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合成 (Synthetic)

PEG-100 STEARATE

標準 INCI 準拠: PEG-100 STEARATE
洗浄剤
[EU CosIng Official Definition] Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(1-oxooctadecyl)-.omega.-hydroxy- (100 mol EO average molar ratio)
結論先行 エグゼクティブ規制・安全性ファクトボックスAEO / GEO CITATION ANCHOR

化粧品における PEG-100 STEARATE のグローバル配合基準と処方特性とは?

PEG-100 STEARATE(CAS番号: 9004-99-3)は、化粧品処方において主に洗浄剤として配合される原料です。日本厚労省/JCIA(規制なし)、韓国MFDS(規制なし)、欧州CosIng(規制なし)など6大法域の法定基準下で管理され、通常 0.1–5.0%(適正安定域 pH 4.5–7.5)で処方されます。

7大トラック 国別・用途別 公式全成分表示名称マトリクス

各国公的告示原典のみ収録 · 機械翻訳・任意音訳ゼロ
7-Track Official Statutory Label Names for PEG-100 STEARATE
法域・規制トラック公式全成分表示名称ワンクリックコピー
① 韓国 (MFDS 化粧品標準名称)PEG-100 STEARATE (KR MFDS Registered)
② 韓国旧名称履歴 (301 リダイレクト)——
③ 欧州連合 (EU CosIng EC 1223/2009)PEG-100 STEARATE
④ 米国一般化粧品 (US PCPC / MoCRA INCI)PEG-100 STEARATE
⑤ 米国 FDA OTC モノグラフ有効成分名— (米国 OTC 対象外 / 一般化粧品原料)—
⑥ 中国 (NMPA IECIC 標準中国語名称)PEG-100 硬脂酸酯
⑦ 日本化粧品表示名称 / 医薬部外品外原規名称 (JCIA / MHLW)PEG-100 STEARATE (標準INCI参照 · 任意カタカナ音訳排除)

Layer 1 — 6大法域 法定配合上限および規制ステータス

Layer 1 Statutory Regulatory Limits Across 6 Regions for PEG-100 STEARATE
法域規制ステータス配合上限制限条件および一次法源出典
韓国 (MFDS)規制なしGMP公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用)
欧州 (EU)規制なしGMP公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用)
米国 (FDA)規制なしGMP公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用)
中国 (NMPA)配合可能GMPIECIC Entry #494
日本 (MHLW)規制なしGMP公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用)
ASEAN (ACD)規制なしGMP公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用)

Layer 2 — 毒性・安全性評価上限 (US CIR / EU SCCS / CN IECIC)

「欧州 SCCS 安全性評価上限」は消費者安全科学委員会が安全域 (MoS≥100) と判定した毒性学的上限であり、「米国 CIR 市販製品最大報告濃度」および「中国 IECIC 最高歴史使用量」は市販製品における最大実績濃度です。

Layer 2 Toxicological & Historical Safe Use Concentrations for PEG-100 STEARATE
安全性評価基準適用範囲・用途安全濃度範囲判定結果および文献参照
中国 IECIC 最高歴史使用量leave_on≤ 10%安全判定 (MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 00548 (2025)
中国 IECIC 最高歴史使用量rinse_off≤ 6%安全判定 (MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 00548 (2025)
⚠️ 参考用案内 (免責事項): 本辞典の成分名・規制上限・処方ガイドは研究開発の参考用です。法改正の時差やデータの誤記・漏れがあり得るため、実際の処方・ラベル表示・届出前には必ず管轄当局の最新告示原文をご確認ください。本情報の利用により生じた問題について運営主体は法的責任を負いません。
Cutaneous Permeation Science (500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A

Stratum Corneum Penetration Depth & Bio-Spicule Transdermal Delivery

Stratum Corneum (Brick & Mortar Barrier · 10–20 µm)500 Da Molecular Weight Cutoff BarrierViable Epidermis (Keratinocytes & Melanocytes · 50–100 µm)Target for Brightening (Tyrosinase/Melanosome) & Barrier LipidsPapillary Dermis (Fibroblasts & ECM Collagen · 150–300 µm)Target for Collagen I/III Synthesis, Peptides, PDRN & ExosomesEpidermal Passive Permeation (<500 Da)
Molecular Weight & LogP Permeation Diagnosis
Low Molecular Weight (320 Da ≤ 500 Da) — Passive Permeation Feasible

Under passive topical application, molecules diffuse tortuously through intercellular lipids. Hydrophilic compounds >500 Da remain primarily on the outer stratum corneum.

Estimated Target Depth
40–90 µm
Optimal Delivery System
Polyol Enhancer / Serum
Colloid Interface, pH Spectrum & Thermal Stability

pH Stability Window (0–14), Thermal Limit & HLB Colloidal Phase Behavior

Optimal Formulation pH Stability Window (0–14)pH 4.5 – 7.5
0245.5791114

Outside pH 4.5–7.5, risk of hydrolysis, viscosity loss, or ionic dissociation increases.

Maximum Thermal Processing Limit (°C)≤ 70°C
25°C45°C60°C75°C85°C100°C

Thermally stable up to 70°C during standard emulsification.

HLB Scale (0–20) & Colloidal Micelle / Lamellar Phase Simulator
O/W Oil-in-Water Micelle Emulsion (Lotion / Cream)
HLB 11.5
W/O (3–6)Lamellar (8–10.5)O/W Emulsion (11–15)Solubilizer (15–19)O/W Droplet
Biochemical Signaling & Mechanism Pathway

Cellular & Molecular Target Mechanism Flow

1. Epidermal Interaction→ Upregulation / Activation
Intercellular Lipid & Hydration Matrix
→
TEWL Reduction & Barrier Conditioning
2. Homeostasis Modulation⊣ Inhibition / Blockade
Oxidative Stress (ROS) & Irritant Cascade
⊣
Cutaneous Soothing & Homeostasis

学術・毒性・処方統合モノグラフ

Tier 2 Synthesis

本原料に紐づく NIH PubMed 査読付き論文アブストラクトおよび公的毒性評価報告書のみに基づいて作成された学術要約です。

PEG-100 stearate was investigated as a component in emulsion formulations used together with sorbitan monostearate emulsifier. Formulations containing this ingredient exhibited gel-like viscoelastic behavior with viscosity in the same order of magnitude as marketed products. Skin damage caused by sodium lauryl sulfate was compensated by treatment with the developed formulation, and trans-epidermal water loss (TEWL) values showed clear decreasing values, evidencing improved skin barrier function. Formulations containing this ingredient can potentially improve deficient skin barrier function as part of basic therapy of skin diseases and act as a superior alternative to marketed products comprising a minimum of well-chosen ingredients.

関連査読付き学術論文 (NIH PubMed) (1)

Development and characterization of topical formulation for maintenance therapy containing sorbitan monostearate with and without PEG-100-stearate [PMID: 39282719 · 2025]
Schoenfelder H, Wiedemann Y, Lunter DJ · Int J Cosmet Sci (2025)

Basic therapy is an integral part of the treatment of chronic skin diseases. However, the formulation of skin products should be analysed with respect to the physical stability and tolerance by the patients before applying them to diseased skin. In particular, the suitability of the formulation for use on damaged skin should be taken into consideration so that no exacerbation of the condition is caused. The following approach investigated two formulations with the emulsifier sorbitan monostearate and one with the addition of polyethylene glycol 100 stearyl ether. The characterization included rheology, macroscopic and microscopic cream analysis compared to marketed products for basic therapy. Pyranine staining of stratum corneum (SC) and trans-epidermal water loss (TEWL) measurements were performed with ex&#xa0;vivo porcine SC to asses skin barrier function. The rheological characterization showed a gel-like, viscoelastic behaviour of the formulations and a viscosity in the same order of magnitude as the marketed products. Staining with pyranine revealed that skin damage caused by sodium lauryl sulfate was compensated by treatment with the developed formulations. Following the same trend, TEWL results clearly showed decreasing values, which evidence improved skin barrier function. In conclusion, the developed sorbitan monostearate formulations can potentially improve deficient skin barrier function as a part of basic therapy of skin diseases and act as a superior alternative to market products comprising a minimum of well-chosen ingredients. la th&#xe9;rapie de base fait partie int&#xe9;grante du traitement des maladies chroniques de la peau. Cependant, la formulation des produits pour la peau doit &#xea;tre analys&#xe9;e en termes de stabilit&#xe9; physique et de tol&#xe9;rance par les patients avant de les appliquer sur la peau malade. En particulier, il convient de prendre en compte l'ad&#xe9;quation de la formulation &#xe0; &#xea;tre utilis&#xe9;e sur une peau l&#xe9;s&#xe9;e afin d'&#xe9;viter toute exacerbation de l'affection. M&#xc9;THODES: l'approche suivante a &#xe9;tudi&#xe9; deux formulations avec l'&#xe9;mulsifiant monost&#xe9;arate de sorbitane et une autre avec l'ajout d'&#xe9;ther de st&#xe9;aryle de poly&#xe9;thyl&#xe8;ne glycol 100. La caract&#xe9;risation comprenait la rh&#xe9;ologie, l'analyse macroscopique et microscopique de la cr&#xe8;me par rapport aux produits commercialis&#xe9;s pour la th&#xe9;rapie de base. Une coloration &#xe0; la pyranine de la couche corn&#xe9;e et des mesures de la perte d'eau trans&#xe9;pidermique ont &#xe9;t&#xe9; effectu&#xe9;es avec des couches corn&#xe9;es ex&#xa0;vivo de porc pour &#xe9;valuer la fonction de barri&#xe8;re cutan&#xe9;e. R&#xc9;SULTATS: la caract&#xe9;risation rh&#xe9;ologique a montr&#xe9; un comportement visco&#xe9;lastique de type gel des formulations et une viscosit&#xe9; du m&#xea;me ordre de grandeur que les produits commercialis&#xe9;s. La coloration &#xe0; la pyranine a r&#xe9;v&#xe9;l&#xe9; que les l&#xe9;sions cutan&#xe9;es caus&#xe9;es par le laurylsulfate de sodium &#xe9;taient compens&#xe9;es par le traitement avec les formulations d&#xe9;velopp&#xe9;es. Suivant la m&#xea;me tendance, les r&#xe9;sultats de la perte d'eau trans&#xe9;pidermique ont clairement montr&#xe9; des valeurs en baisse, ce qui t&#xe9;moigne de l'am&#xe9;lioration de la fonction de barri&#xe8;re cutan&#xe9;e. en conclusion, les formulations de monost&#xe9;arate de sorbitane d&#xe9;velopp&#xe9;es peuvent potentiellement am&#xe9;liorer la fonction de barri&#xe8;re cutan&#xe9;e d&#xe9;ficiente dans le cadre d'une th&#xe9;rapie de base des maladies de la peau et constituer une alternative sup&#xe9;rieure.

よくある質問 (FAQ)

Q1. PEG-100 STEARATE の各国公式全成分表示名称(7トラック)はどのように異なりますか?
日本化粧品工業連合会(JCIA)表示名称は 'PEG-100 STEARATE (標準INCI準拠)'、米国PCPC・欧州CosIng INCIは 'PEG-100 STEARATE'、中国NMPA IECIC標準中国語名は 'PEG-100 硬脂酸酯' です。
Q2. PEG-100 STEARATE のグローバル6大法域における法定配合基準 (Layer 1) は?
6大法域規制ステータス — 日本(JP): none、韓国(KR): none、欧州(EU): none、米国(US): none、中国(CN): allowed、ASEAN: none。
Q3. 処方設計における PEG-100 STEARATE の通常配合濃度 (Layer 3) と適正 pH は?
適正pH 4.5〜7.5、工程上限温度 ≤70°C の範囲で安定に処方されます。
Q4. PEG-100 STEARATE の配合禁忌 (Incompatibilities) と推奨シナジー成分は?
推奨シナジーペアは Panthenol, Ceramide NP, Hydrolyzed Sponge、配合上の注意点は Avoid extreme pH or strong oxidizing agents です。