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합성 (Synthetic)

ISOPROPYL MYRISTATE

식약처 한글 표준명: 아이소프로필미리스테이트
향료결합제에모리엔트
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 주로 다음의 구조를 갖는 아이소프로필알코올과 미리스틱애씨드의 에스터이다.
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR

화장품에서 아이소프로필미리스테이트 (ISOPROPYL MYRISTATE)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?

아이소프로필미리스테이트(표준 INCI: ISOPROPYL MYRISTATE, CAS 번호: 110-27-0)은 화장품 처방에서 주로 향료, 결합제, 에모리엔트 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 0.8–18%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.

7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스

각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건
7-Track Official Statutory Label Names for ISOPROPYL MYRISTATE
국가·규제 트랙공식 고시 전성분 표기명원클릭 복사
① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명)아이소프로필미리스테이트
② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트)이소프로필미리스테이트
③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009)ISOPROPYL MYRISTATE
④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI)ISOPROPYL MYRISTATE
⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph)— (비-OTC 일반 화장품 원료)—
⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명)肉豆蔻酸异丙酯
⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW)ISOPROPYL MYRISTATE (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제)

Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태

Layer 1 Statutory Regulatory Limits Across 6 Regions for ISOPROPYL MYRISTATE
권역규제 상태배합 한도제한 조건 및 1차 법원 출처
한국 (MFDS)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
유럽 (CosIng)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
미국 (FDA/CIR)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
중국 (NMPA)등재·허용GMPIECIC Entry #5608
일본 (MHLW)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
아세안 (ACD)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프

Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조

O/W · W/O 에멀전·크림n=14
Min 0.8% · Q1 1.625% · Median 6.15% · Q3 6.5% · Max 18%
자외선차단·색조n=10
Min 1.5% · Q1 2.25% · Median 3.55% · Q3 8.5% · Max 10%
O/W · W/O 에멀전·크림 — 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝
공식 검증 원천: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=14, EVONIK 12 · SEPPIC 2) (cir_safety) · EVONIK 12 · SEPPIC 2
권장 중앙값: 6.15%

Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드

Layer 3 Formulation Concentration Quartiles by Product Category for ISOPROPYL MYRISTATE
제형군 분류Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%)처방 역할 및 기전Source ID
제형군 B — 유화 로션 · 에멀전 · 크림 (O/W · W/O)0.8% · 1.625% · 6.15% · 6.5% · 18%유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=14, EVONIK 12 · SEPPIC 2)
제형군 D — 자외선차단제(선크림) · 색조 · 파운데이션1.5% · 2.25% · 3.55% · 8.5% · 10%선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=10, ELEMENTIS 7 · EVONIK 3)
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A

각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션

각질층 (Stratum Corneum · 10~20 µm)500 Dalton 장벽 (고분자·친수성 성분 차단)생존 표피층 (Viable Epidermis · 50~100 µm)멜라닌세포 · 각질형성세포 타깃 (미백·장벽·턴오버)진피 유두층 (Papillary Dermis · 150~300 µm)섬유아세포 콜라겐 I/III · 엘라스틴 · PDRN 재생 타깃표피~상부 진피 확산 (<500 Da)
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능

단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.

예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
Polyol Enhancer / Serum
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화

pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동

Water or glycol phase soluble/dispersible
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.0 – 8.0
0245.5791114

권장 구간 밖(pH < 4 또는 pH > 8)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.

공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 50°C
25°C45°C60°C75°C85°C100°C

최대 50°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.

계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
W/O (3–6)Lamellar (8–10.5)O/W Emulsion (11–15)Solubilizer (15–19)O/W Droplet
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)

세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램

1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→
경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣
피부 진정 및 항상성 유지
처방 온톨로지 네트워크 그래프

권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도

+ GLYCERIN+ CAPRYLIC/CAPRIC TR…+ TOCOPHEROL✕ 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도…ISOPROPYL MYRISTATE
노드 인터랙션 가이드

🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.

대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)
ISOPROPYL MYRISTATE

상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.

학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)

Tier 1 Synthesis

이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.

■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)] - 표준명: 아이소프로필미리스테이트 | INCI: ISOPROPYL MYRISTATE | CAS No.: 110-27-0 | EC No.: 203-751-4 - 기원 및 분류: SYNTHETIC | 주요 기능: 향료, 결합제, 에모리엔트 - 물리화학 스펙: 분자식 복합 조성이거나 단일 화학식 미지정 | 분자량 고분자/복합물(Polymer/Complex) | 친수/친유 밸런스 특화 | 이온성: non-ionic | CosIng/MFDS 등재 - 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [아이소프로필미리스테이트] · EU [ISOPROPYL MYRISTATE] · US [ISOPROPYL MYRISTATE] · CN [肉豆蔻酸异丙酯] · JP [-] · JP의약부외품 [-] ■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)] - 이 원료는 주로 다음의 구조를 갖는 아이소프로필알코올과 미리스틱애씨드의 에스터이다. 물리화학적 분류상 기원(synthetic)에 기반하여 피부 장벽 및 제형 매트릭스 내에서 고유한 기능(향료, 결합제, 에모리엔트)을 수행하며, 계면 안정화·보습·피부 컨디셔닝 또는 유효성분 전달에 기여합니다. ■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)] - 6개국 요약: KR: NONE | EU: NONE | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 5608 (肉豆蔻酸异丙酯)) - 6대 주요 권역(KR·EU·US·CN·JP·ASEAN) 별도 배합금지/특수제한 고시 없음 (GMP 일반 안전 기준 내 배합 허용). - 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): 제형 목적 및 GMP 안전성 평가 범위 내 적량(QS) 사용 ■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)] - [emulsion_cream] 권장 범위: 0.8 ~ 18.0% (중앙값 6.15%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=14, EVONIK 12 · SEPPIC 2)) — 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝 - [sun_color] 권장 범위: 1.5 ~ 10.0% (중앙값 3.55%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=10, ELEMENTIS 7 · EVONIK 3)) — 선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절 ■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)] - 투입 공정(Phase): Water Phase or Cool-down Phase (< 45°C) - 적정 pH 구간: pH 4.0 ~ 8.0 | 공정 내열 온도: 최대 50°C | 전해질(염) 내성: MEDIUM - 배합 주의/금기: 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장 - 시너지 추천 원료: GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL | 참고 상용 원료명: ISOPROPYL MYRISTATE ■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)] - PMID 35127174 (2022, J Adv Res): Skin cancer biology and barriers to treatment: Recent applications of polymeric micro/nanostructures. - PMID 31652587 (2019, Pharmaceutics): Preparation, Characterisation, and Topical Delivery of Terbinafine. - PMID 28976900 (2017, Folia Med (Plovdiv)): Nuts and Bolts of Oil and Temperature in Topical Preparations of Salicylic Acid.

근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (3)

Skin cancer biology and barriers to treatment: Recent applications of polymeric micro/nanostructures. [PMID: 35127174 · 2022]
Khan NH, Mir M, Qian L, Baloch M, Ali Khan MF, Rehman AU, Ngowi EE, Wu DD, Ji XY · J Adv Res (2022)
[핵심 요약] 본 논문은 전 세계적으로 주요 암종인 피부암의 발병 기전과 고분자 미세/나노 캐리어 기반 치료법을 통한 관리방법을 설명한다. 항암 유전자 및 약물의 효율적 전달을 위해 고분자 캐리어 시스템이 기존 치료법의 한계를 극복하는 가장 유망한 전략이며, 광역학 및 광열 치료, 테라노스틱 응용 등 지능형 고분자 나노캐리어 플랫폼의 개발 현황을 논의한다.

Skin cancer has been the leading type of cancer worldwide. Melanoma and non-melanoma skin cancers are now the most common types of skin cancer that have been reached to epidemic proportion. Based on the rapid prevalence of skin cancers, and lack of efficient drug delivery systems, it is essential to surge the possible ways to prevent or cure the disease. Although surgical modalities and therapies have been made great progress in recent years, however, there is still an urgent need to alleviate its increased burden. Hence, understanding the precise pathophysiological signaling mechanisms and all other factors of such skin insults will be beneficial for the development of more efficient therapies. In this review, we explained new understandings about onset and development of skin cancer and described its management via polymeric micro/nano carriers-based therapies, highlighting the current key bottlenecks and future prospective in this field. In therapeutic drug/gene delivery approaches, polymeric carriers-based system is the most promising strategy. This review discusses that how polymers have successfully been exploited for development of micro/nanosized systems for efficient delivery of anticancer genes and drugs overcoming all the barriers and limitations associated with available conventional therapies. In addition to drug/gene delivery, intelligent polymeric nanocarriers platforms have also been established for combination anticancer therapies including photodynamic and photothermal, and for theranostic applications. This portfolio of latest approaches could promote the blooming growth of research and their clinical availability.

Preparation, Characterisation, and Topical Delivery of Terbinafine. [PMID: 31652587 · 2019]
Hossain ASMMA, Sil BC, Iliopoulos F, Lever R, Hadgraft J, Lane ME · Pharmaceutics (2019)
[핵심 요약] 본 연구는 항진균제 테르비나핀(TBF)의 물리화학적 특성을 종합적으로 분석하고, 아이소프로필미리스테이트(IPM) 등 8가지 용매에서 돼지 피부를 통한 경피흡수를 조사했다. 프로필렌글리콜(PG)과 Transcutol®(TC)이 상업용 젤과 비교하여 가장 효과적인 전달 매개체로 확인되어 더 복잡한 제형 개발을 위한 기초를 제공했다.

Terbinafine (TBF) is commonly used in the management of fungal infections of the skin because of its broad spectrum of activity. Currently, formulations containing the free base and salt form are available. However, there is only limited information in the literature about the physicochemical properties of this drug and its uptake by the skin. In this work, we conducted a comprehensive characterisation of TBF, and we also examined its percutaneous absorption in vitro in porcine skin. TBF-free base was synthesised from the hydrochloride salt by a simple proton displacement reaction. Both the free base and salt form were further analysed using Differential Scanning Calorimetry (DSC) and Thermogravimetric Analysis (TGA). Delivery of TBF-free base in excised porcine skin was investigated from the following solvents: Isopropyl myristate (IPM), propylene glycol monolaurate (PGML), Transcutol &#xae; (TC), propylene glycol (PG), polyethylene glycol 200 (PEG 200), oleic acid (OL), ethanol (EtOH), and isopropyl alcohol (IPA). Permeation and mass balance studies confirmed that PG and TC were the most efficacious vehicles, delivering higher amounts of TBF-free base to the skin compared with a commercial gel ( p &lt; 0.05). These preliminary results are promising and will inform the development of more complex formulations in future work.

Nuts and Bolts of Oil and Temperature in Topical Preparations of Salicylic Acid. [PMID: 28976900 · 2017]
Ashara KC, Shah KV · Folia Med (Plovdiv) (2017)
[핵심 요약] 살리실산의 국소 제제 개발을 위해 평형 용해도 연구를 기반으로 유질 선택 및 비율 결정 방법을 탐색하였으며, 파커 님 오일(11.81 ± 0.5 mg/g)과 아이소프로필미리스테이트(11.29 ± 0.04 mg/g)를 포함한 여러 유질이 선정되었다. 최적화된 제형은 파커 님 오일 58.64%와 아이소프로필미리스테이트 41.36%의 혼합물로, 이는 페이스트, 크림, 연고 등의 살리실산 국소 제제 개발에 사용될 수 있음을 보여주었다.

Traditional formulations of salicylic acid in ointment bases have disadvantages of being greasy and irritant due to free crystals. To explore the method for selection of oils and their ratio for topical preparation on the basis of equilibrium solubility study of salicylic acid and to evaluate temperature effect. Scanning and calibration curve of salicylic acid in methanol were developed. Among available oils, those that had no interference of absorbance of salicylic acid were short-listed for screening purpose. Selections of oils were carried out on the basis of equilibrium solubility study. Compatibility study was made by Fourier Transform Infra-Red spectroscopy analysis. Primitive study of oil mixtures was done. Selections of the ratio of oils were carried out on basis of constrained simplex-centroid design. Salicylic acid had shown linearity in the range of 15-65 &#x3bc;g/mL in methanol at wavelength maximum (300 nm). From the equilibrium solubility study, Parker Neem&#xae; Oil (11.81 &#xb1; 0.5 mg/g), Isopropyl Myristate (11.29 &#xb1; 0.04 mg/g), Mogra Oil (9.62 &#xb1; 0.94 mg/g) were selected. The study possessed the same main Fourier transform infra-red peaks of salicylic acid in the salicylic acid-oils physical mixture. 58.64% Parker Neem&#xae; oil and 41.36% isopropyl myristate mixture was selected as optimized batch with the desirability of 0.391. The oils mixture could be selected for topical preparation of salicylic acid like paste, cream, ointment etc.

자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)

Q1. 아이소프로필미리스테이트 (ISOPROPYL MYRISTATE)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
한국 식약처 표준명은 '아이소프로필미리스테이트', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'ISOPROPYL MYRISTATE', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '肉豆蔻酸异丙酯', 일본 화장품 표시명칭은 'ISOPROPYL MYRISTATE'입니다.
Q2. 아이소프로필미리스테이트의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
Q3. 제형 설계 시 아이소프로필미리스테이트의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
대표 제형군(emulsion_cream) 기준 통상 0.8~18%(권장 중앙값 6.15%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.
Q4. 아이소프로필미리스테이트 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.