POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6
化妆品中 聚丙烯酸酯交联聚合物-6 (POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6) 的全球法规限值与配方应用标准是什么?
聚丙烯酸酯交联聚合物-6(标准 INCI: POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6,CAS 号: N/A)是化妆品配方中主要用作粘度调节剂, 乳化稳定剂的核心成分。受中国 NMPA(已使用/准用)、韩国 MFDS(未列管)及欧盟 CosIng(未列管)等 6 大法域法定标准监管,常规建议添加量为 0.15–2%(最佳稳定窗口 pH 2–8)。
全球 7 轨官方全成分标签名称对照表
严格采用各国政府官方目录原名 · 严禁机器翻译| 法域与监管轨道 | 官方公告全成分标准名称 | 一键复制 |
|---|---|---|
| ① 韩国 (MFDS 化妆品标准名称) | POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6 (KR MFDS Registered) | |
| ② 韩国旧名称历史 (301 重定向) | — | — |
| ③ 欧盟 (EU CosIng EC 1223/2009) | POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6 | |
| ④ 美国普通化妆品 (US PCPC / MoCRA INCI) | POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6 | |
| ⑤ 美国 OTC 防晒/祛痘专论活性物名称 (FDA OTC) | — (非美国 OTC 专论活性成分 / 普通化妆品原料) | — |
| ⑥ 中国 (NMPA《已使用化妆品原料目录 IECIC》标准中文名) | 聚丙烯酸酯交联聚合物-6 | |
| ⑦ 日本普通化妆品 / 医药部外品 (JCIA / MHLW) | POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6 (标准 INCI 参照) |
Layer 1 — 全球 6 大法域法定限值与监管状态
| 法域 | 监管状态 | 法定限值 | 适用条件与法定依据来源 |
|---|---|---|---|
| 韩国 (MFDS) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 欧盟 (EU) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 美国 (FDA) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 中国 (NMPA) | 已使用/准用 | GMP | IECIC Entry #3720 |
| 日本 (MHLW) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 东盟 (ACD) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
Layer 2 — 毒理评估与历史最高使用量 (CN IECIC / US CIR / EU SCCS)
“欧盟 SCCS 安全评估上限”代表消费者安全科学委员会判定安全边际 (MoS≥100) 的毒理阈值;“美国 CIR 市售最高报告浓度”与“中国 IECIC 最高历史使用量”代表已上市化妆品的最高实际使用浓度。
| 安全评估依据 | 适用范围与剂型 | 评估浓度范围 | 评估结论与文献档案 |
|---|---|---|---|
| 中国 IECIC 最高历史使用量 | leave_on | ≤ 3% | 安全判定 (MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 03561 (2025) |
| 中国 IECIC 最高历史使用量 | rinse_off | ≤ 2% | 安全判定 (MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 03561 (2025) |
Layer 3 Formulation Concentration Box-Plot vs. Statutory Limit
Layer 3 — 剂型常规配比指南与理化配伍性
| 剂型分类 | Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%) | 配方作用与机理 | Source ID |
|---|---|---|---|
| 剂型组 A — 水剂爽肤水 / 精华液 / 安瓶 | 0.15% · 0.4% · 0.6% · 1% · 2% | Electrolyte-resistant thickener & spicule suspension matrix | SEPPIC SEPIMAX ZEN Technical Data Sheet & CN IECIC |
| 剂型组 B — 乳液 / 面霜 (O/W · W/O) | 0.15% · 0.3% · 0.5% · 0.8% · 1.5% | Low-pH & high-electrolyte emulsion stabilizer | SEPPIC SEPIMAX ZEN TDS & CN IECIC |
| 剂型组 C — 淋洗类洁面 / 洗发水 / 沐浴露 | 0.1% · 0.525% · 1.25% · 1.5% · 3% | Rinse-off cleanser & surfactant system modifier | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=10, SEPPIC 10) |
| 剂型组 D — 防晒霜 / 彩妆 / 粉底 | 0.4% · 0.4% · 0.8% · 1.5% · 1.5% | Sun care & color cosmetics dispersion / sensory modifier | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=5, SEPPIC 5) |
Stratum Corneum Penetration Depth & Bio-Spicule Transdermal Delivery
Under passive topical application, molecules diffuse tortuously through intercellular lipids. Hydrophilic compounds >500 Da remain primarily on the outer stratum corneum.
pH Stability Window (0–14), Thermal Limit & HLB Colloidal Phase Behavior
Outside pH 2–8, risk of hydrolysis, viscosity loss, or ionic dissociation increases.
Thermally stable up to 80°C during standard emulsification.
Cellular & Molecular Target Mechanism Flow
Interactive Synergy Pairings (Solid) & Incompatibility Warnings (Dashed)
Click any green synergy node to jump directly to its monograph, or click a red dashed node to inspect the chemical incompatibility mechanism.
商品名仅供配方师识别原料规格参考,商标权归各原厂商所有。
学术与毒理综合摘要
Tier 1 Synthesis本综述严格基于与该原料关联的 NIH PubMed 同行评审文献摘要及官方毒理学评估档案编写。
关联同行评审文献 (NIH PubMed) (1)
Interfacial Molecular Interactions as Determinants of Nanostructural Preservation in Ibuprofen-Loaded Nanoemulsions and Nanoemulsion Gels [PMID: 41471047 · 2025]
Background/Objectives : Nanoemulsions (NEs) are highly promising drug delivery systems that can be made user-friendlier by thickening to nanoemulsion gels (NEGs). However, in order to be regulatory accepted, such a transformation requires systematic understanding of the underlying interactions and stabilization mechanisms, especially when the incorporated active pharmaceutical ingredient may infiltrate the stabilizer layer. Methods : NEs with/without ibuprofen were submitted through direct vs. indirect gelation using three different gelling agents (carbomer 980, xanthan gum, or polyacrylate crosspolymer-6). Multi-technique characterization was employed to demonstrate nanoparticle preservation within the gel networks, a point often neglected when studying nanogels. Results : The nanoemulsion with the most favorable properties (55.07 ± 0.82 nm, PDI 0.075 ± 0.022) was successfully transformed into nanoemulgels with all three gelling agents, both by an indirect and direct approach. The combination of Fourier-transform infrared spectroscopy (FT-IR) and differential scanning calorimetry (DSC) revealed complex interactions and electron paramagnetic resonance spectroscopy (EPR)-discerned localization of the small-molecule model drug within the surfactants/co-solvents' microenvironment, while atomic force microscopy (AFM) successfully visualized nanodroplets, with or without the presence of aggregates originating from the applied gelling agent. Conclusions : A series of complementary techniques confirmed the preservation of nanodroplets after transformation while highlighting the potential of novel polyacrylate crosspolymer-6 to produce robust gel network while effectively increasing zeta potential from -11.07 to -30.5 mV and allowing for satisfactory ibuprofen release from nanoparticles.
常见问题解答 (FAQ)
- Q1. 聚丙烯酸酯交联聚合物-6 (POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6) 在全球 7 大法域的官方全成分标签名称是什么?
- 中国 NMPA《已使用化妆品原料目录 (IECIC)》标准中文名为 '聚丙烯酸酯交联聚合物-6',美国 PCPC 与欧盟 CosIng 标准 INCI 为 'POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6',日本 JCIA 表示名称为 'POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6'。
- Q2. 聚丙烯酸酯交联聚合物-6 (POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6) 在中、韩、欧、美、日、东盟的法定监管状态 (Layer 1) 如何?
- 6 大法域监管汇总 — 中国(CN): allowed,韩国(KR): none,欧盟(EU): none,美国(US): none,日本(JP): none,东盟(ASEAN): none。
- Q3. 聚丙烯酸酯交联聚合物-6 (POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6) 的常规配方添加量 (Layer 3) 与最佳稳定 pH 窗口是多少?
- 在代表性剂型 (aqueous_serum) 中常规添加量为 0.15%–2%(中位数 0.6%),最佳稳定 pH 范围为 2–8。
- Q4. 聚丙烯酸酯交联聚合物-6 (POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6) 有哪些配伍禁忌 (Incompatibilities) 与协同增效组合?
- 推荐协同组合包括 HYDROLYZED SPONGE, ASCORBIC ACID, TRANEXAMIC ACID, GLYCOLIC ACID, SALICYLIC ACID;配伍禁忌注意:Excessive dosage (>1.2% alone) may cause slight stringiness or pilling; blend with 0.05~0.1% Xanthan Gum for optimal break。