식물성 (Botanical)
CANDELILLA CERA
식약처 한글 표준명: 칸데릴라왁스
필름형성제에모리엔트
[EU CosIng Official Definition] Candelilla Cera is the extract of the wax obtained from the candelilla, Euphorbia cerifera, Euphorbiaceae
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR
화장품에서 칸데릴라왁스 (CANDELILLA CERA)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?
칸데릴라왁스(표준 INCI: CANDELILLA CERA, CAS 번호: 8006-44-8)은 화장품 처방에서 주로 필름형성제, 에모리엔트 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 2–10%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.
7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스
각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건| 국가·규제 트랙 | 공식 고시 전성분 표기명 | 원클릭 복사 |
|---|---|---|
| ① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명) | 칸데릴라왁스 | |
| ② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트) | — | — |
| ③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009) | CANDELILLA CERA | |
| ④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI) | CANDELILLA CERA | |
| ⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph) | — (비-OTC 일반 화장품 원료) | — |
| ⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명) | 小烛树(EUPHORBIA CERIFERA)蜡 | |
| ⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW) | CANDELILLA CERA (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제) |
Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태
| 권역 | 규제 상태 | 배합 한도 | 제한 조건 및 1차 법원 출처 |
|---|---|---|---|
| 한국 (MFDS) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 유럽 (CosIng) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 미국 (FDA/CIR) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 중국 (NMPA) | 등재·허용 | GMP | IECIC Entry #7144 |
| 일본 (MHLW) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
| 아세안 (ACD) | 미규제 | GMP | 공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용) |
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프
Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조
자외선차단·색조n=6
Min 2% · Q1 2.525% · Median 2.8% · Q3 8.25% · Max 10%
자외선차단·색조 — 선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절
공식 검증 원천: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=6, EVONIK 6) (cir_safety) · EVONIK 6
권장 중앙값: 2.8%
Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드
| 제형군 분류 | Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%) | 처방 역할 및 기전 | Source ID |
|---|---|---|---|
| 제형군 D — 자외선차단제(선크림) · 색조 · 파운데이션 | 2% · 2.525% · 2.8% · 8.25% · 10% | 선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절 | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=6, EVONIK 6) |
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A
각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능
단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.
예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
Polyol Enhancer / Serum
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화
Water or glycol phase soluble/dispersiblepH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.0 – 8.0
권장 구간 밖(pH < 4 또는 pH > 8)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.
공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 50°C
최대 50°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.
계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)
세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램
1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣피부 진정 및 항상성 유지
처방 온톨로지 네트워크 그래프
권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도
노드 인터랙션 가이드
🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.
대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)
CANDELILLA CERA
상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.
학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)
Tier 1 Synthesis이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.
■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)]
- 표준명: 칸데릴라왁스 | INCI: CANDELILLA CERA | CAS No.: 8006-44-8 | EC No.: 232-347-0
- 기원 및 분류: PLANT | 주요 기능: 필름형성제, 에모리엔트
- 물리화학 스펙: 분자식 복합 조성이거나 단일 화학식 미지정 | 분자량 고분자/복합물(Polymer/Complex) | 친수/친유 밸런스 특화 | 이온성: non-ionic | CosIng/MFDS 등재
- 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [칸데릴라왁스] · EU [CANDELILLA CERA] · US [CANDELILLA CERA] · CN [小烛树(EUPHORBIA CERIFERA)蜡] · JP [-] · JP의약부외품 [-]
■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)]
- 칸데릴라왁스(CANDELILLA CERA)은(는) 화장품 처방에서 필름형성제, 에모리엔트 목적으로 핵심 사용되는 원료입니다. 물리화학적 분류상 기원(plant)에 기반하여 피부 장벽 및 제형 매트릭스 내에서 고유한 기능(필름형성제, 에모리엔트)을 수행하며, 계면 안정화·보습·피부 컨디셔닝 또는 유효성분 전달에 기여합니다.
■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)]
- 6개국 요약: KR: NONE | EU: NONE | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 7144 (小烛树(EUPHORBIA CERIFERA)蜡))
- 6대 주요 권역(KR·EU·US·CN·JP·ASEAN) 별도 배합금지/특수제한 고시 없음 (GMP 일반 안전 기준 내 배합 허용).
- 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): 제형 목적 및 GMP 안전성 평가 범위 내 적량(QS) 사용
■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)]
- [sun_color] 권장 범위: 2.0 ~ 10.0% (중앙값 2.8%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=6, EVONIK 6)) — 선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절
■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)]
- 투입 공정(Phase): Water Phase or Cool-down Phase (< 45°C)
- 적정 pH 구간: pH 4.0 ~ 8.0 | 공정 내열 온도: 최대 50°C | 전해질(염) 내성: MEDIUM
- 배합 주의/금기: 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장
- 시너지 추천 원료: GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL | 참고 상용 원료명: CANDELILLA CERA
■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)]
- PMID 36582047 (2023, Contact Dermatitis): Severe contact cheilitis from cera alba and other cosmetic oils, fats and waxes in lip balms
- PMID 31400015 (2020, Contact Dermatitis): A peculiar case of sensitization to Candelilla Cera and sucrose (di)stearate in a toddler
근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (2)
Severe contact cheilitis from cera alba and other cosmetic oils, fats and waxes in lip balms [PMID: 36582047 · 2023]
Aerts O, Pyl J, Mangodt E, Dendooven E · Contact Dermatitis (2023)
A peculiar case of sensitization to Candelilla Cera and sucrose (di)stearate in a toddler [PMID: 31400015 · 2020]
Darrigade AS, Dendooven E, Mangodt E, Vermander E, Hagendorens M, Aerts O · Contact Dermatitis (2020)
자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)
- Q1. 칸데릴라왁스 (CANDELILLA CERA)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
- 한국 식약처 표준명은 '칸데릴라왁스', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'CANDELILLA CERA', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '小烛树(EUPHORBIA CERIFERA)蜡', 일본 화장품 표시명칭은 'CANDELILLA CERA'입니다.
- Q2. 칸데릴라왁스의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
- 한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
- Q3. 제형 설계 시 칸데릴라왁스의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
- 대표 제형군(sun_color) 기준 통상 2~10%(권장 중앙값 2.8%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.
- Q4. 칸데릴라왁스 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
- 주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.