폴리메틸실세스퀴옥세인 (POLYMETHYLSILSESQUIOXANE)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?

한국 식약처 표준명은 '폴리메틸실세스퀴옥세인', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'POLYMETHYLSILSESQUIOXANE', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '聚甲基倍半硅氧烷', 일본 화장품 표시명칭은 'POLYMETHYLSILSESQUIOXANE'입니다.

폴리메틸실세스퀴옥세인의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?

한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.

제형 설계 시 폴리메틸실세스퀴옥세인의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?

대표 제형군(aqueous_serum) 기준 통상 2~15%(권장 중앙값 5%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.

폴리메틸실세스퀴옥세인 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?

주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.

합성 (Synthetic)

POLYMETHYLSILSESQUIOXANE

식약처 한글 표준명: 폴리메틸실세스퀴옥세인

불투명화제

[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 메틸트라이메톡시실란의 가수분해와 축합반응으로 얻은 중합체이다.

[EU CosIng Official Definition] Polymer formed by hydrolysis and condensation of methyltrimethoxysilane

결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR

화장품에서 폴리메틸실세스퀴옥세인 (POLYMETHYLSILSESQUIOXANE)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?

폴리메틸실세스퀴옥세인(표준 INCI: POLYMETHYLSILSESQUIOXANE, CAS 번호: 68554-70-1)은 화장품 처방에서 주로 불투명화제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 2–15%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.

7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스

각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건

7-Track Official Statutory Label Names for POLYMETHYLSILSESQUIOXANE
국가·규제 트랙	공식 고시 전성분 표기명	원클릭 복사
① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명)	폴리메틸실세스퀴옥세인
② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트)	폴리메칠실세스퀴옥산, 폴리메틸실세스퀴옥산
③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009)	POLYMETHYLSILSESQUIOXANE
④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI)	POLYMETHYLSILSESQUIOXANE
⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph)	— (비-OTC 일반 화장품 원료)	—
⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명)	聚甲基倍半硅氧烷
⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW)	POLYMETHYLSILSESQUIOXANE (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제)

Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태

Layer 1 Statutory Regulatory Limits Across 6 Regions for POLYMETHYLSILSESQUIOXANE
권역	규제 상태	배합 한도	제한 조건 및 1차 법원 출처
한국 (MFDS)	미규제	GMP	공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
유럽 (CosIng)	미규제	GMP	공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
미국 (FDA/CIR)	미규제	GMP	공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
중국 (NMPA)	등재·허용	GMP	IECIC Entry #3962
일본 (MHLW)	미규제	GMP	공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
아세안 (ACD)	미규제	GMP	공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)

⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.

제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프

Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조

수성 토너·세럼·앰플n=19

Min 2% · Q1 4% · Median 5% · Q3 5% · Max 15%

O/W · W/O 에멀전·크림n=33

Min 2% · Q1 2% · Median 4% · Q3 5% · Max 10%

자외선차단·색조n=47

Min 1% · Q1 3% · Median 5% · Q3 5.85% · Max 12%

수성 토너·세럼·앰플 — 수성 세럼·토너·하이드로겔 처방 베이스 및 기능성 부여

공식 검증 원천: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=19, GRANT 19) (cir_safety) · GRANT 19

권장 중앙값: 5%

Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드

Layer 3 Formulation Concentration Quartiles by Product Category for POLYMETHYLSILSESQUIOXANE
제형군 분류	Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%)	처방 역할 및 기전	Source ID
제형군 A — 수성 토너 · 세럼 · 고농축 앰플	2% · 4% · 5% · 5% · 15%	수성 세럼·토너·하이드로겔 처방 베이스 및 기능성 부여	Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=19, GRANT 19)
제형군 B — 유화 로션 · 에멀전 · 크림 (O/W · W/O)	2% · 2% · 4% · 5% · 10%	유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝	Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=33, GRANT 33)
제형군 D — 자외선차단제(선크림) · 색조 · 파운데이션	1% · 3% · 5% · 5.85% · 12%	선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절	Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=47, GRANT 47)

피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A

각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션

분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정

저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능

단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.

예상 도달 깊이

40–90 µm

권장 전달 시스템

Polyol Enhancer / Serum

계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화

pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동

Water or glycol phase soluble/dispersible

적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.0 – 8.0

권장 구간 밖(pH < 4 또는 pH > 8)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.

공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 50°C

최대 50°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.

계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터

O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)

HLB 조절:HLB 11.5

생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)

세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램

1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)

각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크

→

경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선

2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)

외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인

⊣

피부 진정 및 항상성 유지

처방 온톨로지 네트워크 그래프

권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도

노드 인터랙션 가이드

🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.

+ GLYCERIN + CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE + TOCOPHEROL

대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)

POLYMETHYLSILSESQUIOXANE

상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.

학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)

Tier 1 Synthesis

이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.

■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)] - 표준명: 폴리메틸실세스퀴옥세인 | INCI: POLYMETHYLSILSESQUIOXANE | CAS No.: 68554-70-1 | EC No.: N/A - 기원 및 분류: SYNTHETIC | 주요 기능: 불투명화제 - 물리화학 스펙: 분자식 복합 조성이거나 단일 화학식 미지정 | 분자량 고분자/복합물(Polymer/Complex) | 친수/친유 밸런스 특화 | 이온성: non-ionic | CosIng/MFDS 등재 - 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [폴리메틸실세스퀴옥세인] · EU [POLYMETHYLSILSESQUIOXANE] · US [POLYMETHYLSILSESQUIOXANE] · CN [聚甲基倍半硅氧烷] · JP [-] · JP의약부외품 [-] ■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)] - 이 원료는 메틸트라이메톡시실란의 가수분해와 축합반응으로 얻은 중합체이다. 물리화학적 분류상 기원(synthetic)에 기반하여 피부 장벽 및 제형 매트릭스 내에서 고유한 기능(불투명화제)을 수행하며, 계면 안정화·보습·피부 컨디셔닝 또는 유효성분 전달에 기여합니다. ■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)] - 6개국 요약: KR: NONE | EU: NONE | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 3962 (聚甲基倍半硅氧烷)) - 6대 주요 권역(KR·EU·US·CN·JP·ASEAN) 별도 배합금지/특수제한 고시 없음 (GMP 일반 안전 기준 내 배합 허용). - 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): 제형 목적 및 GMP 안전성 평가 범위 내 적량(QS) 사용 ■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)] - [aqueous_serum] 권장 범위: 2.0 ~ 15.0% (중앙값 5.0%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=19, GRANT 19)) — 수성 세럼·토너·하이드로겔 처방 베이스 및 기능성 부여 - [emulsion_cream] 권장 범위: 2.0 ~ 10.0% (중앙값 4.0%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=33, GRANT 33)) — 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝 - [sun_color] 권장 범위: 1.0 ~ 12.0% (중앙값 5.0%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=47, GRANT 47)) — 선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절 ■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)] - 투입 공정(Phase): Water Phase or Cool-down Phase (< 45°C) - 적정 pH 구간: pH 4.0 ~ 8.0 | 공정 내열 온도: 최대 50°C | 전해질(염) 내성: MEDIUM - 배합 주의/금기: 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장 - 시너지 추천 원료: GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL | 참고 상용 원료명: POLYMETHYLSILSESQUIOXANE ■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)] - PMID 25427646 (2014, Biofabrication): Novel preparation of controlled porosity particle/fibre loaded scaffolds using a hybrid micro-fluidic and electrohydrody

근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (1)

Novel preparation of controlled porosity particle/fibre loaded scaffolds using a hybrid micro-fluidic and electrohydrodynamic technique. [PMID: 25427646 · 2014]

Parhizkar M, Sofokleous P, Stride E, Edirisinghe M · Biofabrication (2014)

[핵심 요약] T-Junction 마이크로플루이딕스와 전기유체역학(EHD) 처리를 결합하여 생체적합성 입자와 섬유를 포함한 다차원 스캐폴드를 제조했다. BSA 버블로부터 형성된 다공성 스캐폴드에 PLGA, 폴리메틸실세스퀴옥세인(PMSQ), 콜라겐 입자/섬유를 EHD 처리로 분사하여 제어된 다공성을 가진 다기능 스캐폴드를 얻었다.

The purpose of this research was to produce multi-dimensional scaffolds containing biocompatible particles and fibres. To achieve this, two techniques were combined and used: T-Junction microfluidics and electrohydrodynamic (EHD) processing. The former was used to form layers of monodispersed bovine serum albumin (BSA) bubbles, which upon drying formed porous scaffolds. By altering the T-Junction processing parameters, bubbles with different diameters were produced and hence the scaffold porosity could be controlled. EHD processing was used to spray or spin poly(lactic-co-glycolic) (PLGA), polymethysilsesquioxane (PMSQ) and collagen particles/fibres onto the scaffolds during their production and after drying. As a result, multifunctional BSA scaffolds with controlled porosity containing PLGA, PMSQ and collagen particles/fibres were obtained. Product morphology was studied by optical and scanning electron microscopy. These products have potential applications in many advanced biomedical, pharmaceutical and cosmetic fields e.g. bone regeneration, drug delivery, cosmetic cream lathers, facial scrubbing creams etc.

자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)

Q1. 폴리메틸실세스퀴옥세인 (POLYMETHYLSILSESQUIOXANE)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?: 한국 식약처 표준명은 '폴리메틸실세스퀴옥세인', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'POLYMETHYLSILSESQUIOXANE', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '聚甲基倍半硅氧烷', 일본 화장품 표시명칭은 'POLYMETHYLSILSESQUIOXANE'입니다.
Q2. 폴리메틸실세스퀴옥세인의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?: 한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
Q3. 제형 설계 시 폴리메틸실세스퀴옥세인의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?: 대표 제형군(aqueous_serum) 기준 통상 2~15%(권장 중앙값 5%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.
Q4. 폴리메틸실세스퀴옥세인 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?: 주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.