LAURETH-4
화장품에서 라우레스-4 (LAURETH-4)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?
라우레스-4(표준 INCI: LAURETH-4, CAS 번호: 5274-68-0)은 화장품 처방에서 주로 대전방지제, 향료, 유화제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 2–5%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.
7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스
각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건| 국가·규제 트랙 | 공식 고시 전성분 표기명 | 원클릭 복사 |
|---|---|---|
| ① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명) | 라우레스-4 | |
| ② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트) | — | — |
| ③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009) | LAURETH-4 | |
| ④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI) | LAURETH-4 | |
| ⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph) | — (비-OTC 일반 화장품 원료) | — |
| ⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명) | 月桂醇聚醚-4 | |
| ⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW) | LAURETH-4 (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제) |
Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태
| 권역 | 규제 상태 | 배합 한도 | 제한 조건 및 1차 법원 출처 |
|---|---|---|---|
| 한국 (MFDS) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 유럽 (CosIng) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 미국 (FDA/CIR) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 중국 (NMPA) | 등재·허용 | GMP | IECIC Entry #8305 |
| 일본 (MHLW) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 아세안 (ACD) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조
Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드
| 제형군 분류 | Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%) | 처방 역할 및 기전 | Source ID |
|---|---|---|---|
| 제형군 C — 세정 워시오프 · 폼 · 샴푸 · 바디워시 | 2% · 2% · 3% · 4% · 5% | 린스오프 세정·클렌징 처방 계면 안정화 및 사용감 개선 | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=6, EVONIK 4 · ELEMENTIS 2) |
| 제형군 B — 유화 로션 · 에멀전 · 크림 (O/W · W/O) | 1% · 1.875% · 3% · 3% · 4% | 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝 | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=6, EVONIK 5 · GRANT 1) |
각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션
단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.
pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동
권장 구간 밖(pH < 4 또는 pH > 8)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.
최대 50°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.
세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램
권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도
🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.
상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.
학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)
Tier 1 Synthesis이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.
근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (1)
Potential Carcinogens in Makeup Cosmetics. [PMID: 36981689 · 2023]
Facial makeup cosmetics are commonly used products that are applied to the skin, and their ingredients come into contact with it for many years. Consequently, they should only contain substances that are considered safe or used within an allowable range of established concentrations. According to current European laws, all cosmetics approved for use should be entirely safe for their users, and the responsibility for this lies with manufacturers, distributors, and importers. However, the use of cosmetics can be associated with undesirable effects due to the presence of certain chemical substances. An analysis of 50 random facial makeup cosmetics commercially available on the European Union market and manufactured in six European countries was carried out, concerning the presence of substances with potential carcinogenic properties, as described in recent years in the literature. Nine types of facial makeup cosmetics were selected, and their compositions, as declared on the labels, were analyzed. The carcinogens were identified with information present in the European CosIng database and according to the Insecticide Resistance Action Committee's (IRAC) classification. As a result, the following potential carcinogens were identified: parabens (methylparaben, propylparaben, butylparaben, and ethylparaben), ethoxylated compounds (laureth-4, lautreth-7, or ethylene glycol polymers known as PEG), formaldehyde donors (imidazolidinyl urea, quaternium 15, and DMDM hydantoin), and ethanolamine and their derivatives (triethanolamine and diazolidinyl urea), as well as carbon and silica. In conclusion, all of the analyzed face makeup cosmetics contain potential carcinogenic substances. The literature review confirmed the suppositions regarding the potential carcinogenic effects of selected cosmetic ingredients. Therefore, it seems necessary to carry out studies on the long-term exposure of compounds present in cosmetics and perhaps introduce stricter standards and laws regulating the potential presence of carcinogens and their activity in cosmetics.
자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)
- Q1. 라우레스-4 (LAURETH-4)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
- 한국 식약처 표준명은 '라우레스-4', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'LAURETH-4', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '月桂醇聚醚-4', 일본 화장품 표시명칭은 'LAURETH-4'입니다.
- Q2. 라우레스-4의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
- 한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
- Q3. 제형 설계 시 라우레스-4의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
- 대표 제형군(cleanser_rinse) 기준 통상 2~5%(권장 중앙값 3%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.
- Q4. 라우레스-4 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
- 주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.