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합성 (Synthetic)

HYDROLYZED HYALURONIC ACID

식약처 한글 표준명: 하이드롤라이즈드하이알루로닉애씨드
모발컨디셔닝제보습제피부컨디셔닝제
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 산, 효소 또는 다른 방법으로 하이알루론산을 가수분해한 것이다.
[EU CosIng Official Definition] Hydrolyzed Hyaluronic Acid is the hydrolysate of Hyaluronic Acid derived by acid, enzyme or other method of hydrolysis
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR

화장품에서 하이드롤라이즈드하이알루로닉애씨드 (HYDROLYZED HYALURONIC ACID)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?

하이드롤라이즈드하이알루로닉애씨드(표준 INCI: HYDROLYZED HYALURONIC ACID, CAS 번호: N/A)은 화장품 처방에서 주로 모발컨디셔닝제, 보습제, 피부컨디셔닝제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 0.05–0.1%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.

7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스

각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건
7-Track Official Statutory Label Names for HYDROLYZED HYALURONIC ACID
국가·규제 트랙공식 고시 전성분 표기명원클릭 복사
① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명)하이드롤라이즈드하이알루로닉애씨드
② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트)——
③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009)HYDROLYZED HYALURONIC ACID
④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI)HYDROLYZED HYALURONIC ACID
⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph)— (비-OTC 일반 화장품 원료)—
⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명)水解透明质酸
⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW)加水分解ヒアルロン酸 · [QD: 加水分解ヒアルロン酸]

Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태

Layer 1 Statutory Regulatory Limits Across 6 Regions for HYDROLYZED HYALURONIC ACID
권역규제 상태배합 한도제한 조건 및 1차 법원 출처
한국 (MFDS)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
유럽 (CosIng)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
미국 (FDA/CIR)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
중국 (NMPA)등재·허용GMPIECIC Entry #6353
일본 (MHLW)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
아세안 (ACD)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)

Layer 2 — 독성·안전성 평가 한도 (US CIR · EU SCCS MoS≥100 · CN IECIC 최고역사사용량)

「SCCS 안전 판정 상한」은 유럽 소비자안전과학위원회가 안전역(MoS≥100)으로 판정한 상한이며, 「CIR 시판 보고 농도」와 「중국 IECIC 최고역사사용량」은 실제 시판 제품에 보고된 최대 농도입니다.

Layer 2 Toxicological & Historical Safe Use Concentrations for HYDROLYZED HYALURONIC ACID
안전성 평가 기준적용 부위·유형안전 농도 범위판정 결과 및 문헌 번호
중국 IECIC 최고역사사용량leave_on≤ 2%안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 06154 (2025)
중국 IECIC 최고역사사용량rinse_off≤ 1.5%안전 판정(MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 06154 (2025)
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프

Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조

수성 토너·세럼·앰플n=6
Min 0.05% · Q1 0.0625% · Median 0.1% · Q3 0.1% · Max 0.1%
O/W · W/O 에멀전·크림n=17
Min 0.03% · Q1 0.1% · Median 0.1% · Q3 0.1% · Max 0.5%
수성 토너·세럼·앰플 — 수성 세럼·토너·하이드로겔 처방 베이스 및 기능성 부여
공식 검증 원천: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=6, EVONIK 6) (cir_safety) · EVONIK 6
권장 중앙값: 0.1%

Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드

Layer 3 Formulation Concentration Quartiles by Product Category for HYDROLYZED HYALURONIC ACID
제형군 분류Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%)처방 역할 및 기전Source ID
제형군 A — 수성 토너 · 세럼 · 고농축 앰플0.05% · 0.0625% · 0.1% · 0.1% · 0.1%수성 세럼·토너·하이드로겔 처방 베이스 및 기능성 부여Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=6, EVONIK 6)
제형군 B — 유화 로션 · 에멀전 · 크림 (O/W · W/O)0.03% · 0.1% · 0.1% · 0.1% · 0.5%유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=17, EVONIK 17)
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A

각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션

각질층 (Stratum Corneum · 10~20 µm)500 Dalton 장벽 (고분자·친수성 성분 차단)생존 표피층 (Viable Epidermis · 50~100 µm)멜라닌세포 · 각질형성세포 타깃 (미백·장벽·턴오버)진피 유두층 (Papillary Dermis · 150~300 µm)섬유아세포 콜라겐 I/III · 엘라스틴 · PDRN 재생 타깃표피~상부 진피 확산 (<500 Da)
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능

단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.

예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
Polyol Enhancer / Serum
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화

pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동

Water or glycol phase soluble/dispersible
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.0 – 8.0
0245.5791114

권장 구간 밖(pH < 4 또는 pH > 8)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.

공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 50°C
25°C45°C60°C75°C85°C100°C

최대 50°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.

계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
W/O (3–6)Lamellar (8–10.5)O/W Emulsion (11–15)Solubilizer (15–19)O/W Droplet
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)

세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램

1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→
경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣
피부 진정 및 항상성 유지
처방 온톨로지 네트워크 그래프

권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도

+ GLYCERIN+ CAPRYLIC/CAPRIC TR…+ TOCOPHEROL✕ 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도…HYDROLYZED HYALURO…
노드 인터랙션 가이드

🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.

대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)
HYDROLYZED HYALURONIC ACID

상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.

학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)

Tier 1 Synthesis

이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.

■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)] - 표준명: 하이드롤라이즈드하이알루로닉애씨드 | INCI: HYDROLYZED HYALURONIC ACID | CAS No.: N/A | EC No.: N/A - 기원 및 분류: SYNTHETIC | 주요 기능: 모발컨디셔닝제, 보습제, 피부컨디셔닝제 - 물리화학 스펙: 분자식 복합 조성이거나 단일 화학식 미지정 | 분자량 고분자/복합물(Polymer/Complex) | 친수/친유 밸런스 특화 | 이온성: non-ionic | CosIng/MFDS 등재 - 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [하이드롤라이즈드하이알루로닉애씨드] · EU [HYDROLYZED HYALURONIC ACID] · US [HYDROLYZED HYALURONIC ACID] · CN [水解透明质酸] · JP [加水分解ヒアルロン酸] · JP의약부외품 [加水分解ヒアルロン酸] ■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)] - 이 원료는 산, 효소 또는 다른 방법으로 하이알루론산을 가수분해한 것이다. 물리화학적 분류상 기원(synthetic)에 기반하여 피부 장벽 및 제형 매트릭스 내에서 고유한 기능(모발컨디셔닝제, 보습제, 피부컨디셔닝제)을 수행하며, 계면 안정화·보습·피부 컨디셔닝 또는 유효성분 전달에 기여합니다. ■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)] - 6개국 요약: KR: NONE | EU: NONE | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 6353 (水解透明质酸)) - 6대 주요 권역(KR·EU·US·CN·JP·ASEAN) 별도 배합금지/특수제한 고시 없음 (GMP 일반 안전 기준 내 배합 허용). - 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, leave_on): 최대 2.0% / CN_IECIC_2025 (cn_iecic_max, rinse_off): 최대 1.5% ■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)] - [aqueous_serum] 권장 범위: 0.05 ~ 0.1% (중앙값 0.1%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=6, EVONIK 6)) — 수성 세럼·토너·하이드로겔 처방 베이스 및 기능성 부여 - [emulsion_cream] 권장 범위: 0.03 ~ 0.5% (중앙값 0.1%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=17, EVONIK 17)) — 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝 ■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)] - 투입 공정(Phase): Water Phase or Cool-down Phase (< 45°C) - 적정 pH 구간: pH 4.0 ~ 8.0 | 공정 내열 온도: 최대 50°C | 전해질(염) 내성: MEDIUM - 배합 주의/금기: 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장 - 시너지 추천 원료: GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL | 참고 상용 원료명: HYDROLYZED HYALURONIC ACID ■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)] - PMID 36547309 (2022, Gels): Fabrication of High-Resolution Fine Microneedles Derived from Hydrolyzed Hyaluronic Acid Gels in Vacuum Environment Impr - PMID 31376454 (2019, Int J Biol Macromol): Various methods to combine hyaluronic acid and antimicrobial peptides coatings and evaluation of their antibacterial beh - PMID 13076197 (1953, Science): Inactivation of vaccinia virus by a diffusible component from hydrolyzed hyaluronic acid

근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (3)

Fabrication of High-Resolution Fine Microneedles Derived from Hydrolyzed Hyaluronic Acid Gels in Vacuum Environment Imprinting Using Water Permeable Mold [PMID: 36547309 · 2022]
Miura S, Yamagishi R, Miyazaki R, Yasuda K, Kawano Y, Yokoyama Y, Sugino N, Kameda T, Takei S · Gels (2022)

Hydrolyzed hyaluronic acid high-resolution fine microneedles of 13 &#xb5;m in diameter and 24 &#xb5;m in height were fabricated from hydrolyzed hyaluronic acid gels made in mixtures of water using vacuum environment imprint lithography processes with a water permeable mold. The gas traps of water and volatile solvents in the imprint materials cause transfer failure in the conventional water impermeable molds of quartz and metal. However, the water permeable mold allows the use of 67 wt% dilution water with high solubility to increase the fluidity of the hydrolyzed hyaluronic acid during the patterning of high-resolution fine microneedles for cosmetics and pharmaceuticals. This demonstration sets a new paradigm of functional pure gels for high-resolution nano-patterning applications with various cosmetic and pharmaceutical materials containing dilution water using a water permeable mold.

Various methods to combine hyaluronic acid and antimicrobial peptides coatings and evaluation of their antibacterial behaviour [PMID: 31376454 · 2019]
Paris JB, Seyer D, Jouenne T, Th&#xe9;bault P · Int J Biol Macromol (2019)

To prevent bacterial adhesion and contamination, biomaterials exhibiting both antiadhesive and biocidal properties are the most promising way. However, control of the properties combination is not so easy due, in particular, to antagonist mechanisms. Antibacterial surfaces against Staphylococcus epidermidis adhesion were here elaborated by using both nisin grafting and repelling polysaccharide coating. We evaluated two strategies aiming to improve the antimicrobial peptide (AMP) immobilization parameters (i.e., the accessibility and/or local density) in order to obtain the best antimicrobial activity on surfaces. We thus (i) grafted the nisin on a surface previously coated with hydrolyzed hyaluronic acid (HA) (to decrease the length of the polysaccharide chains) or (ii) coupled nisin and HA in solution before grafting this complex on surfaces. XPS analysis pointed out a lower amount of nisin on the surface for both approaches compared to the immobilization of nisin on native HA. However, an antibacterial activity was maintained, probably due to a higher local density of the AMP when surfaces were modified with hydrolyzed hyaluronic acid, leading to a better combination of antiadhesive-biocidal properties. Microscopy fluorescent observations demonstrated that accumulation of dead cells was also avoided by some coatings architecture.

Inactivation of vaccinia virus by a diffusible component from hydrolyzed hyaluronic acid [PMID: 13076197 · 1953]
MCCREA JF, DURAN-REYNALS F · Science (1953)

자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)

Q1. 하이드롤라이즈드하이알루로닉애씨드 (HYDROLYZED HYALURONIC ACID)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
한국 식약처 표준명은 '하이드롤라이즈드하이알루로닉애씨드', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'HYDROLYZED HYALURONIC ACID', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '水解透明质酸', 일본 화장품 표시명칭은 '加水分解ヒアルロン酸'입니다.
Q2. 하이드롤라이즈드하이알루로닉애씨드의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
Q3. 제형 설계 시 하이드롤라이즈드하이알루로닉애씨드의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
대표 제형군(aqueous_serum) 기준 통상 0.05~0.1%(권장 중앙값 0.1%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.
Q4. 하이드롤라이즈드하이알루로닉애씨드 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.