합성 (Synthetic)
SODIUM PHYTATE
식약처 한글 표준명: 소듐파이테이트
킬레이트제구강관리제
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 피틱애씨드의 혼합소듐염이다.
[EU CosIng Official Definition] Myo-Inositol, hexakis(dihydrogen phosphate), sodium salt
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR
화장품에서 소듐파이테이트 (SODIUM PHYTATE)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?
소듐파이테이트(표준 INCI: SODIUM PHYTATE, CAS 번호: 14306-25-3)은 화장품 처방에서 주로 킬레이트제, 구강관리제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 0.05–0.3%(적정 pH 3.5–9) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.
7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스
각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건| 국가·규제 트랙 | 공식 고시 전성분 표기명 | 원클릭 복사 |
|---|---|---|
| ① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명) | 소듐파이테이트 | |
| ② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트) | — | — |
| ③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009) | SODIUM PHYTATE | |
| ④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI) | SODIUM PHYTATE | |
| ⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph) | — (비-OTC 일반 화장품 원료) | — |
| ⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명) | 植酸钠 | |
| ⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW) | SODIUM PHYTATE (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제) |
Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태
| 권역 | 규제 상태 | 배합 한도 | 제한 조건 및 1차 법원 출처 |
|---|---|---|---|
| 한국 (MFDS) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 유럽 (CosIng) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 미국 (FDA/CIR) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 중국 (NMPA) | 등재·허용 | GMP | IECIC Entry #8594 |
| 일본 (MHLW) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 아세안 (ACD) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
Layer 2 — 독성·안전성 평가 한도 (US CIR · EU SCCS MoS≥100 · CN IECIC 최고역사사용량)
「SCCS 안전 판정 상한」은 유럽 소비자안전과학위원회가 안전역(MoS≥100)으로 판정한 상한이며, 「CIR 시판 보고 농도」와 「중국 IECIC 최고역사사용량」은 실제 시판 제품에 보고된 최대 농도입니다.
| 안전성 평가 기준 | 적용 부위·유형 | 안전 농도 범위 | 판정 결과 및 문헌 번호 |
|---|---|---|---|
| 중국 IECIC 최고역사사용량 | leave_on | ≤ 1% | 안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 08612 (2025) |
| 중국 IECIC 최고역사사용량 | rinse_off | ≤ 0.5% | 안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 08612 (2025) |
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프
Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조
수성 토너·세럼·앰플n=88
Min 0.05% · Q1 0.05% · Median 0.1% · Q3 0.15% · Max 0.3%
O/W · W/O 에멀전·크림n=112
Min 0.05% · Q1 0.05% · Median 0.1% · Q3 0.2% · Max 0.5%
수성 토너·세럼·앰플 — 쌀겨 유래 100% 천연 생분해성 킬레이트제 (Disodium EDTA 클린뷰티 완벽 대체, 중금속 산화 촉매 차단 및 방부 부스팅)
공식 검증 원천: Evonik Dermofeel PA-3 TDS & CIR Phytic Acid/Salts Assessment (cir_safety) · Evonik 54 · SEPPIC 34
권장 중앙값: 0.1%
Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드
| 제형군 분류 | Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%) | 처방 역할 및 기전 | Source ID |
|---|---|---|---|
| 제형군 A — 수성 토너 · 세럼 · 고농축 앰플 | 0.05% · 0.05% · 0.1% · 0.15% · 0.3% | 쌀겨 유래 100% 천연 생분해성 킬레이트제 (Disodium EDTA 클린뷰티 완벽 대체, 중금속 산화 촉매 차단 및 방부 부스팅) | Evonik Dermofeel PA-3 TDS & CIR Phytic Acid/Salts Assessment |
| 제형군 B — 유화 로션 · 에멀전 · 크림 (O/W · W/O) | 0.05% · 0.05% · 0.1% · 0.2% · 0.5% | 천연/COSMOS 처방 금속이온 봉쇄 및 항산화 안정화 | Evonik Dermofeel PA-3 Technical Dossier |
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: 923.8 Da · LogP: N/A
각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
고분자 영역 (923.8 Da > 500 Da) — 경피전달 부스터 권장
하이드롤라이즈드해면(바이오 스피큘 0.1~0.5%)과 병용 시 실리카 미세침(180~250 µm)이 각질층 지질 장벽을 관통하는 물리적 미세 통로를 형성하여 진피 유두층까지 직접 전달됩니다 (PMID: 34112845).
예상 도달 깊이
180–250 µm
권장 전달 시스템
Bio-Spicule + Liposome
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화
Freely soluble in waterpH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 3.5 – 9.0
권장 구간 밖(pH < 3.5 또는 pH > 9)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.
공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 85°C
최대 85°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.
계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)
세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램
1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣피부 진정 및 항상성 유지
처방 온톨로지 네트워크 그래프
권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도
노드 인터랙션 가이드
🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.
대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)
dermofeel® PA-3
상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.
학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)
Tier 1 Synthesis이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.
■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)]
- 표준명: 소듐파이테이트 | INCI: SODIUM PHYTATE | CAS No.: 14306-25-3 | EC No.: 238-242-6
- 기원 및 분류: SYNTHETIC | 주요 기능: 킬레이트제, 구강관리제
- 물리화학 스펙: 분자식 C6H6Na12O24P6 | 분자량 923.8 g/mol | 친수/친유 밸런스 특화 | 이온성: anionic | PubChem CID 23676745
- 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [소듐파이테이트] · EU [SODIUM PHYTATE] · US [SODIUM PHYTATE] · CN [植酸钠] · JP [-] · JP의약부외품 [-]
■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)]
- 이 원료는 피틱애씨드의 혼합소듐염이다. 물리화학적 분류상 기원(synthetic)에 기반하여 피부 장벽 및 제형 매트릭스 내에서 고유한 기능(킬레이트제, 구강관리제)을 수행하며, 계면 안정화·보습·피부 컨디셔닝 또는 유효성분 전달에 기여합니다.
■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)]
- 6개국 요약: KR: NONE | EU: NONE | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 8594 (植酸钠))
- 6대 주요 권역(KR·EU·US·CN·JP·ASEAN) 별도 배합금지/특수제한 고시 없음 (GMP 일반 안전 기준 내 배합 허용).
- 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, leave_on): 최대 1.0% / CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, rinse_off): 최대 0.5%
■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)]
- [aqueous_serum] 권장 범위: 0.05 ~ 0.3% (중앙값 0.1%, 근거: Evonik Dermofeel PA-3 TDS & CIR Phytic Acid/Salts Assessment) — 쌀겨 유래 100% 천연 생분해성 킬레이트제 (Disodium EDTA 클린뷰티 완벽 대체, 중금속 산화 촉매 차단 및 방부 부스팅)
- [emulsion_cream] 권장 범위: 0.05 ~ 0.5% (중앙값 0.1%, 근거: Evonik Dermofeel PA-3 Technical Dossier) — 천연/COSMOS 처방 금속이온 봉쇄 및 항산화 안정화
■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)]
- 투입 공정(Phase): Water Phase (Add before pH adjustment)
- 적정 pH 구간: pH 3.5 ~ 9.0 | 공정 내열 온도: 최대 85°C | 전해질(염) 내성: NONE
- 배합 주의/금기: 원료 자체 수용액 pH가 10.5~11.5로 강알칼리성이므로 투입 후 시트릭애씨드(Citric Acid)로 최종 제형 pH를 반드시 낮추어야 함
- 배합 주의/금기: 카퍼트라이펩타이드-1(GHK-Cu) 처방에는 구리 이온을 뺏어가므로 배합 금지!
- 시너지 추천 원료: TOCOPHEROL, 3-O-ETHYL ASCORBIC ACID, BAKUCHIOL, HYDROXYACETOPHENONE | 참고 상용 원료명: dermofeel® PA-3
■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)]
- PMID 39046084 (2024, Int J Toxicol): Safety Assessment of Polyol Phosphates as Used in Cosmetics.
근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (1)
Safety Assessment of Polyol Phosphates as Used in Cosmetics. [PMID: 39046084 · 2024]
Johnson W, Bergfeld WF, Belsito DV, Hill RA, Klaassen CD, Liebler DC, Marks JG, Shank RC, Slaga TJ, Snyder PW, Fiume M, Heldreth B · Int J Toxicol (2024)
[핵심 요약] 화장품 성분 안전성 전문가 패널이 10가지 폴리올 포스페이트의 안전성을 검토했으며, 이들은 킬레이팅제, 구강관리제, 피부컨디셔닝제 등으로 기능한다. Sodium Phytate, Phytic Acid, Phytin, Trisodium Inositol Triphosphate는 현재의 사용 관행 및 농도에서 화장품용으로 안전하다고 결론지었으나, Disodium Glucose Phosphate 등 6가지 성분은 화장품 사용 시 안전성을 판단하기에 데이터가 불충분하다고 평가했다.
The Expert Panel for Cosmetic Ingredient Safety (Panel) reviewed the safety of 10 polyol phosphates. Some of the possible functions in cosmetics that are reported for this ingredient group are chelating agents, oral care agents, and skin conditioning agents. The Panel reviewed relevant data relating to the safety of these ingredients under the intended conditions of use in cosmetic formulations, and concluded that Sodium Phytate, Phytic Acid, Phytin, and Trisodium Inositol Triphosphate are safe in cosmetics in the present practices of use and concentration described in the safety assessment. The Panel also concluded that the data are insufficient to determine the safety of the following 6 ingredients as used in cosmetics: Disodium Glucose Phosphate, Manganese Fructose Diphosphate, Sodium Mannose Phosphate, Trisodium Fructose Diphosphate, Xylityl Phosphate, and Zinc Fructose Diphosphate.
자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)
- Q1. 소듐파이테이트 (SODIUM PHYTATE)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
- 한국 식약처 표준명은 '소듐파이테이트', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'SODIUM PHYTATE', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '植酸钠', 일본 화장품 표시명칭은 'SODIUM PHYTATE'입니다.
- Q2. 소듐파이테이트의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
- 한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
- Q3. 제형 설계 시 소듐파이테이트의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
- 대표 제형군(aqueous_serum) 기준 통상 0.05~0.3%(권장 중앙값 0.1%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 3.5~9입니다.
- Q4. 소듐파이테이트 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
- 주요 권장 시너지 조합은 TOCOPHEROL, 3-O-ETHYL ASCORBIC ACID, BAKUCHIOL, HYDROXYACETOPHENONE이며, 배합 주의사항은 원료 자체 수용액 pH가 10.5~11.5로 강알칼리성이므로 투입 후 시트릭애씨드(Citric Acid)로 최종 제형 pH를 반드시 낮추어야 함; 카퍼트라이펩타이드-1(GHK-Cu) 처방에는 구리 이온을 뺏어가므로 배합 금지!입니다.