BENZYL ALCOHOL
化妆品中 苯甲醇 (BENZYL ALCOHOL) 的全球法规限值与配方应用标准是什么?
苯甲醇(标准 INCI: BENZYL ALCOHOL,CAS 号: 100-51-6)是化妆品配方中主要用作防腐剂, 溶剂, 粘度调节剂的核心成分。受中国 NMPA(限用)、韩国 MFDS(限用)及欧盟 CosIng(限用)等 6 大法域法定标准监管,常规建议添加量为 0.3–1%(最佳稳定窗口 pH 4–8)。
全球 7 轨官方全成分标签名称对照表
严格采用各国政府官方目录原名 · 严禁机器翻译| 法域与监管轨道 | 官方公告全成分标准名称 | 一键复制 |
|---|---|---|
| ① 韩国 (MFDS 化妆品标准名称) | BENZYL ALCOHOL (KR MFDS Registered) | |
| ② 韩国旧名称历史 (301 重定向) | — | — |
| ③ 欧盟 (EU CosIng EC 1223/2009) | BENZYL ALCOHOL | |
| ④ 美国普通化妆品 (US PCPC / MoCRA INCI) | BENZYL ALCOHOL | |
| ⑤ 美国 OTC 防晒/祛痘专论活性物名称 (FDA OTC) | — (非美国 OTC 专论活性成分 / 普通化妆品原料) | — |
| ⑥ 中国 (NMPA《已使用化妆品原料目录 IECIC》标准中文名) | 苯甲醇 | |
| ⑦ 日本普通化妆品 / 医药部外品 (JCIA / MHLW) | BENZYL ALCOHOL (标准 INCI 参照) |
Layer 1 — 全球 6 大法域法定限值与监管状态
| 法域 | 监管状态 | 法定限值 | 适用条件与法定依据来源 |
|---|---|---|---|
| 韩国 (MFDS) | 限用 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 欧盟 (EU) | 限用 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 美国 (FDA) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 中国 (NMPA) | 限用 | GMP | IECIC Entry #1279 |
| 日本 (MHLW) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
| 东盟 (ACD) | 未列管 | GMP | 已列入官方化妆品原料目录 (按 GMP 规范使用) |
Layer 2 — 毒理评估与历史最高使用量 (CN IECIC / US CIR / EU SCCS)
“欧盟 SCCS 安全评估上限”代表消费者安全科学委员会判定安全边际 (MoS≥100) 的毒理阈值;“美国 CIR 市售最高报告浓度”与“中国 IECIC 最高历史使用量”代表已上市化妆品的最高实际使用浓度。
| 安全评估依据 | 适用范围与剂型 | 评估浓度范围 | 评估结论与文献档案 |
|---|---|---|---|
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | eye | 0.000008~0.8% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | ingestion | 0.000006~0.9% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | spray | 0.0002~3% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | dermal | 0.000008~3% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | deodorant | 0.03~0.5% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | hair | 0.0002~3% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | hair_dye | 0.00007~10% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | nail | 0.00002~0.5% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | mucous | 0.000006~1% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | bath | 0.001~0.9% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | baby | 0.004~0.9% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | leave_on | 0.000008~3% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | rinse_off | 0.000006~10% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | total | 0.000006~10% | 安全判定 (MoS≥100)119_draft_benzyl.pdf () |
| 美国 CIR 市售最高报告浓度 | powder | 0.0001~0.3% | 安全判定 (MoS≥100)120_final_ba.pdf () |
Layer 3 Formulation Concentration Box-Plot vs. Statutory Limit
Layer 3 — 剂型常规配比指南与理化配伍性
| 剂型分类 | Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%) | 配方作用与机理 | Source ID |
|---|---|---|---|
| 剂型组 B — 乳液 / 面霜 (O/W · W/O) | 0.3% · 0.7% · 0.7% · 0.7% · 1% | Emulsion cream & lotion structural / conditioning agent | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=21, EVONIK 14 · SEPPIC 7) |
Stratum Corneum Penetration Depth & Bio-Spicule Transdermal Delivery
Under passive topical application, molecules diffuse tortuously through intercellular lipids. Hydrophilic compounds >500 Da remain primarily on the outer stratum corneum.
pH Stability Window (0–14), Thermal Limit & HLB Colloidal Phase Behavior
Outside pH 4–8, risk of hydrolysis, viscosity loss, or ionic dissociation increases.
Thermally stable up to 50°C during standard emulsification.
Cellular & Molecular Target Mechanism Flow
Interactive Synergy Pairings (Solid) & Incompatibility Warnings (Dashed)
Click any green synergy node to jump directly to its monograph, or click a red dashed node to inspect the chemical incompatibility mechanism.
商品名仅供配方师识别原料规格参考,商标权归各原厂商所有。
学术与毒理综合摘要
Tier 1 Synthesis本综述严格基于与该原料关联的 NIH PubMed 同行评审文献摘要及官方毒理学评估档案编写。
关联同行评审文献 (NIH PubMed) (0)
Statutory toxicology dossier verified via CosIng / MFDS / CIR compendia.
常见问题解答 (FAQ)
- Q1. 苯甲醇 (BENZYL ALCOHOL) 在全球 7 大法域的官方全成分标签名称是什么?
- 中国 NMPA《已使用化妆品原料目录 (IECIC)》标准中文名为 '苯甲醇',美国 PCPC 与欧盟 CosIng 标准 INCI 为 'BENZYL ALCOHOL',日本 JCIA 表示名称为 'BENZYL ALCOHOL'。
- Q2. 苯甲醇 (BENZYL ALCOHOL) 在中、韩、欧、美、日、东盟的法定监管状态 (Layer 1) 如何?
- 6 大法域监管汇总 — 中国(CN): restricted,韩国(KR): restricted,欧盟(EU): restricted,美国(US): none,日本(JP): none,东盟(ASEAN): none。
- Q3. 苯甲醇 (BENZYL ALCOHOL) 的常规配方添加量 (Layer 3) 与最佳稳定 pH 窗口是多少?
- 在代表性剂型 (emulsion_cream) 中常规添加量为 0.3%–1%(中位数 0.7%),最佳稳定 pH 范围为 4–8。
- Q4. 苯甲醇 (BENZYL ALCOHOL) 有哪些配伍禁忌 (Incompatibilities) 与协同增效组合?
- 推荐协同组合包括 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL;配伍禁忌注意:Verify phase compatibility under extreme pH or high electrolyte loads。