폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트 (POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?

한국 식약처 표준명은 '폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '聚甘油-3 二异硬脂酸酯', 일본 화장품 표시명칭은 'POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE'입니다.

폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?

한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.

제형 설계 시 폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?

대표 제형군(sun_color) 기준 통상 0.5~3%(권장 중앙값 1%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.

폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?

주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.

합성 (Synthetic)

POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE

식약처 한글 표준명: 폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트

유화제

[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 아이소스테아릭애씨드와 폴리글리세린-3의 다이에스터이다.

[EU CosIng Official Definition] 1,2,3-Propanetriol, homopolymer, isodecanoates (1:2) (3 mol glycerol average molar ratio)

결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR

화장품에서 폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트 (POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?

폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트(표준 INCI: POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE, CAS 번호: 66082-42-6)은 화장품 처방에서 주로 유화제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 0.5–3%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.

7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스

각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건

7-Track Official Statutory Label Names for POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE
국가·규제 트랙	공식 고시 전성분 표기명	원클릭 복사
① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명)	폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트
② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트)	폴리글리세릴-3디이소스테아레이트
③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009)	POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE
④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI)	POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE
⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph)	— (비-OTC 일반 화장품 원료)	—
⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명)	聚甘油-3 二异硬脂酸酯
⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW)	POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제)

Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태

Layer 1 Statutory Regulatory Limits Across 6 Regions for POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE
권역	규제 상태	배합 한도	제한 조건 및 1차 법원 출처
한국 (MFDS)	미규제	GMP	공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
유럽 (CosIng)	미규제	GMP	공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
미국 (FDA/CIR)	미규제	GMP	공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
중국 (NMPA)	등재·허용	GMP	IECIC Entry #3825
일본 (MHLW)	미규제	GMP	공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
아세안 (ACD)	미규제	GMP	공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)

⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.

제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프

Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조

자외선차단·색조n=5

Min 0.5% · Q1 0.5% · Median 1% · Q3 2% · Max 3%

자외선차단·색조 — 선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절

공식 검증 원천: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=5, GRANT 4 · ELEMENTIS 1) (cir_safety) · GRANT 4 · ELEMENTIS 1

권장 중앙값: 1%

Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드

Layer 3 Formulation Concentration Quartiles by Product Category for POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE
제형군 분류	Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%)	처방 역할 및 기전	Source ID
제형군 D — 자외선차단제(선크림) · 색조 · 파운데이션	0.5% · 0.5% · 1% · 2% · 3%	선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절	Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=5, GRANT 4 · ELEMENTIS 1)

피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A

각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션

분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정

저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능

단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.

예상 도달 깊이

40–90 µm

권장 전달 시스템

Polyol Enhancer / Serum

계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화

pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동

Water or glycol phase soluble/dispersible

적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.0 – 8.0

권장 구간 밖(pH < 4 또는 pH > 8)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.

공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 50°C

최대 50°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.

계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터

O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)

HLB 조절:HLB 11.5

생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)

세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램

1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)

각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크

→

경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선

2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)

외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인

⊣

피부 진정 및 항상성 유지

처방 온톨로지 네트워크 그래프

권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도

노드 인터랙션 가이드

🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.

+ GLYCERIN + CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE + TOCOPHEROL

대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)

POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE

상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.

학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)

Tier 1 Synthesis

이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.

■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)] - 표준명: 폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트 | INCI: POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE | CAS No.: 66082-42-6 | EC No.: N/A - 기원 및 분류: SYNTHETIC | 주요 기능: 유화제 - 물리화학 스펙: 분자식 복합 조성이거나 단일 화학식 미지정 | 분자량 고분자/복합물(Polymer/Complex) | 친수/친유 밸런스 특화 | 이온성: non-ionic | CosIng/MFDS 등재 - 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트] · EU [POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE] · US [POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE] · CN [聚甘油-3 二异硬脂酸酯] · JP [-] · JP의약부외품 [-] ■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)] - 이 원료는 아이소스테아릭애씨드와 폴리글리세린-3의 다이에스터이다. 물리화학적 분류상 기원(synthetic)에 기반하여 피부 장벽 및 제형 매트릭스 내에서 고유한 기능(유화제)을 수행하며, 계면 안정화·보습·피부 컨디셔닝 또는 유효성분 전달에 기여합니다. ■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)] - 6개국 요약: KR: NONE | EU: NONE | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 3825 (聚甘油-3 二异硬脂酸酯)) - 6대 주요 권역(KR·EU·US·CN·JP·ASEAN) 별도 배합금지/특수제한 고시 없음 (GMP 일반 안전 기준 내 배합 허용). - 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): 제형 목적 및 GMP 안전성 평가 범위 내 적량(QS) 사용 ■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)] - [sun_color] 권장 범위: 0.5 ~ 3.0% (중앙값 1.0%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=5, GRANT 4 · ELEMENTIS 1)) — 선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절 ■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)] - 투입 공정(Phase): Water Phase or Cool-down Phase (< 45°C) - 적정 pH 구간: pH 4.0 ~ 8.0 | 공정 내열 온도: 최대 50°C | 전해질(염) 내성: MEDIUM - 배합 주의/금기: 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장 - 시너지 추천 원료: GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL | 참고 상용 원료명: POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE ■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)] - PMID 40745200 (2025, Sci Rep): Protective effects of avocado peel and seed extracts against UVB-damaged fibroblasts for the development of an anti-phot

근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (1)

Protective effects of avocado peel and seed extracts against UVB-damaged fibroblasts for the development of an anti-photoaging nanoemulgel. [PMID: 40745200 · 2025]

Thungmungmee S, Wisidsri N · Sci Rep (2025)

[핵심 요약] 아보카도 껍질과 씨 추출물은 높은 폴리페놀 함량과 강한 항산화 활성을 보였으며, UVB 손상 피부섬유아세포에서 ROS 감소, MMP-1 및 염증성 사이토카인 감소, 콜라겐 수준 회복을 나타냈다. 아보카도 오일, 이소노닐 이소노나노에이트, Tween 60, polyglyceryl-3 diisostearate를 포함한 나노에멀젤이 개발되었으며, 평균 입자 크기 84.45±5.45 nm와 안정적인 물리화학적 특성을 보였다.

This study investigates the anti-photoaging potential of ethanolic extracts from avocado peel and seed and their application in a nanoemulgel formulation. Both extracts demonstrated high phenolic content and strong antioxidant activity, with DPPH IC 50 values of 57.05 ± 1.65 µg/ml (peel) and 52.44 ± 0.32 µg/ml (seed). In UVB-irradiated human dermal fibroblasts (BJ cells), the extracts (12.5-50 µg/ml) significantly reduced intracellular ROS, decreased MMP-1 and pro-inflammatory cytokines (TNF-α, IL-1β, IL-6), and restored collagen levels. A nanoemulgel was developed using the phase inversion composition (PIC) method, with avocado oil, isononyl isononanoate, Tween 60, and polyglyceryl-3 diisostearate, which resulted in nanoemulsions (NEs) with an average droplet size of 84.45 ± 5.45 nm and a zeta potential of -69.94 ± 5.66 mV. Incorporation of 0.5% Aqupec HV-505E and avocado extracts produced stable, light green gel. The resulting avocado extract-loaded nanoemulgel (ANE) demonstrated antioxidant activity, cytocompatibility with BJ cells, and stability in terms of color, pH, and viscosity. These findings reveal the anti-aging potential of avocado peel and seed extracts in preserving effectiveness within nanoemulgel for skin applications.

자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)

Q1. 폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트 (POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?: 한국 식약처 표준명은 '폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '聚甘油-3 二异硬脂酸酯', 일본 화장품 표시명칭은 'POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE'입니다.
Q2. 폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?: 한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
Q3. 제형 설계 시 폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?: 대표 제형군(sun_color) 기준 통상 0.5~3%(권장 중앙값 1%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.
Q4. 폴리글리세릴-3다이아이소스테아레이트 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?: 주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.