ISOPROPYL MYRISTATE
화장품에서 아이소프로필미리스테이트 (ISOPROPYL MYRISTATE)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?
아이소프로필미리스테이트(표준 INCI: ISOPROPYL MYRISTATE, CAS 번호: 110-27-0)은 화장품 처방에서 주로 향료, 결합제, 에모리엔트 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 0.8–18%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.
7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스
각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건| 국가·규제 트랙 | 공식 고시 전성분 표기명 | 원클릭 복사 |
|---|---|---|
| ① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명) | 아이소프로필미리스테이트 | |
| ② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트) | 이소프로필미리스테이트 | |
| ③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009) | ISOPROPYL MYRISTATE | |
| ④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI) | ISOPROPYL MYRISTATE | |
| ⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph) | — (비-OTC 일반 화장품 원료) | — |
| ⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명) | 肉豆蔻酸异丙酯 | |
| ⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW) | ISOPROPYL MYRISTATE (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제) |
Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태
| 권역 | 규제 상태 | 배합 한도 | 제한 조건 및 1차 법원 출처 |
|---|---|---|---|
| 한국 (MFDS) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 유럽 (CosIng) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 미국 (FDA/CIR) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 중국 (NMPA) | 등재·허용 | GMP | IECIC Entry #5608 |
| 일본 (MHLW) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 아세안 (ACD) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조
Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드
| 제형군 분류 | Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%) | 처방 역할 및 기전 | Source ID |
|---|---|---|---|
| 제형군 B — 유화 로션 · 에멀전 · 크림 (O/W · W/O) | 0.8% · 1.625% · 6.15% · 6.5% · 18% | 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝 | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=14, EVONIK 12 · SEPPIC 2) |
| 제형군 D — 자외선차단제(선크림) · 색조 · 파운데이션 | 1.5% · 2.25% · 3.55% · 8.5% · 10% | 선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절 | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=10, ELEMENTIS 7 · EVONIK 3) |
각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션
단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.
pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동
권장 구간 밖(pH < 4 또는 pH > 8)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.
최대 50°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.
세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램
권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도
🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.
상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.
학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)
Tier 1 Synthesis이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.
근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (3)
Skin cancer biology and barriers to treatment: Recent applications of polymeric micro/nanostructures. [PMID: 35127174 · 2022]
Skin cancer has been the leading type of cancer worldwide. Melanoma and non-melanoma skin cancers are now the most common types of skin cancer that have been reached to epidemic proportion. Based on the rapid prevalence of skin cancers, and lack of efficient drug delivery systems, it is essential to surge the possible ways to prevent or cure the disease. Although surgical modalities and therapies have been made great progress in recent years, however, there is still an urgent need to alleviate its increased burden. Hence, understanding the precise pathophysiological signaling mechanisms and all other factors of such skin insults will be beneficial for the development of more efficient therapies. In this review, we explained new understandings about onset and development of skin cancer and described its management via polymeric micro/nano carriers-based therapies, highlighting the current key bottlenecks and future prospective in this field. In therapeutic drug/gene delivery approaches, polymeric carriers-based system is the most promising strategy. This review discusses that how polymers have successfully been exploited for development of micro/nanosized systems for efficient delivery of anticancer genes and drugs overcoming all the barriers and limitations associated with available conventional therapies. In addition to drug/gene delivery, intelligent polymeric nanocarriers platforms have also been established for combination anticancer therapies including photodynamic and photothermal, and for theranostic applications. This portfolio of latest approaches could promote the blooming growth of research and their clinical availability.
Preparation, Characterisation, and Topical Delivery of Terbinafine. [PMID: 31652587 · 2019]
Terbinafine (TBF) is commonly used in the management of fungal infections of the skin because of its broad spectrum of activity. Currently, formulations containing the free base and salt form are available. However, there is only limited information in the literature about the physicochemical properties of this drug and its uptake by the skin. In this work, we conducted a comprehensive characterisation of TBF, and we also examined its percutaneous absorption in vitro in porcine skin. TBF-free base was synthesised from the hydrochloride salt by a simple proton displacement reaction. Both the free base and salt form were further analysed using Differential Scanning Calorimetry (DSC) and Thermogravimetric Analysis (TGA). Delivery of TBF-free base in excised porcine skin was investigated from the following solvents: Isopropyl myristate (IPM), propylene glycol monolaurate (PGML), Transcutol ® (TC), propylene glycol (PG), polyethylene glycol 200 (PEG 200), oleic acid (OL), ethanol (EtOH), and isopropyl alcohol (IPA). Permeation and mass balance studies confirmed that PG and TC were the most efficacious vehicles, delivering higher amounts of TBF-free base to the skin compared with a commercial gel ( p < 0.05). These preliminary results are promising and will inform the development of more complex formulations in future work.
Nuts and Bolts of Oil and Temperature in Topical Preparations of Salicylic Acid. [PMID: 28976900 · 2017]
Traditional formulations of salicylic acid in ointment bases have disadvantages of being greasy and irritant due to free crystals. To explore the method for selection of oils and their ratio for topical preparation on the basis of equilibrium solubility study of salicylic acid and to evaluate temperature effect. Scanning and calibration curve of salicylic acid in methanol were developed. Among available oils, those that had no interference of absorbance of salicylic acid were short-listed for screening purpose. Selections of oils were carried out on the basis of equilibrium solubility study. Compatibility study was made by Fourier Transform Infra-Red spectroscopy analysis. Primitive study of oil mixtures was done. Selections of the ratio of oils were carried out on basis of constrained simplex-centroid design. Salicylic acid had shown linearity in the range of 15-65 μg/mL in methanol at wavelength maximum (300 nm). From the equilibrium solubility study, Parker Neem® Oil (11.81 ± 0.5 mg/g), Isopropyl Myristate (11.29 ± 0.04 mg/g), Mogra Oil (9.62 ± 0.94 mg/g) were selected. The study possessed the same main Fourier transform infra-red peaks of salicylic acid in the salicylic acid-oils physical mixture. 58.64% Parker Neem® oil and 41.36% isopropyl myristate mixture was selected as optimized batch with the desirability of 0.391. The oils mixture could be selected for topical preparation of salicylic acid like paste, cream, ointment etc.
자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)
- Q1. 아이소프로필미리스테이트 (ISOPROPYL MYRISTATE)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
- 한국 식약처 표준명은 '아이소프로필미리스테이트', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'ISOPROPYL MYRISTATE', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '肉豆蔻酸异丙酯', 일본 화장품 표시명칭은 'ISOPROPYL MYRISTATE'입니다.
- Q2. 아이소프로필미리스테이트의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
- 한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
- Q3. 제형 설계 시 아이소프로필미리스테이트의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
- 대표 제형군(emulsion_cream) 기준 통상 0.8~18%(권장 중앙값 6.15%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.
- Q4. 아이소프로필미리스테이트 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
- 주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.