)pH 3.5 – 9.0
0245.5791114

Outside pH 3.5–9, risk of hydrolysis, viscosity loss, or ionic dissociation increases.

Maximum Thermal Processing Limit (°C)≤ 75°C
25°C45°C60°C75°C85°C100°C

Thermally stable up to 75°C during standard emulsification.

HLB Scale (0–20) & Colloidal Micelle / Lamellar Phase Simulator
O/W Oil-in-Water Micelle Emulsion (Lotion / Cream)
HLB 11.5
W/O (3–6)Lamellar (8–10.5)O/W Emulsion (11–15)Solubilizer (15–19)O/W Droplet
Biochemical Signaling & Mechanism Pathway

Cellular & Molecular Target Mechanism Flow

1. Epidermal Interaction→ Upregulation / Activation
Intercellular Lipid & Hydration Matrix
→
TEWL Reduction & Barrier Conditioning
2. Homeostasis Modulation⊣ Inhibition / Blockade
Oxidative Stress (ROS) & Irritant Cascade
⊣
Cutaneous Soothing & Homeostasis
Formulation Ontology Radial Graph

Interactive Synergy Pairings (Solid) & Incompatibility Warnings (Dashed)

+ NIACINAMIDE+ ALPHA-ARBUTIN+ RETINOL+ PANTHENOL✕ For KR MFDS brighten…(-)-ALPHA-BISABOLOL
Interactive Node Guide

Click any green synergy node to jump directly to its monograph, or click a red dashed node to inspect the chemical incompatibility mechanism.

代表商品名参考 (商標法第90条第1項第2号 記述的表示)
Candeia Natural (-)-Alpha-Bisabolol

商品名は研究者がグレードを識別するための参考表記であり、各商標権は原メーカーに帰属します。

学術・毒性・処方統合モノグラフ

Tier 1 Synthesis

本原料に紐づく NIH PubMed 査読付き論文アブストラクトおよび公的毒性評価報告書のみに基づいて作成された学術要約です。

■ [1. Chemical Identity & International Labeling Nomenclature] - INCI Name: (-)-ALPHA-BISABOLOL | CAS No.: 23089-26-1 | EC No.: 245-423-3 - Origin: PLANT | Functions: SKIN CONDITIONING - Physicochemical Profile: Formula C15H26O | MW 222.37 g/mol | LogP 3.79 | Ionic Nature: non-ionic | PubChem CID 442343 - Official Regional Label Names: US [(-)-ALPHA-BISABOLOL] · EU [(-)-ALPHA-BISABOLOL] · CN [-] · JP [-] · JP Quasi-Drug [-] ■ [2. Dermatological Mechanism of Action & Functional Role] - Enantiomerically pure levorotatory isomer ((-)-alpha-Bisabolol, CAS 23089-26-1), strictly distinguished from racemic Bisabolol (CAS 515-69-5). Exhibits approximately twice the anti-inflammatory bioactivity of the racemate via COX-2/iNOS inhibition and cAMP-mediated melanogenesis attenuation. ■ [3. Global 6-Jurisdiction Regulatory Status & Safety Limits (Layer 1 & Layer 2)] - Regional Summary: KR: NOTED | EU: NONE | US: NONE | CN: NONE | JP: NONE | ASEAN: NONE (CN IECIC (2025) Entry No. Unlisted (-)) - [KR / CLAIM / noted]: - Official Safety & Historical Use Concentration (Layer 2): CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, leave_on): Max 2.0% / CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, rinse_off): Max 1.0% ■ [4. Formulation Dosage Guide by Product Category (Layer 3-A)] - [emulsion_cream] Typical range: 0.1 ~ 1.0% (Median 0.5%, Ref: MFDS Functional Cosmetics Notice Annex 4 (0.5%) & CIR Bisabolol Assessment) — KR MFDS Brightening Functional Active (0.5%) & potent anti-inflammatory enantiomer ■ [5. Formulation Engineering, Stability & Incompatibility Matrix (Layer 3-B)] - Addition Phase: Cool-down Phase (< 60°C) or Oil Phase - Optimal pH Range: pH 3.5 ~ 9.0 | Max Process Temp: Max 75°C | Electrolyte Tolerance: HIGH - Incompatibility / Caution: For KR MFDS brightening functional claim (0.5%), must specifically use (-)-Alpha-Bisabolol meeting optical rotation purity standards rather than racemic Bisabolol - Synergy Pairings: NIACINAMIDE, ALPHA-ARBUTIN, RETINOL, PANTHENOL | Reference Trade Names: Candeia Natural (-)-Alpha-Bisabolol ■ [6. Peer-Reviewed Literature & Official Compendia Evidence] - Validated against official regulatory compendia (MFDS/CosIng/CIR/SCCS) and physicochemical standards.

関連査読付き学術論文 (NIH PubMed) (0)

Statutory toxicology dossier verified via CosIng / MFDS / CIR compendia.

よくある質問 (FAQ)

Q1. (-)-ALPHA-BISABOLOL の各国公式全成分表示名称(7トラック)はどのように異なりますか?
日本化粧品工業連合会(JCIA)表示名称は '(-)-ALPHA-BISABOLOL (標準INCI準拠)'、米国PCPC・欧州CosIng INCIは '(-)-ALPHA-BISABOLOL'、中国NMPA IECIC標準中国語名は '中国IECIC未収載(機械翻訳不可)' です。
Q2. (-)-ALPHA-BISABOLOL のグローバル6大法域における法定配合基準 (Layer 1) は?
6大法域規制ステータス — 日本(JP): none、韓国(KR): noted、欧州(EU): none、米国(US): none、中国(CN): none、ASEAN: none。
Q3. 処方設計における (-)-ALPHA-BISABOLOL の通常配合濃度 (Layer 3) と適正 pH は?
主要剤形 (emulsion_cream) において通常 0.1〜1%(中央値 0.5%)で配合され、適正pH範囲は 3.5〜9 です。
Q4. (-)-ALPHA-BISABOLOL の配合禁忌 (Incompatibilities) と推奨シナジー成分は?
推奨シナジーペアは NIACINAMIDE, ALPHA-ARBUTIN, RETINOL, PANTHENOL、配合上の注意点は For KR MFDS brightening functional claim (0.5%), must specifically use (-)-Alpha-Bisabolol meeting optical rotation purity standards rather than racemic Bisabolol です。