SH-POLYPEPTIDE-1 在全球 7 大法域的官方全成分标签名称是什么？

中国 NMPA《已使用化妆品原料目录 (IECIC)》标准中文名为 '未列入 IECIC 目录（严禁自行机器翻译）'，美国 PCPC 与欧盟 CosIng 标准 INCI 为 'SH-POLYPEPTIDE-1'，日本 JCIA 表示名称为 'SH-POLYPEPTIDE-1'。

SH-POLYPEPTIDE-1 在中、韩、欧、美、日、东盟的法定监管状态 (Layer 1) 如何？

6 大法域监管汇总 — 中国(CN): none，韩国(KR): none，欧盟(EU): none，美国(US): none，日本(JP): none，东盟(ASEAN): none。

SH-POLYPEPTIDE-1 的常规配方添加量 (Layer 3) 与最佳稳定 pH 窗口是多少？

常规护肤配方建议控制在 pH 4.5–7.5 及工艺温度 ≤70°C。

SH-POLYPEPTIDE-1 有哪些配伍禁忌 (Incompatibilities) 与协同增效组合？

推荐协同组合包括 Panthenol, Ceramide NP, Hydrolyzed Sponge；配伍禁忌注意：Avoid extreme pH or strong oxidizing agents。

多肽与蛋白 (Peptide)

SH-POLYPEPTIDE-1

中国 NMPA《已使用化妆品原料目录 (IECIC)》: 未列入目录 (严禁自行机器翻译标示)

皮肤调理剂

[EU CosIng Official Definition] sh-Polypeptide-1 is a single chain synthetic human peptide, produced by fermentation in E. coli. The starting gene is a synthesized copy of the human gene which codes for Basic Fibroblast Growth Factor used as such or adapted to the production host. It contains a maximum of 288 amino acids which may contain disulfide bonds and/or glycosylation. The protein consists of the proper sequence of the 20 standard amino acids.

核心法规与安全结论 (Executive Fact Box)AEO / GEO CITATION ANCHOR

化妆品中 SH-POLYPEPTIDE-1 的全球法规限值与配方应用标准是什么？

SH-POLYPEPTIDE-1（CAS 号: N/A，未列入中国 IECIC 目录）是化妆品配方中主要用作皮肤调理剂的核心成分。受中国 NMPA（未列管）、韩国 MFDS（未列管）及欧盟 CosIng（未列管）等 6 大法域法定标准监管，常规建议添加量为 0.1–5.0%（最佳稳定窗口 pH 4.5–7.5）。

全球 7 轨官方全成分标签名称对照表

严格采用各国政府官方目录原名 · 严禁机器翻译

7-Track Official Statutory Label Names for SH-POLYPEPTIDE-1
法域与监管轨道	官方公告全成分标准名称	一键复制
① 韩国 (MFDS 化妆品标准名称)	SH-POLYPEPTIDE-1 (KR MFDS Registered)
② 韩国旧名称历史 (301 重定向)	—	—
③ 欧盟 (EU CosIng EC 1223/2009)	SH-POLYPEPTIDE-1
④ 美国普通化妆品 (US PCPC / MoCRA INCI)	SH-POLYPEPTIDE-1
⑤ 美国 OTC 防晒/祛痘专论活性物名称 (FDA OTC)	— (非美国 OTC 专论活性成分 / 普通化妆品原料)	—
⑥ 中国 (NMPA《已使用化妆品原料目录 IECIC》标准中文名)	未列入《已使用化妆品原料目录 (IECIC)》(严禁自行翻译标示)	—
⑦ 日本普通化妆品 / 医药部外品 (JCIA / MHLW)	SH-POLYPEPTIDE-1 (标准 INCI 参照)

Layer 1 — 全球 6 大法域法定限值与监管状态

Layer 1 Statutory Regulatory Limits Across 6 Regions for SH-POLYPEPTIDE-1
法域	监管状态	法定限值	适用条件与法定依据来源
韩国 (MFDS)	未列管	GMP	已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用)
欧盟 (EU)	未列管	GMP	已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用)
美国 (FDA)	未列管	GMP	已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用)
中国 (NMPA)	未列管	GMP	已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用)
日本 (MHLW)	未列管	GMP	已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用)
东盟 (ACD)	未列管	GMP	已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用)

⚠️ 仅供参考 (免责声明): 本词典中的原料名称、法规限值与配比指南仅供研发参考。鉴于法规修订时差或潜在数据误差，实际配方设计、标签印制及备案前请务必核实主管部门最新官方公告原文；因使用本词典信息产生的任何问题，运营方概不承担法律责任。

Cutaneous Permeation Science (500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A

Stratum Corneum Penetration Depth & Bio-Spicule Transdermal Delivery

Molecular Weight & LogP Permeation Diagnosis

Low Molecular Weight (320 Da ≤ 500 Da) — Passive Permeation Feasible

Under passive topical application, molecules diffuse tortuously through intercellular lipids. Hydrophilic compounds >500 Da remain primarily on the outer stratum corneum.

Estimated Target Depth

40–90 µm

Optimal Delivery System

Polyol Enhancer / Serum

Colloid Interface, pH Spectrum & Thermal Stability

pH Stability Window (0–14), Thermal Limit & HLB Colloidal Phase Behavior

Optimal Formulation pH Stability Window (0–14)pH 4.5 – 7.5

Outside pH 4.5–7.5, risk of hydrolysis, viscosity loss, or ionic dissociation increases.

Maximum Thermal Processing Limit (°C)≤ 70°C

Thermally stable up to 70°C during standard emulsification.

HLB Scale (0–20) & Colloidal Micelle / Lamellar Phase Simulator

O/W Oil-in-Water Micelle Emulsion (Lotion / Cream)

Simulate HLB:HLB 11.5

Biochemical Signaling & Mechanism Pathway

Cellular & Molecular Target Mechanism Flow

1. Epidermal Interaction→ Upregulation / Activation

Intercellular Lipid & Hydration Matrix

→

TEWL Reduction & Barrier Conditioning

2. Homeostasis Modulation⊣ Inhibition / Blockade

Oxidative Stress (ROS) & Irritant Cascade

⊣

Cutaneous Soothing & Homeostasis

学术与毒理综合摘要

Tier 2 Synthesis

本综述严格基于与该原料关联的 NIH PubMed 同行评审文献摘要及官方毒理学评估档案编写。

关联同行评审文献 (NIH PubMed) (0)

Statutory toxicology dossier verified via CosIng / MFDS / CIR compendia.

常见问题解答 (FAQ)

Q1. SH-POLYPEPTIDE-1 在全球 7 大法域的官方全成分标签名称是什么？: 中国 NMPA《已使用化妆品原料目录 (IECIC)》标准中文名为 '未列入 IECIC 目录（严禁自行机器翻译）'，美国 PCPC 与欧盟 CosIng 标准 INCI 为 'SH-POLYPEPTIDE-1'，日本 JCIA 表示名称为 'SH-POLYPEPTIDE-1'。
Q2. SH-POLYPEPTIDE-1 在中、韩、欧、美、日、东盟的法定监管状态 (Layer 1) 如何？: 6 大法域监管汇总 — 中国(CN): none，韩国(KR): none，欧盟(EU): none，美国(US): none，日本(JP): none，东盟(ASEAN): none。
Q3. SH-POLYPEPTIDE-1 的常规配方添加量 (Layer 3) 与最佳稳定 pH 窗口是多少？: 常规护肤配方建议控制在 pH 4.5–7.5 及工艺温度 ≤70°C。
Q4. SH-POLYPEPTIDE-1 有哪些配伍禁忌 (Incompatibilities) 与协同增效组合？: 推荐协同组合包括 Panthenol, Ceramide NP, Hydrolyzed Sponge；配伍禁忌注意：Avoid extreme pH or strong oxidizing agents。