합성 (Synthetic)
POLYACRYLATE-13
식약처 한글 표준명: 폴리아크릴레이트-13
필름형성제
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 아크릴릭애씨드, 아크릴아마이드, 소듐아크릴레이트 및 소듐아크릴로일디메칠타우레이트 모노머의 공중합체이다.
[EU CosIng Official Definition] Copolymer of acrylic acid, acrylamide, sodium acrylate, sodium acryloyldimethyltaurate monomers
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR
화장품에서 폴리아크릴레이트-13 (POLYACRYLATE-13)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?
폴리아크릴레이트-13(표준 INCI: POLYACRYLATE-13, CAS 번호: N/A)은 화장품 처방에서 주로 필름형성제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(표시·고시) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 0.5–1.4%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.
7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스
각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건| 국가·규제 트랙 | 공식 고시 전성분 표기명 | 원클릭 복사 |
|---|---|---|
| ① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명) | 폴리아크릴레이트-13 | |
| ② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트) | — | — |
| ③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009) | POLYACRYLATE-13 | |
| ④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI) | POLYACRYLATE-13 | |
| ⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph) | — (비-OTC 일반 화장품 원료) | — |
| ⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명) | 聚丙烯酸酯-13 | |
| ⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW) | POLYACRYLATE-13 (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제) |
Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태
| 권역 | 규제 상태 | 배합 한도 | 제한 조건 및 1차 법원 출처 |
|---|---|---|---|
| 한국 (MFDS) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 유럽 (CosIng) | 표시·고시 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 미국 (FDA/CIR) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 중국 (NMPA) | 등재·허용 | GMP | IECIC Entry #3712 |
| 일본 (MHLW) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 아세안 (ACD) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프
Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조
O/W · W/O 에멀전·크림n=10
Min 0.5% · Q1 0.75% · Median 0.8% · Q3 1% · Max 1.4%
O/W · W/O 에멀전·크림 — 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝
공식 검증 원천: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=10, SEPPIC 10) (cir_safety) · SEPPIC 10
권장 중앙값: 0.8%
Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드
| 제형군 분류 | Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%) | 처방 역할 및 기전 | Source ID |
|---|---|---|---|
| 제형군 B — 유화 로션 · 에멀전 · 크림 (O/W · W/O) | 0.5% · 0.75% · 0.8% · 1% · 1.4% | 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝 | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=10, SEPPIC 10) |
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A
각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능
단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.
예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
Polyol Enhancer / Serum
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화
Water or glycol phase soluble/dispersiblepH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.0 – 8.0
권장 구간 밖(pH < 4 또는 pH > 8)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.
공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 50°C
최대 50°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.
계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)
세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램
1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣피부 진정 및 항상성 유지
처방 온톨로지 네트워크 그래프
권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도
노드 인터랙션 가이드
🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.
대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)
POLYACRYLATE-13
상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.
학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)
Tier 1 Synthesis이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.
■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)]
- 표준명: 폴리아크릴레이트-13 | INCI: POLYACRYLATE-13 | CAS No.: N/A | EC No.: N/A
- 기원 및 분류: SYNTHETIC | 주요 기능: 필름형성제
- 물리화학 스펙: 분자식 복합 조성이거나 단일 화학식 미지정 | 분자량 고분자/복합물(Polymer/Complex) | 친수/친유 밸런스 특화 | 이온성: non-ionic | CosIng/MFDS 등재
- 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [폴리아크릴레이트-13] · EU [POLYACRYLATE-13] · US [POLYACRYLATE-13] · CN [聚丙烯酸酯-13] · JP [-] · JP의약부외품 [-]
■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)]
- 이 원료는 아크릴릭애씨드, 아크릴아마이드, 소듐아크릴레이트 및 소듐아크릴로일디메칠타우레이트 모노머의 공중합체이다. 물리화학적 분류상 기원(synthetic)에 기반하여 피부 장벽 및 제형 매트릭스 내에서 고유한 기능(필름형성제)을 수행하며, 계면 안정화·보습·피부 컨디셔닝 또는 유효성분 전달에 기여합니다.
■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)]
- 6개국 요약: KR: NONE | EU: NOTED | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 3712 (聚丙烯酸酯-13))
- [EU / COMPOSITION / noted]:
- 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): 제형 목적 및 GMP 안전성 평가 범위 내 적량(QS) 사용
■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)]
- [emulsion_cream] 권장 범위: 0.5 ~ 1.4% (중앙값 0.8%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=10, SEPPIC 10)) — 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝
■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)]
- 투입 공정(Phase): Water Phase or Cool-down Phase (< 45°C)
- 적정 pH 구간: pH 4.0 ~ 8.0 | 공정 내열 온도: 최대 50°C | 전해질(염) 내성: MEDIUM
- 배합 주의/금기: 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장
- 시너지 추천 원료: GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL | 참고 상용 원료명: POLYACRYLATE-13
■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)]
- 공인 원료 규격서(MFDS/CosIng/CIR/SCCS) 및 물리화학적 표준 데이터 기반 검증 완료.
근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (0)
Statutory toxicology dossier verified via CosIng / MFDS / CIR compendia.
자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)
- Q1. 폴리아크릴레이트-13 (POLYACRYLATE-13)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
- 한국 식약처 표준명은 '폴리아크릴레이트-13', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'POLYACRYLATE-13', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '聚丙烯酸酯-13', 일본 화장품 표시명칭은 'POLYACRYLATE-13'입니다.
- Q2. 폴리아크릴레이트-13의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
- 한국(KR: none), 유럽(EU: noted), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
- Q3. 제형 설계 시 폴리아크릴레이트-13의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
- 대표 제형군(emulsion_cream) 기준 통상 0.5~1.4%(권장 중앙값 0.8%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.
- Q4. 폴리아크릴레이트-13 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
- 주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.