합성 (Synthetic)
STEARYL HEPTANOATE
식약처 한글 표준명: 스테아릴헵타노에이트
피부컨디셔닝제에모리엔트
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 스테아릴알코올과 헵타노익애씨드의 에스터이다.
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR
화장품에서 스테아릴헵타노에이트 (STEARYL HEPTANOATE)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?
스테아릴헵타노에이트(표준 INCI: STEARYL HEPTANOATE, CAS 번호: 66009-41-4)은 화장품 처방에서 주로 피부컨디셔닝제, 에모리엔트 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 1–8%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.
7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스
각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건| 국가·규제 트랙 | 공식 고시 전성분 표기명 | 원클릭 복사 |
|---|---|---|
| ① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명) | 스테아릴헵타노에이트 | |
| ② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트) | — | — |
| ③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009) | STEARYL HEPTANOATE | |
| ④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI) | STEARYL HEPTANOATE | |
| ⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph) | — (비-OTC 일반 화장품 원료) | — |
| ⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명) | 硬脂醇庚酸酯 | |
| ⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW) | STEARYL HEPTANOATE (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제) |
Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태
| 권역 | 규제 상태 | 배합 한도 | 제한 조건 및 1차 법원 출처 |
|---|---|---|---|
| 한국 (MFDS) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 유럽 (CosIng) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 미국 (FDA/CIR) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 중국 (NMPA) | 등재·허용 | GMP | IECIC Entry #7975 |
| 일본 (MHLW) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 아세안 (ACD) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
Layer 2 — 독성·안전성 평가 한도 (US CIR · EU SCCS MoS≥100 · CN IECIC 최고역사사용량)
「SCCS 안전 판정 상한」은 유럽 소비자안전과학위원회가 안전역(MoS≥100)으로 판정한 상한이며, 「CIR 시판 보고 농도」와 「중국 IECIC 최고역사사용량」은 실제 시판 제품에 보고된 최대 농도입니다.
| 안전성 평가 기준 | 적용 부위·유형 | 안전 농도 범위 | 판정 결과 및 문헌 번호 |
|---|---|---|---|
| CIR 시판 보고 농도 | total | 0.07~8% | 안전 판정(MoS≥100)115_draft_steary.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | leave_on | 0.07~8% | 안전 판정(MoS≥100)115_draft_steary.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | rinse_off | 0.7~3% | 안전 판정(MoS≥100)115_draft_steary.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | eye | 0.5~8% | 안전 판정(MoS≥100)115_draft_steary.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | ingestion | 3~8% | 안전 판정(MoS≥100)115_draft_steary.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | spray | 0.7~0.7% | 안전 판정(MoS≥100)115_draft_steary.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | dermal | 0.07~8% | 안전 판정(MoS≥100)115_draft_steary.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | deodorant | 0.07~0.07% | 안전 판정(MoS≥100)115_draft_steary.pdf () |
| CIR 시판 보고 농도 | mucous | 0~0% | 안전 판정(MoS≥100)116_final_stehep.pdf () |
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프
Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조
무수 오일·밤n=6
Min 1% · Q1 5.75% · Median 8% · Q3 8% · Max 8%
O/W · W/O 에멀전·크림n=7
Min 1% · Q1 1.5% · Median 3% · Q3 3% · Max 3%
자외선차단·색조n=10
Min 1% · Q1 3% · Median 4.5% · Q3 6% · Max 7%
무수 오일·밤 — 무수 밤·스틱·오일 처방 유상 골격 및 보습막 형성
공식 검증 원천: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=6, EVONIK 6) (cir_safety) · EVONIK 6
권장 중앙값: 8%
Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드
| 제형군 분류 | Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%) | 처방 역할 및 기전 | Source ID |
|---|---|---|---|
| 제형군 E — 무수 오일 · 멀티밤 · 립케어 | 1% · 5.75% · 8% · 8% · 8% | 무수 밤·스틱·오일 처방 유상 골격 및 보습막 형성 | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=6, EVONIK 6) |
| 제형군 B — 유화 로션 · 에멀전 · 크림 (O/W · W/O) | 1% · 1.5% · 3% · 3% · 3% | 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝 | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=7, EVONIK 7) |
| 제형군 D — 자외선차단제(선크림) · 색조 · 파운데이션 | 1% · 3% · 4.5% · 6% · 7% | 선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절 | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=10, EVONIK 10) |
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A
각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능
단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.
예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
Polyol Enhancer / Serum
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화
Water or glycol phase soluble/dispersiblepH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.0 – 8.0
권장 구간 밖(pH < 4 또는 pH > 8)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.
공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 50°C
최대 50°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.
계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)
세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램
1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣피부 진정 및 항상성 유지
처방 온톨로지 네트워크 그래프
권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도
노드 인터랙션 가이드
🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.
대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)
STEARYL HEPTANOATE
상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.
학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)
Tier 1 Synthesis이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.
■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)]
- 표준명: 스테아릴헵타노에이트 | INCI: STEARYL HEPTANOATE | CAS No.: 66009-41-4 | EC No.: 266-065-4
- 기원 및 분류: SYNTHETIC | 주요 기능: 피부컨디셔닝제, 에모리엔트
- 물리화학 스펙: 분자식 복합 조성이거나 단일 화학식 미지정 | 분자량 고분자/복합물(Polymer/Complex) | 친수/친유 밸런스 특화 | 이온성: non-ionic | CosIng/MFDS 등재
- 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [스테아릴헵타노에이트] · EU [STEARYL HEPTANOATE] · US [STEARYL HEPTANOATE] · CN [硬脂醇庚酸酯] · JP [-] · JP의약부외품 [-]
■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)]
- 이 원료는 스테아릴알코올과 헵타노익애씨드의 에스터이다. 물리화학적 분류상 기원(synthetic)에 기반하여 피부 장벽 및 제형 매트릭스 내에서 고유한 기능(피부컨디셔닝제, 에모리엔트)을 수행하며, 계면 안정화·보습·피부 컨디셔닝 또는 유효성분 전달에 기여합니다.
■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)]
- 6개국 요약: KR: NONE | EU: NONE | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 7975 (硬脂醇庚酸酯))
- 6대 주요 권역(KR·EU·US·CN·JP·ASEAN) 별도 배합금지/특수제한 고시 없음 (GMP 일반 안전 기준 내 배합 허용).
- 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): cir (reported_use, total): 0.07~8% / cir (reported_use, leave_on): 0.07~8% / cir (reported_use, rinse_off): 0.7~3%
■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)]
- [anhydrous_balm] 권장 범위: 1.0 ~ 8.0% (중앙값 8.0%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=6, EVONIK 6)) — 무수 밤·스틱·오일 처방 유상 골격 및 보습막 형성
- [emulsion_cream] 권장 범위: 1.0 ~ 3.0% (중앙값 3.0%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=7, EVONIK 7)) — 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝
- [sun_color] 권장 범위: 1.0 ~ 7.0% (중앙값 4.5%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=10, EVONIK 10)) — 선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절
■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)]
- 투입 공정(Phase): Water Phase or Cool-down Phase (< 45°C)
- 적정 pH 구간: pH 4.0 ~ 8.0 | 공정 내열 온도: 최대 50°C | 전해질(염) 내성: MEDIUM
- 배합 주의/금기: 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장
- 시너지 추천 원료: GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL | 참고 상용 원료명: STEARYL HEPTANOATE
■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)]
- PMID 23064772 (2012, Int J Toxicol): Safety assessment of stearyl heptanoate and related stearyl alkanoates as used in cosmetics.
근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (1)
Safety assessment of stearyl heptanoate and related stearyl alkanoates as used in cosmetics. [PMID: 23064772 · 2012]
Fiume MM, Bergfeld WF, Belsito DV, Hill RA, Klaassen CD, Liebler D, Marks JG, Shank RC, Slaga TJ, Snyder PW, Andersen FA · Int J Toxicol (2012)
[핵심 요약] 스테아릴헵타노에이트는 스테아릴 알코올과 헵타노산의 에스터로 화장품에서 피부 컨디셔닝제로 기능하며, 유사한 화학 구조와 대사 특성을 가진 다른 스테아릴 알카노에이트들과 함께 평가되었다. 이들 물질은 대사 시 스테아릴 알코올과 해당 지방산을 생성하며, 전문가 패널은 현재의 사용 관행과 농도에서 스테아릴헵타노에이트를 포함한 모든 관련 스테아릴 알카노에이트의 안전성을 결론지었다.
Stearyl heptanoate is an ester of stearyl alcohol and heptanoic acid that functions in cosmetics as a skin conditioning agent and is in the general class of chemicals called stearyl alkanoates. Stearyl caprylate, stearyl palmitate, stearyl stearate, stearyl behenate, and stearyl olivate are stearyl alkanoates with similar chemical structures, toxicokinetics, and functions in cosmetics. These water-insoluble stearyl alkanoates, when metabolized, yield stearyl alcohol and a corresponding fatty acid. The available information supports the safety of all of the related stearyl alkanoates. The Expert Panel concluded that stearyl heptanoate, stearyl caprylate, stearyl palmitate, stearyl stearate, stearyl behenate, and stearyl olivate are safe in the present practices of use and concentration.
자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)
- Q1. 스테아릴헵타노에이트 (STEARYL HEPTANOATE)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
- 한국 식약처 표준명은 '스테아릴헵타노에이트', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'STEARYL HEPTANOATE', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '硬脂醇庚酸酯', 일본 화장품 표시명칭은 'STEARYL HEPTANOATE'입니다.
- Q2. 스테아릴헵타노에이트의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
- 한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
- Q3. 제형 설계 시 스테아릴헵타노에이트의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
- 대표 제형군(anhydrous_balm) 기준 통상 1~8%(권장 중앙값 8%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.
- Q4. 스테아릴헵타노에이트 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
- 주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.