DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE
化妆品中 二硬脂基二甲基氯化铵 (DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE) 的全球法规限值与配方应用标准是什么?
二硬脂基二甲基氯化铵(标准 INCI: DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE,CAS 号: 107-64-2)是化妆品配方中主要用作抗静电剂, 发用调理剂的核心成分。受中国 NMPA(已使用/准用)、韩国 MFDS(未列管)及欧盟 CosIng(未列管)等 6 大法域法定标准监管,常规建议添加量为 1.2–5%(最佳稳定窗口 pH 4–8)。
全球 7 轨官方全成分标签名称对照表
严格采用各国政府官方目录原名 · 严禁机器翻译| 法域与监管轨道 | 官方公告全成分标准名称 | 一键复制 |
|---|---|---|
| ① 韩国 (MFDS 化妆品标准名称) | DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE (KR MFDS Registered) | |
| ② 韩国旧名称历史 (301 重定向) | Former KR Nomenclature Redirect Active | — |
| ③ 欧盟 (EU CosIng EC 1223/2009) | DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE | |
| ④ 美国普通化妆品 (US PCPC / MoCRA INCI) | DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE | |
| ⑤ 美国 OTC 防晒/祛痘专论活性物名称 (FDA OTC) | — (非美国 OTC 专论活性成分 / 普通化妆品原料) | — |
| ⑥ 中国 (NMPA《已使用化妆品原料目录 IECIC》标准中文名) | 二硬脂基二甲基氯化铵 | |
| ⑦ 日本普通化妆品 / 医药部外品 (JCIA / MHLW) | DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE (标准 INCI 参照) |
Layer 1 — 全球 6 大法域法定限值与监管状态
| 法域 | 监管状态 | 法定限值 | 适用条件与法定依据来源 |
|---|---|---|---|
| 韩国 (MFDS) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 欧盟 (EU) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 美国 (FDA) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 中国 (NMPA) | 已使用/准用 | GMP | IECIC Entry #2241 |
| 日本 (MHLW) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 东盟 (ACD) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
Layer 3 Formulation Concentration Box-Plot vs. Statutory Limit
Layer 3 — 剂型常规配比指南与理化配伍性
| 剂型分类 | Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%) | 配方作用与机理 | Source ID |
|---|---|---|---|
| 剂型组 B — 乳液 / 面霜 (O/W · W/O) | 1.2% · 2.25% · 4% · 4.6875% · 5% | Emulsion cream & lotion structural / conditioning agent | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=14, EVONIK 14) |
Stratum Corneum Penetration Depth & Bio-Spicule Transdermal Delivery
Under passive topical application, molecules diffuse tortuously through intercellular lipids. Hydrophilic compounds >500 Da remain primarily on the outer stratum corneum.
pH Stability Window (0–14), Thermal Limit & HLB Colloidal Phase Behavior
Outside pH 4–8, risk of hydrolysis, viscosity loss, or ionic dissociation increases.
Thermally stable up to 50°C during standard emulsification.
Cellular & Molecular Target Mechanism Flow
Interactive Synergy Pairings (Solid) & Incompatibility Warnings (Dashed)
Click any green synergy node to jump directly to its monograph, or click a red dashed node to inspect the chemical incompatibility mechanism.
商品名仅供配方师识别原料规格参考,商标权归各原厂商所有。
学术与毒理综合摘要
Tier 1 Synthesis本综述严格基于与该原料关联的 NIH PubMed 同行评审文献摘要及官方毒理学评估档案编写。
关联同行评审文献 (NIH PubMed) (1)
A novel water-in-oil emulsion with a lecithin-modified bentonite prevents skin damage from urban dust and cedar pollen. [PMID: 31995229 · 2020]
Particulate matter (PM), such as air pollutants and pollens, are known to cause skin ageing through skin inflammation. It is important to develop formulations which protect the skin from PM. We previously developed a conventional water-in-oil emulsion with a synthetic surfactant, distearyldimonium chloride, modified bentonite (C-W/O), which protects skin from allergens. In the present study, we developed a novel water-in-oil emulsion with a natural surfactant, lecithin, modified bentonite (N-W/O). The microarray analysis was performed using total RNA extracted from a reconstructed human epidermis (RHE) stimulated with urban aerosols or cedar pollen for 6 h in order to develop an epidermal inflammation model by PM for the evaluation of topical formulations. We then compared the efficacy of N-W/O and C-W/O to prevent epidermal degradation. Tissues and culture media were collected 24 h after the urban aerosol or cedar pollen stimulation for a histological assay, and the quantification of MMP1 and IL-8 secretion. The expression levels of proinflammatory cytokines and chemokines, such as IL1A and CXCL8, and matrix metalloproteinases, including MMP1, MMP3 and MMP9, were significantly up-regulated by the PM stimulation. As a result of ranking based on the pathway enrichment analysis, oxidative stress-related pathways, such as MAPK-mediated signalling, HIF-1 signalling, IL-1 signalling and ROS-induced cellular signalling, were ranked high in the urban dust- and cedar pollen-treated groups. A thickened stratum corneum, thinned vital layer and cleaved E-cadherin were observed by haematoxylin and eosin staining and immunohistochemical staining of E-cadherin in the PM treated groups. The secretion of MMP1 and IL-8 into the media was significantly increased by the PM stimulation. N-W/O prevented the degradation of epidermal integrity and secretion of inflammatory proteins more effectively than C-W/O. The present results showed that N-W/O made using natural surfactant is useful at protecting skin from PM, such as urban aerosols and cedar pollen. Les particules en suspensions (PM), telles que les polluants atmosphériques et les pollens, sont connues comme des causes de vieillissement de la peau par inflammation cutanée. Il est essentiel de mettre au point des formules qui protègent la peau contre ces particules. Par le passé, nous avons mis au point une émulsion eau-dans-huile classique composée d’un tensioactif synthétique, de distearyldimonium chloride et de bentonites modifiées (E/H-C), qui protège la peau contre les allergènes. Dans la présente étude, nous avons conçu une nouvelle émulsion eau-dans-huile composée d’un tensioactif naturel, de lécithine et de bentonites modifiées (N-E/H). MÉTHODES: L’analyse des microréseaux a été réalisée à l’aide de l’ARN total extrait d’un épiderme humain reconstitué (EHR) stimulé par les aérosols urbains ou le pollen de cèdre pendant 6 h afin de mettre au point un modèle d’inflammation de l’épiderme par les particules en suspensions en vue de l’évaluation des formulations topiques. Nous avons ensuite comparé l’efficacité de la N-E/H et de l’E/H-C dans le but d’éviter la dégradation de la peau. Les milieux de culture tissulaire ont été collectés 24 h après stimulation par l’aérosol urbain ou par du pollen de cèdre pour un dosage histologique et une quantification de MMP-1 et des sécrétions de l’IL-8. RÉSULTATS: Les niveaux d’expression des cytokines pro-inflammatoires et des chimiokines, à l’instar de l’IL1A et du CXCL8, ainsi que des métalloprotéinases matricielles, notamment les MMP1, les MMP3 et les MMP9, éta
常见问题解答 (FAQ)
- Q1. 二硬脂基二甲基氯化铵 (DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE) 在全球 7 大法域的官方全成分标签名称是什么?
- 中国 NMPA《已使用化妆品原料目录 (IECIC)》标准中文名为 '二硬脂基二甲基氯化铵',美国 PCPC 与欧盟 CosIng 标准 INCI 为 'DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE',日本 JCIA 表示名称为 'DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE'。
- Q2. 二硬脂基二甲基氯化铵 (DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE) 在中、韩、欧、美、日、东盟的法定监管状态 (Layer 1) 如何?
- 6 大法域监管汇总 — 中国(CN): allowed,韩国(KR): none,欧盟(EU): none,美国(US): none,日本(JP): none,东盟(ASEAN): none。
- Q3. 二硬脂基二甲基氯化铵 (DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE) 的常规配方添加量 (Layer 3) 与最佳稳定 pH 窗口是多少?
- 在代表性剂型 (emulsion_cream) 中常规添加量为 1.2%–5%(中位数 4%),最佳稳定 pH 范围为 4–8。
- Q4. 二硬脂基二甲基氯化铵 (DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE) 有哪些配伍禁忌 (Incompatibilities) 与协同增效组合?
- 推荐协同组合包括 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL;配伍禁忌注意:Verify phase compatibility under extreme pH or high electrolyte loads。