원료 사전 탐색/polyquaternium-10/POLYQUATERNIUM-10
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합성 (Synthetic)

POLYQUATERNIUM-10

식약처 한글 표준명: 폴리쿼터늄-10
대전방지제필름형성제
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 트리메칠암모늄 치환 에폭사이드와 반응한 하이드록시에칠셀룰로오스의 중합된 4급 암모늄염이다.
[EU CosIng Official Definition] Cellulose, 2-(2-hydroxy-3-(trimethylammonium)propoxy)ethyl ether, chloride; Cellulose, 2-hydroxyethyl 2-[2-hydroxy-3-(trimethylammonio)propoxy]ethyl 2-hydroxy-3-(trimethylammonio)propyl ether, chloride Cellulose, ether with alpha-[2-hydroxy-3-(trimethylammonio)propyl]-omega-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl), chloride
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR

화장품에서 폴리쿼터늄-10 (POLYQUATERNIUM-10)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?

폴리쿼터늄-10(표준 INCI: POLYQUATERNIUM-10, CAS 번호: 81859-24-7)은 화장품 처방에서 주로 대전방지제, 필름형성제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 0.2–0.6%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.

7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스

각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건
7-Track Official Statutory Label Names for POLYQUATERNIUM-10
국가·규제 트랙공식 고시 전성분 표기명원클릭 복사
① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명)폴리쿼터늄-10
② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트)——
③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009)POLYQUATERNIUM-10
④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI)POLYQUATERNIUM-10
⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph)— (비-OTC 일반 화장품 원료)—
⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명)聚季铵盐-10
⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW)POLYQUATERNIUM-10 (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제)

Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태

Layer 1 Statutory Regulatory Limits Across 6 Regions for POLYQUATERNIUM-10
권역규제 상태배합 한도제한 조건 및 1차 법원 출처
한국 (MFDS)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
유럽 (CosIng)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
미국 (FDA/CIR)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
중국 (NMPA)등재·허용GMPIECIC Entry #3906
일본 (MHLW)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
아세안 (ACD)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프

Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조

세정 폼·샴푸 (린스오프)n=19
Min 0.2% · Q1 0.2% · Median 0.25% · Q3 0.3% · Max 0.6%
세정 폼·샴푸 (린스오프) — 린스오프 세정·클렌징 처방 계면 안정화 및 사용감 개선
공식 검증 원천: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=19, EVONIK 17 · ELEMENTIS 1 · SEPPIC 1) (cir_safety) · EVONIK 17 · ELEMENTIS 1 · SEPPIC 1
권장 중앙값: 0.25%

Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드

Layer 3 Formulation Concentration Quartiles by Product Category for POLYQUATERNIUM-10
제형군 분류Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%)처방 역할 및 기전Source ID
제형군 C — 세정 워시오프 · 폼 · 샴푸 · 바디워시0.2% · 0.2% · 0.25% · 0.3% · 0.6%린스오프 세정·클렌징 처방 계면 안정화 및 사용감 개선Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=19, EVONIK 17 · ELEMENTIS 1 · SEPPIC 1)
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A

각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션

각질층 (Stratum Corneum · 10~20 µm)500 Dalton 장벽 (고분자·친수성 성분 차단)생존 표피층 (Viable Epidermis · 50~100 µm)멜라닌세포 · 각질형성세포 타깃 (미백·장벽·턴오버)진피 유두층 (Papillary Dermis · 150~300 µm)섬유아세포 콜라겐 I/III · 엘라스틴 · PDRN 재생 타깃표피~상부 진피 확산 (<500 Da)
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능

단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.

예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
Polyol Enhancer / Serum
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화

pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동

Water or glycol phase soluble/dispersible
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.0 – 8.0
0245.5791114

권장 구간 밖(pH < 4 또는 pH > 8)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.

공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 50°C
25°C45°C60°C75°C85°C100°C

최대 50°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.

계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
W/O (3–6)Lamellar (8–10.5)O/W Emulsion (11–15)Solubilizer (15–19)O/W Droplet
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)

세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램

1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→
경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣
피부 진정 및 항상성 유지
처방 온톨로지 네트워크 그래프

권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도

+ GLYCERIN+ CAPRYLIC/CAPRIC TR…+ TOCOPHEROL✕ 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도…POLYQUATERNIUM-10
노드 인터랙션 가이드

🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.

대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)
POLYQUATERNIUM-10

상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.

학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)

Tier 1 Synthesis

이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.

■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)] - 표준명: 폴리쿼터늄-10 | INCI: POLYQUATERNIUM-10 | CAS No.: 81859-24-7 | EC No.: 617-262-2 - 기원 및 분류: SYNTHETIC | 주요 기능: 대전방지제, 필름형성제 - 물리화학 스펙: 분자식 복합 조성이거나 단일 화학식 미지정 | 분자량 고분자/복합물(Polymer/Complex) | 친수/친유 밸런스 특화 | 이온성: non-ionic | CosIng/MFDS 등재 - 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [폴리쿼터늄-10] · EU [POLYQUATERNIUM-10] · US [POLYQUATERNIUM-10] · CN [聚季铵盐-10] · JP [-] · JP의약부외품 [-] ■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)] - 이 원료는 트리메칠암모늄 치환 에폭사이드와 반응한 하이드록시에칠셀룰로오스의 중합된 4급 암모늄염이다. 물리화학적 분류상 기원(synthetic)에 기반하여 피부 장벽 및 제형 매트릭스 내에서 고유한 기능(대전방지제, 필름형성제)을 수행하며, 계면 안정화·보습·피부 컨디셔닝 또는 유효성분 전달에 기여합니다. ■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)] - 6개국 요약: KR: NONE | EU: NONE | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 3906 (聚季铵盐-10)) - 6대 주요 권역(KR·EU·US·CN·JP·ASEAN) 별도 배합금지/특수제한 고시 없음 (GMP 일반 안전 기준 내 배합 허용). - 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): 제형 목적 및 GMP 안전성 평가 범위 내 적량(QS) 사용 ■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)] - [cleanser_rinse] 권장 범위: 0.2 ~ 0.6% (중앙값 0.25%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=19, EVONIK 17 · ELEMENTIS 1 · SEPPIC 1)) — 린스오프 세정·클렌징 처방 계면 안정화 및 사용감 개선 ■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)] - 투입 공정(Phase): Water Phase or Cool-down Phase (< 45°C) - 적정 pH 구간: pH 4.0 ~ 8.0 | 공정 내열 온도: 최대 50°C | 전해질(염) 내성: MEDIUM - 배합 주의/금기: 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장 - 시너지 추천 원료: GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL | 참고 상용 원료명: POLYQUATERNIUM-10 ■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)] - PMID 25631258 (2015, J Mater Sci Mater Med): Ocular biocompatibility of polyquaternium 10 gel: functional and morphological results. - PMID 28018490 (2016, Anal Methods): Detecting Levels of Polyquaternium-10 (PQ-10) via Potentiometric Titration with Dextran Sulphate and Monitoring the Equi - PMID 39322171 (2024, Int J Biol Macromol): Dialdehyde cellulose nanofibrils/polyquaternium stabilized ultra-fine silver nanoparticles for synergistic antibacterial

근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (3)

Ocular biocompatibility of polyquaternium 10 gel: functional and morphological results. [PMID: 25631258 · 2015]
Alasino RV, Garcia LG, Gramajo AL, Pusterla JP, Beltramo DM, Luna JD · J Mater Sci Mater Med (2015)
[핵심 요약] 폴리쿼터늄-10(PQ10)의 안구 생체적합성과 독성을 평가한 연구로, 세포독성 검사와 토끼를 이용한 생체 내 연구를 수행했다. PQ10은 대조군과 통계적으로 유의한 차이 없이 세포독성을 나타내지 않았으며, 조직학적으로 염증 반응을 보이지 않았고, 1개월간의 안구 내 적용 후에도 망막 기능에 영향을 주지 않는 것으로 나타났다.

This paper deals with the characterization study of topical and intraocular biocompatibility and toxicity of cationic hydroxyethylcellulose Polyquaternium 10 (PQ10). It also evaluates the rheological properties of gels. The cytotoxicity assays were done in two cell lines: HEp-2 and VERO (human larynx epidermoid carcinoma cell and African green monkey kidney cells respectively). For the in vivo study, New Zealand albino rabbits were used. The in vitro cytotoxic activity of PQ10 shows no statistically significant differences in relation to the control of hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) in any of the cell lines used in this study. Similarly, the signs of inflammation observed after treatment showed no significant difference between the groups of animals treated with the polymer compared to the control group. Normal histological characteristics were seen in both groups with no histological inflammatory reaction. After 1 month of the intracameral application of 2% PQ10 (treatment group) or 0.3% HPMC (control group), electroretinograms showed similar levels of a- and b-waves latencies and amplitude. In summary, PQ10 gel was well tolerated in these experiments, with proper monitoring, it could stand as a new alternative in the development of ophthalmic viscosurgical devices.

Detecting Levels of Polyquaternium-10 (PQ-10) via Potentiometric Titration with Dextran Sulphate and Monitoring the Equivalence Point with a Polymeric Membrane-Based Polyion Sensor. [PMID: 28018490 · 2016]
Ferguson SA, Wang X, Meyerhoff ME · Anal Methods (2016)
[핵심 요약] 폴리쿼터늄-10(PQ-10)은 화장품의 컨디셔닝 성분으로 널리 사용되며, 본 연구에서는 중합 막 기반 폴리이온 센서를 이용한 전위차 적정법으로 PQ-10의 수준을 정량화했다. PQ-10과 함께 존재하는 라우릴황산나트륨(SLS)은 음이온-교환 수지로 분리한 후, 덱스트란 설페이트(DS)로 적정하고 전위차 폴리음이온 센서로 모니터링하여 PQ-10 농도에 정비례하는 당량점을 얻을 수 있음을 보여주었다.

Polymeric quaternary ammonium salts (polyquaterniums) have found increasing use in industrial and cosmetic applications in recent years. More specifically, polyquaternium-10 (PQ-10) is routinely used in cosmetic applications as a conditioner in personal care product formulations. Herein, we demonstrate the use of potentiometric polyion-sensitive polymeric membrane-based electrodes to quantify PQ-10 levels. Mixtures containing both PQ-10 and sodium lauryl sulfate (SLS) are used as model samples to illustrate this new method. SLS is often present in cosmetic samples that contain PQ-10 (e.g., shampoos, etc.) and this surfactant species interferes with the polyion sensor detection chemistry. However, it is shown here that SLS can be readily separated from the PQ-10/SLS mixture by use of an anion-exchange resin and that the PQ-10 can then be titrated with dextran sulphate (DS). This titration is monitored by potentiometric polyanion sensors to provide equivalence points that are directly proportional to PQ-10 concentrations.

Dialdehyde cellulose nanofibrils/polyquaternium stabilized ultra-fine silver nanoparticles for synergistic antibacterial therapy. [PMID: 39322171 · 2024]
Gollapudi KK, Dutta SD, Adnan M, Taylor ML, Reddy KVNS, Alle M, Huang X · Int J Biol Macromol (2024)
[핵심 요약] 폴리쿼터늄-10은 양전하를 띠어 항균 활성을 향상시키며, 디알데하이드 셀룰로스 나노피브릴과 함께 실온에서 약 10.3 nm 크기의 은 나노입자를 제조하고 안정화하는 데 사용되었다. 제조된 나노복합체는 우수한 기계적 특성과 대장균 및 황색포도상구균에 대한 항균 활성을 보였으며, 인간 피부 섬유아세포에 대해 생체적합성이 높고 비독성이었다.

Dialdehyde cellulose nanofibrils (DACNF) and Polyquaternium-10 (PQ: chloro-2-hydroxy-3-(trimethylamino) propyl polyethylene glycol cellulose) have become increasingly favored as antibacterial substances due to their advantageous characteristics. DACNF exhibits exceptional mechanical properties and biocompatibility, whereas PQ demonstrates a positive charge that enhances its antibacterial activity. Combined in a DACNF/PQ mixture, they provide an excellent template material for preparing and stabilizing ultra-fine (~ 10.3&#xa0;nm) silver nanoparticles (AgNPs) at room temperature. Here, the dialdehyde group of DACNF functions as a reducing agent, while the quaternary ammonium of PQ and carboxylate groups of DACNF synergistically helped in-situ generation of AgNPs uniformly. The synthesized nanocomposites, namely PQ@AgNPs, AgNPs@DACNF, and AgNPs@DACNF/PQ, were subjected to comprehensive characterization using various advanced analytical techniques. The films containing AgNPs@DACNF and AgNPs@DACNF/PQ, fabricated via vacuum filtration, exhibited excellent mechanical properties of 9.78&#xa0;&#xb1;&#xa0;0.21&#xa0;MPa, and demonstrated superior antibacterial activity against both Escherichia coli and Staphylococcus aureus. Additionally, the silver ion leaching from the prepared composite films was well controlled. The fabricated nanocomposites also effectively inhibited bacterial biofilm formation. It was also found to be highly biocompatible and non-toxic to human skin fibroblast cells. Furthermore, the nanocomposites exhibited enhanced migration of human dermal fibroblasts, suggesting their potential in facilitating wound healing processes.

자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)

Q1. 폴리쿼터늄-10 (POLYQUATERNIUM-10)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
한국 식약처 표준명은 '폴리쿼터늄-10', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'POLYQUATERNIUM-10', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '聚季铵盐-10', 일본 화장품 표시명칭은 'POLYQUATERNIUM-10'입니다.
Q2. 폴리쿼터늄-10의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
Q3. 제형 설계 시 폴리쿼터늄-10의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
대표 제형군(cleanser_rinse) 기준 통상 0.2~0.6%(권장 중앙값 0.25%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.
Q4. 폴리쿼터늄-10 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.