원료 사전 탐색/distearyldimonium-chloride/DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE
Tier 1 Monograph · SSOT 15 FieldsRaw .md (GEO) ↗
합성 (Synthetic)

DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE

식약처 한글 표준명: 다이스테아릴다이모늄클로라이드
대전방지제모발컨디셔닝제
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 주로 다음의 구조를 갖는 4급 암모늄염이다.
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR

화장품에서 다이스테아릴다이모늄클로라이드 (DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?

다이스테아릴다이모늄클로라이드(표준 INCI: DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE, CAS 번호: 107-64-2)은 화장품 처방에서 주로 대전방지제, 모발컨디셔닝제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 1.2–5%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.

7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스

각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건
7-Track Official Statutory Label Names for DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE
국가·규제 트랙공식 고시 전성분 표기명원클릭 복사
① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명)다이스테아릴다이모늄클로라이드
② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트)디스테아릴디모늄클로라이드
③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009)DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE
④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI)DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE
⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph)— (비-OTC 일반 화장품 원료)—
⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명)二硬脂基二甲基氯化铵
⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW)DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제)

Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태

Layer 1 Statutory Regulatory Limits Across 6 Regions for DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE
권역규제 상태배합 한도제한 조건 및 1차 법원 출처
한국 (MFDS)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
유럽 (CosIng)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
미국 (FDA/CIR)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
중국 (NMPA)등재·허용GMPIECIC Entry #2241
일본 (MHLW)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
아세안 (ACD)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프

Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조

O/W · W/O 에멀전·크림n=14
Min 1.2% · Q1 2.25% · Median 4% · Q3 4.6875% · Max 5%
O/W · W/O 에멀전·크림 — 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝
공식 검증 원천: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=14, EVONIK 14) (cir_safety) · EVONIK 14
권장 중앙값: 4%

Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드

Layer 3 Formulation Concentration Quartiles by Product Category for DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE
제형군 분류Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%)처방 역할 및 기전Source ID
제형군 B — 유화 로션 · 에멀전 · 크림 (O/W · W/O)1.2% · 2.25% · 4% · 4.6875% · 5%유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=14, EVONIK 14)
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A

각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션

각질층 (Stratum Corneum · 10~20 µm)500 Dalton 장벽 (고분자·친수성 성분 차단)생존 표피층 (Viable Epidermis · 50~100 µm)멜라닌세포 · 각질형성세포 타깃 (미백·장벽·턴오버)진피 유두층 (Papillary Dermis · 150~300 µm)섬유아세포 콜라겐 I/III · 엘라스틴 · PDRN 재생 타깃표피~상부 진피 확산 (<500 Da)
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능

단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.

예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
Polyol Enhancer / Serum
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화

pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동

Water or glycol phase soluble/dispersible
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.0 – 8.0
0245.5791114

권장 구간 밖(pH < 4 또는 pH > 8)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.

공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 50°C
25°C45°C60°C75°C85°C100°C

최대 50°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.

계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
W/O (3–6)Lamellar (8–10.5)O/W Emulsion (11–15)Solubilizer (15–19)O/W Droplet
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)

세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램

1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→
경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣
피부 진정 및 항상성 유지
처방 온톨로지 네트워크 그래프

권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도

+ GLYCERIN+ CAPRYLIC/CAPRIC TR…+ TOCOPHEROL✕ 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도…DISTEARYLDIMONIUM …
노드 인터랙션 가이드

🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.

대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)
DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE

상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.

학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)

Tier 1 Synthesis

이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.

■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)] - 표준명: 다이스테아릴다이모늄클로라이드 | INCI: DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE | CAS No.: 107-64-2 | EC No.: 203-508-2 - 기원 및 분류: SYNTHETIC | 주요 기능: 대전방지제, 모발컨디셔닝제 - 물리화학 스펙: 분자식 복합 조성이거나 단일 화학식 미지정 | 분자량 고분자/복합물(Polymer/Complex) | 친수/친유 밸런스 특화 | 이온성: non-ionic | CosIng/MFDS 등재 - 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [다이스테아릴다이모늄클로라이드] · EU [DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE] · US [DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE] · CN [二硬脂基二甲基氯化铵] · JP [-] · JP의약부외품 [-] ■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)] - 이 원료는 주로 다음의 구조를 갖는 4급 암모늄염이다. 물리화학적 분류상 기원(synthetic)에 기반하여 피부 장벽 및 제형 매트릭스 내에서 고유한 기능(대전방지제, 모발컨디셔닝제)을 수행하며, 계면 안정화·보습·피부 컨디셔닝 또는 유효성분 전달에 기여합니다. ■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)] - 6개국 요약: KR: NONE | EU: NONE | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 2241 (二硬脂基二甲基氯化铵)) - 6대 주요 권역(KR·EU·US·CN·JP·ASEAN) 별도 배합금지/특수제한 고시 없음 (GMP 일반 안전 기준 내 배합 허용). - 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): 제형 목적 및 GMP 안전성 평가 범위 내 적량(QS) 사용 ■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)] - [emulsion_cream] 권장 범위: 1.2 ~ 5.0% (중앙값 4.0%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=14, EVONIK 14)) — 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝 ■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)] - 투입 공정(Phase): Water Phase or Cool-down Phase (< 45°C) - 적정 pH 구간: pH 4.0 ~ 8.0 | 공정 내열 온도: 최대 50°C | 전해질(염) 내성: MEDIUM - 배합 주의/금기: 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장 - 시너지 추천 원료: GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL | 참고 상용 원료명: DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE ■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)] - PMID 31995229 (2020, Int J Cosmet Sci): A novel water-in-oil emulsion with a lecithin-modified bentonite prevents skin damage from urban dust and cedar pollen.

근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (1)

A novel water-in-oil emulsion with a lecithin-modified bentonite prevents skin damage from urban dust and cedar pollen. [PMID: 31995229 · 2020]
Iwanaga T, Nioh A, Reed N, Kiyokawa H, Akatsuka H · Int J Cosmet Sci (2020)
[핵심 요약] 본 연구는 distearyldimonium chloride를 포함한 기존 water-in-oil 에멀전(C-W/O)과 lecithin을 포함한 새로운 water-in-oil 에멀전(N-W/O)을 비교하여, 도시 에어로졸과 삼나무 화분으로 유도된 표피 손상 모델에서 N-W/O가 C-W/O보다 표피 무결성 저하와 염증 단백질 분비를 더 효과적으로 억제함을 보여주었다.

Particulate matter (PM), such as air pollutants and pollens, are known to cause skin ageing through skin inflammation. It is important to develop formulations which protect the skin from PM. We previously developed a conventional water-in-oil emulsion with a synthetic surfactant, distearyldimonium chloride, modified bentonite (C-W/O), which protects skin from allergens. In the present study, we developed a novel water-in-oil emulsion with a natural surfactant, lecithin, modified bentonite (N-W/O). The microarray analysis was performed using total RNA extracted from a reconstructed human epidermis (RHE) stimulated with urban aerosols or cedar pollen for 6&#xa0;h in order to develop an epidermal inflammation model by PM for the evaluation of topical formulations. We then compared the efficacy of N-W/O and C-W/O to prevent epidermal degradation. Tissues and culture media were collected 24&#xa0;h after the urban aerosol or cedar pollen stimulation for a histological assay, and the quantification of MMP1 and IL-8 secretion. The expression levels of proinflammatory cytokines and chemokines, such as IL1A and CXCL8, and matrix metalloproteinases, including MMP1, MMP3 and MMP9, were significantly up-regulated by the PM stimulation. As a result of ranking based on the pathway enrichment analysis, oxidative stress-related pathways, such as MAPK-mediated signalling, HIF-1 signalling, IL-1 signalling and ROS-induced cellular signalling, were ranked high in the urban dust- and cedar pollen-treated groups. A thickened stratum corneum, thinned vital layer and cleaved E-cadherin were observed by haematoxylin and eosin staining and immunohistochemical staining of E-cadherin&#xa0;in the PM treated groups. The secretion of MMP1 and IL-8 into the media was significantly increased&#xa0;by the PM stimulation. N-W/O prevented the degradation of epidermal integrity and secretion of inflammatory proteins more effectively than C-W/O. The present results showed that N-W/O made using natural surfactant is useful at protecting skin from PM, such as urban aerosols and cedar pollen. Les particules en suspensions (PM), telles que les polluants atmosph&#xe9;riques et les pollens, sont connues comme des causes de vieillissement de la peau par inflammation cutan&#xe9;e. Il est essentiel de mettre au point des formules qui prot&#xe8;gent la peau contre ces particules. Par le pass&#xe9;, nous avons mis au point une &#xe9;mulsion eau-dans-huile classique compos&#xe9;e d&#x2019;un tensioactif synth&#xe9;tique, de distearyldimonium chloride et de bentonites modifi&#xe9;es (E/H-C), qui prot&#xe8;ge la peau contre les allerg&#xe8;nes. Dans la pr&#xe9;sente &#xe9;tude, nous avons con&#xe7;u une nouvelle &#xe9;mulsion eau-dans-huile compos&#xe9;e d&#x2019;un tensioactif naturel, de l&#xe9;cithine et de bentonites modifi&#xe9;es (N-E/H). M&#xc9;THODES: L&#x2019;analyse des micror&#xe9;seaux a &#xe9;t&#xe9; r&#xe9;alis&#xe9;e &#xe0; l&#x2019;aide de l&#x2019;ARN total extrait d&#x2019;un &#xe9;piderme humain reconstitu&#xe9; (EHR) stimul&#xe9; par les a&#xe9;rosols urbains ou le pollen de c&#xe8;dre pendant 6&#xa0;h afin de mettre au point un mod&#xe8;le d&#x2019;inflammation de l&#x2019;&#xe9;piderme par les particules en suspensions en vue de l&#x2019;&#xe9;valuation des formulations topiques. Nous avons ensuite compar&#xe9; l&#x2019;efficacit&#xe9; de la N-E/H et de l&#x2019;E/H-C dans le but d&#x2019;&#xe9;viter la d&#xe9;gradation de la peau. Les milieux de culture tissulaire ont &#xe9;t&#xe9; collect&#xe9;s 24&#xa0;h apr&#xe8;s stimulation par l&#x2019;a&#xe9;rosol urbain ou par du pollen de c&#xe8;dre pour un dosage histologique et une quantification de MMP-1&#xa0;et des s&#xe9;cr&#xe9;tions de l&#x2019;IL-8. R&#xc9;SULTATS: Les niveaux d&#x2019;expression des cytokines pro-inflammatoires et des chimiokines, &#xe0; l&#x2019;instar de l&#x2019;IL1A et du CXCL8, ainsi que des m&#xe9;talloprot&#xe9;inases matricielles, notamment les MMP1, les MMP3 et les MMP9, &#xe9;ta

자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)

Q1. 다이스테아릴다이모늄클로라이드 (DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
한국 식약처 표준명은 '다이스테아릴다이모늄클로라이드', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '二硬脂基二甲基氯化铵', 일본 화장품 표시명칭은 'DISTEARYLDIMONIUM CHLORIDE'입니다.
Q2. 다이스테아릴다이모늄클로라이드의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
Q3. 제형 설계 시 다이스테아릴다이모늄클로라이드의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
대표 제형군(emulsion_cream) 기준 통상 1.2~5%(권장 중앙값 4%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.
Q4. 다이스테아릴다이모늄클로라이드 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.