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합성 (Synthetic)

ANHYDROXYLITOL

식약처 한글 표준명: 안하이드로자일리톨
보습제피부컨디셔닝제
[식약처 공정서 기원 및 정의] 이 원료는 다음의 구조를 갖는 유기화합물이다.
결론 선행 Executive Regulatory & Safety Fact BoxAEO / GEO CITATION ANCHOR

화장품에서 안하이드로자일리톨 (ANHYDROXYLITOL)의 글로벌 배합 한도와 핵심 효능·처방 기준은 무엇인가요?

안하이드로자일리톨(표준 INCI: ANHYDROXYLITOL, CAS 번호: 53448-53-6)은 화장품 처방에서 주로 보습제, 피부컨디셔닝제 목적으로 배합되는 핵심 원료입니다. 한국 식약처(미규제) 및 유럽 CosIng(미규제) 등 6대 권역 법정 기준 하에 관리되며, 통상 1–3%(적정 pH 4–8) 범위에서 안정적으로 처방됩니다.

7대 갈래 국가별·용도별 공식 전성분 라벨 표기명 매트릭스

각국 1차 법원 고시 정본 · 기계번역·임의 음차 0건
7-Track Official Statutory Label Names for ANHYDROXYLITOL
국가·규제 트랙공식 고시 전성분 표기명원클릭 복사
① 한국 (MFDS 화장품 한글 표준명)안하이드로자일리톨
② 한국 구명칭 (개정 전 이력 · 301 리다이렉트)무수자일리톨
③ 유럽 (EU CosIng EC 1223/2009)ANHYDROXYLITOL
④ 미국 일반화장품 (US PCPC / MoCRA INCI)ANHYDROXYLITOL
⑤ 미국 OTC (FDA Active Ingredient Monograph)— (비-OTC 일반 화장품 원료)—
⑥ 중국 (NMPA IECIC 표준 중문명)脱水木糖醇
⑦ 일본 일반화장품 / 의약부외품 (JCIA / MHLW)ANHYDROXYLITOL (표준 INCI 기준 · 임의 가타카나 변환 배제)

Layer 1 — 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도 및 규제 상태

Layer 1 Statutory Regulatory Limits Across 6 Regions for ANHYDROXYLITOL
권역규제 상태배합 한도제한 조건 및 1차 법원 출처
한국 (MFDS)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
유럽 (CosIng)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
미국 (FDA/CIR)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
중국 (NMPA)등재·허용GMPIECIC Entry #6749
일본 (MHLW)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
아세안 (ACD)미규제GMP공식 화장품 원료 목록 등재 (GMP 기준 사용)
⚠️ 참조용 안내 (법적 면책 공지): 이 사전의 성분명·규제 한도·배합 가이드는 연구·개발 참조용으로만 제공됩니다. 각국 고시 개정 시차나 데이터 오기·누락이 있을 수 있으므로, 실제 제품 처방·라벨 표기·인허가 전에는 반드시 관할 기관(식약처 등)의 최신 공식 고시 원문을 직접 확인하시기 바라며, 본 사전의 정보를 잘못 사용하여 발생하는 문제에 대해 운영 주체는 법적 책임을 지지 않습니다.
제형군별 사분위수(Min–Q1–Median–Q3–Max) 분포 그래프

Layer 3 제형군별 통상 배합 농도(%) 레인지 & Layer 1 법정 한도 대조

수성 토너·세럼·앰플n=9
Min 1% · Q1 3% · Median 3% · Q3 3% · Max 3%
세정 폼·샴푸 (린스오프)n=6
Min 1% · Q1 1.125% · Median 1.75% · Q3 2% · Max 3%
O/W · W/O 에멀전·크림n=20
Min 1% · Q1 1.5% · Median 3% · Q3 3% · Max 3%
자외선차단·색조n=5
Min 1% · Q1 1.5% · Median 1.5% · Q3 3% · Max 3%
수성 토너·세럼·앰플 — 수성 세럼·토너·하이드로겔 처방 베이스 및 기능성 부여
공식 검증 원천: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=9, SEPPIC 9) (cir_safety) · SEPPIC 9
권장 중앙값: 3%

Layer 3 — 제형군별 통상 배합 농도(n≥5 사분위수) & 물리화학·상용성 가이드

Layer 3 Formulation Concentration Quartiles by Product Category for ANHYDROXYLITOL
제형군 분류Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%)처방 역할 및 기전Source ID
제형군 A — 수성 토너 · 세럼 · 고농축 앰플1% · 3% · 3% · 3% · 3%수성 세럼·토너·하이드로겔 처방 베이스 및 기능성 부여Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=9, SEPPIC 9)
제형군 C — 세정 워시오프 · 폼 · 샴푸 · 바디워시1% · 1.125% · 1.75% · 2% · 3%린스오프 세정·클렌징 처방 계면 안정화 및 사용감 개선Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=6, SEPPIC 6)
제형군 B — 유화 로션 · 에멀전 · 크림 (O/W · W/O)1% · 1.5% · 3% · 3% · 3%유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=20, SEPPIC 20)
제형군 D — 자외선차단제(선크림) · 색조 · 파운데이션1% · 1.5% · 1.5% · 3% · 3%선케어·색조 메이크업 분산 안정화 및 발림성 조절Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=5, SEPPIC 5)
피부 투과 과학 시각화 (Bos & Meinardi 500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A

각질층 장벽 투과 깊이 & 바이오 스피큘 경피전달(DDS) 시뮬레이션

각질층 (Stratum Corneum · 10~20 µm)500 Dalton 장벽 (고분자·친수성 성분 차단)생존 표피층 (Viable Epidermis · 50~100 µm)멜라닌세포 · 각질형성세포 타깃 (미백·장벽·턴오버)진피 유두층 (Papillary Dermis · 150~300 µm)섬유아세포 콜라겐 I/III · 엘라스틴 · PDRN 재생 타깃표피~상부 진피 확산 (<500 Da)
분자량(MW) & 친유성(LogP) 투과 판정
저분자 영역 (320 Da ≤ 500 Da) — 각질층 수동 확산 가능

단독 도포 시 각질층 세포간 지질(Brick & Mortar) 경로를 통해 확산됩니다. 500 Dalton 이상 친수성 분자는 각질층 표면에 주로 머물러 보습·보호막 역할을 수행합니다.

예상 도달 깊이
40–90 µm
권장 전달 시스템
Polyol Enhancer / Serum
계면화학 · pH · 열역학 공정 시각화

pH 안정성 스펙트럼(0~14) · 가열 한계 게이지 · HLB 콜로이드 상거동

Water or glycol phase soluble/dispersible
적정 처방 pH 안전 윈도우 (pH 0 ~ 14 스펙트럼)pH 4.0 – 8.0
0245.5791114

권장 구간 밖(pH < 4 또는 pH > 8)에서는 가수분해·점도 저하·이온 탈리 위험이 증가합니다.

공정 가열 한계 온도 (Max Process Temp)≤ 50°C
25°C45°C60°C75°C85°C100°C

최대 50°C 가열 공정에서 열적 안정성이 유지됩니다.

계면활성·유화 HLB 스펙트럼 (0 ~ 20) & 미셀/액정 배열 시뮬레이터
O/W 수중유형 미셀 에멀전 (수분 크림·로션)
HLB 11.5
W/O (3–6)Lamellar (8–10.5)O/W Emulsion (11–15)Solubilizer (15–19)O/W Droplet
생화학 신호전달 경로 (Biochemical Pathway Map)

세포·분자 타깃 작용 기전 플로우 다이어그램

1. 각질층·표피 작용→ 촉진·활성 (Activation)
각질층 세포간 지질 & 수분 결합 네트워크
→
경피수분손실(TEWL) 억제 및 피부결 개선
2. 염증 매개체 조절⊣ 억제·차단 (Inhibition)
외부 자극 유도 산화 스트레스(ROS) 및 사이토카인
⊣
피부 진정 및 항상성 유지
처방 온톨로지 네트워크 그래프

권장 시너지(🟢 실선) & 배합 금기·주의(🔴 점선) 인터랙티브 관계도

+ GLYCERIN+ CAPRYLIC/CAPRIC TR…+ TOCOPHEROL✕ 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도…ANHYDROXYLITOL
노드 인터랙션 가이드

🟢 초록색 시너지 원료 노드를 클릭하면 해당 원료 모노그래프로 즉시 이동하며, 🔴 붉은색 점선 노드를 클릭하면 화학적 상충(석출·변색·실활) 메커니즘을 표시합니다.

대표 상용명 참고 (상표법 제90조 제1항 제2호 설명적 표기)
ANHYDROXYLITOL

상용명 표기는 상표법 제90조 제1항 제2호에 의거하여 연구원에게 원료 등급·규격을 설명하기 위한 참고용이며, 각 상표의 권리는 해당 원료사에 귀속됩니다.

학술·독성·제형 종합 요약 (Tier 1~3 탄력 요약)

Tier 1 Synthesis

이 원료에 매칭된 PubMed 동료심사 논문 초록과 공인 독성 보고서만으로 작성된 학술 요약입니다.

■ [1. 화학적 정체성 및 규격 (Chemical Identity & Standard Nomenclature)] - 표준명: 안하이드로자일리톨 | INCI: ANHYDROXYLITOL | CAS No.: 53448-53-6 | EC No.: 258-560-9 - 기원 및 분류: SYNTHETIC | 주요 기능: 보습제, 피부컨디셔닝제 - 물리화학 스펙: 분자식 복합 조성이거나 단일 화학식 미지정 | 분자량 고분자/복합물(Polymer/Complex) | 친수/친유 밸런스 특화 | 이온성: non-ionic | CosIng/MFDS 등재 - 7대 권역 공식 라벨 표기: KR [안하이드로자일리톨] · EU [ANHYDROXYLITOL] · US [ANHYDROXYLITOL] · CN [脱水木糖醇] · JP [-] · JP의약부외품 [-] ■ [2. 피부과학적 작용 기전 및 제형 내 역할 (Mechanism of Action & Function)] - 이 원료는 다음의 구조를 갖는 유기화합물이다. 물리화학적 분류상 기원(synthetic)에 기반하여 피부 장벽 및 제형 매트릭스 내에서 고유한 기능(보습제, 피부컨디셔닝제)을 수행하며, 계면 안정화·보습·피부 컨디셔닝 또는 유효성분 전달에 기여합니다. ■ [3. 글로벌 6대 권역 법정 규제 및 안전성 한도 (Layer 1 & Layer 2 Regulatory Matrix)] - 6개국 요약: KR: NONE | EU: NONE | US: NONE | CN: ALLOWED | JP: NONE | ASEAN: NONE (중국 IECIC(2025) 등재번호 6749 (脱水木糖醇)) - 6대 주요 권역(KR·EU·US·CN·JP·ASEAN) 별도 배합금지/특수제한 고시 없음 (GMP 일반 안전 기준 내 배합 허용). - 공인 안전성·역사적 사용 농도(Layer 2): 제형 목적 및 GMP 안전성 평가 범위 내 적량(QS) 사용 ■ [4. 제형군별 통상 배합 가이드 (Layer 3-A Formulation Dosage Guide)] - [aqueous_serum] 권장 범위: 1.0 ~ 3.0% (중앙값 3.0%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=9, SEPPIC 9)) — 수성 세럼·토너·하이드로겔 처방 베이스 및 기능성 부여 - [cleanser_rinse] 권장 범위: 1.0 ~ 3.0% (중앙값 1.75%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=6, SEPPIC 6)) — 린스오프 세정·클렌징 처방 계면 안정화 및 사용감 개선 - [emulsion_cream] 권장 범위: 1.0 ~ 3.0% (중앙값 3.0%, 근거: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=20, SEPPIC 20)) — 유화 로션·크림 제형 구조 형성 및 피부 컨디셔닝 ■ [5. 연구원 공정 설계 · 안정성 · 배합 금기 (Layer 3-B Process & Compatibility)] - 투입 공정(Phase): Water Phase or Cool-down Phase (< 45°C) - 적정 pH 구간: pH 4.0 ~ 8.0 | 공정 내열 온도: 최대 50°C | 전해질(염) 내성: MEDIUM - 배합 주의/금기: 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장 - 시너지 추천 원료: GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL | 참고 상용 원료명: ANHYDROXYLITOL ■ [6. 학술 논문 및 공인 문헌 근거 (Peer-Reviewed Literature & Compendia)] - PMID 41243164 (2025, Int J Toxicol): Safety Assessment of Anhydrogalactose, Anhydroglucitol, Anhydroxylitol, Arabinose, Psicose, Saccharide Hydrolysate, and - PMID 36541033 (2023, Skin Res Technol): Evaluation of a new connected portable camera for the analysis of skin microrelief and the assessment of the effect of s - PMID 19250164 (2009, J Cosmet Dermatol): Hydrating effects of moisturizer active compounds incorporated into hydrogels: in vivo assessment and comparison between

근거 동료심사 학술 논문 (미국 NIH PubMed) (4)

Safety Assessment of Anhydrogalactose, Anhydroglucitol, Anhydroxylitol, Arabinose, Psicose, Saccharide Hydrolysate, and Saccharide Isomerate as Used in Cosmetics [PMID: 41243164 · 2025]
Johnson W, Bergfeld WF, Belsito DV, Cohen DE, Klaassen CD, Liebler DC, Marks JG, Peterson LA, Shank RC, Slaga TJ, Snyder PW, Fiume MM, Heldreth B · Int J Toxicol (2025)

The Expert Panel for Cosmetic Ingredient Safety (Panel) reviewed the safety of 7 saccharides/saccharide derivatives as used in cosmetic products; all of these ingredients are reported to function as skin-conditioning agents-humectant in cosmetics. The Panel reviewed data relevant to the safety of these ingredients in cosmetic formulations and concluded that Anhydrogalactose, Anhydroglucitol, Anhydroxylitol, Arabinose, Psicose, Saccharide Hydrolysate, and Saccharide Isomerate are safe in cosmetics in the present practices of use and concentration described in this safety assessment.

Evaluation of a new connected portable camera for the analysis of skin microrelief and the assessment of the effect of skin moisturisers [PMID: 36541033 · 2023]
Gougeon S, Hernandez E, Chevrot N, et al. · Skin Res Technol (2023)

Silicone replicas and non-contact methods are effective methods to analyse the micrometric scale of the skin microrelief. Yet, they imply data capture in research facilities. The capabilities of a new connected portable camera were evaluated to analyse microrelief under nomadic conditions, also studying the effect of moisturisers. 3D depth maps were constructed using shape-from-shading algorithms. Roughness heterogeneity (Spa) was computed, and skin profiles were extracted to calculate roughness amplitude (Ra, Rq), as well as furrows/plateaus characteristics. Validation of the connected camera was performed on tanned cowhide leather and on the inner forearm skin of a single subject. The forearms of 18 subjects (23-60 years old) were also evaluated. While living their regular life, they self-performed triplicate acquisitions at various times. The effects of a placebo and of cream containing moisturisers-saccharide isomerate, urea or xylitylglucoside-anhydroxylitol-xylitol-were investigated, using untreated control skin as a reference. Validation of the device on leather and forearm skin shows high repeatability. The 18 subjects show the known correlation between age and changes in microrelief. While testing formulas, 8&#xa0;h after a single application, all decreased Spa (-1.6/-2.1 folds). Only saccharide isomerate and xylitylglucoside-anhydroxylitol-xylitol decreased Ra (-2.4/-2.8 folds). The sectional area of plateaus was reduced from -1.5 (urea) to -2.1 folds (xylitylglucoside-anhydroxylitol-xylitol). The height of plateaus is also decreased by all moisturisers, from -1.5 (urea) to -2.1 folds (xylitylglucoside-anhydroxylitol-xylitol). This novel camera device enables microrelief analysis under nomadic conditions, allowing monitoring its changes along the day and upon moisturisers' application.

Hydrating effects of moisturizer active compounds incorporated into hydrogels: in vivo assessment and comparison between devices [PMID: 19250164 · 2009]
Leite e Silva VR, Schulman MA, Ferelli C, et al. · J Cosmet Dermatol (2009)

Water is an important factor on the appearance and function of the skin and, when dehydrated, it becomes rough and flaky. The measurement of stratum corneum hydration is widely employed to verify the moisture effect of topical products. This study has evaluated in vivo the stratum corneum hydration, by the electrical measurements of skin, after treatment with different moisturizers presented in gel base. MoistureMeter and Corneometer were used as bio-instruments. Urea, the herbal extract (Imperata cylindrical), the NMF components and the carbohydrate derivate compound (xylityglucoside, anhydroxylitol, and xylitol) were used as the active substances. The study protocol was carried out according to the three-factor factorial design. The gels were applied on both forearms of eight female volunteers. However, each volunteer had one untreated skin area as the skin moisture control. The electrical capacitance of the skin was measured by both instruments in different times: after application (0 time), 30, 60, 120, 240 and 360 min. Gel base, gel containing herbal extract, and gel containing NMF components statistically have equal moisture effect measurements, according to both bio-instruments. However, the values obtained for urea, carbohydrate derivate compound, and untreated skin (control) have statically different results in both devices. The gel containing urea and the carbohydrate derivate compound gel have promoted the most intense moisture effect compared with the other formulations. The measurements of hydration between the devices generated different absolute values; however, the statistical analysis has shown similar precision among the measurements.

Kinetic studies of Mg(2+)-, Co(2+)- and Mn(2+)-activated D-xylose isomerases [PMID: 1831974 · 1991]
van Bastelaere P, Vangrysperre W, Kersters-Hilderson H · Biochem J (1991)

The kinetic parameters for the interconverting substrates D-xylose in equilibrium D-xylulose and D-glucose in equilibrium D-fructose were determined for several D-xylose isomerases, with Mg2+, Co2+ and Mn2+ as metal ion activators. The Km, kcat. and kcat./Km values are tabulated for the anomeric mixtures (observed parameters) as well as for the respective reactive species, i.e. the alpha-pyranose anomers of D-xylose and D-glucose and the alpha-furanose forms of D-xylulose and D-fructose (real parameters). The real Km values and catalytic efficiencies are more favourable for the ketose sugars (reverse reaction) than for the aldose sugars (forward reaction). Comparisons of the kinetic parameters further support the existence of two distinct groups of D-xylose isomerases. Inhibition constants for the cyclic substrate analogues 5-thio-alpha-D-xylopyranose and alpha-D-xylopyranosyl fluoride and for the acyclic substrate analogue xylitol and its dehydrated form 1,5-anhydroxylitol were determined and are discussed.

자주 묻는 질문 (AEO 스니펫 최적화 FAQ)

Q1. 안하이드로자일리톨 (ANHYDROXYLITOL)의 국가별 공식 전성분 표기명은 어떻게 다른가요?
한국 식약처 표준명은 '안하이드로자일리톨', 미국 PCPC 및 유럽 CosIng INCI 표기는 'ANHYDROXYLITOL', 중국 NMPA IECIC 표준명은 '脱水木糖醇', 일본 화장품 표시명칭은 'ANHYDROXYLITOL'입니다.
Q2. 안하이드로자일리톨의 글로벌 6대 권역 법정 배합 한도(Layer 1)는 무엇인가요?
한국(KR: none), 유럽(EU: none), 미국(US: none), 중국(CN: allowed), 일본(JP: none), 아세안(ASEAN: none) 고시 기준을 준수하여 처방해야 합니다.
Q3. 제형 설계 시 안하이드로자일리톨의 통상 배합 농도(Layer 3)와 적정 pH는 얼마인가요?
대표 제형군(aqueous_serum) 기준 통상 1~3%(권장 중앙값 3%) 범위로 투입하며, 적정 pH는 4~8입니다.
Q4. 안하이드로자일리톨 배합 시 주의해야 할 상용성 금기(Incompatibilities)와 시너지 성분은 무엇인가요?
주요 권장 시너지 조합은 GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL이며, 배합 주의사항은 처방 내 극단적 pH 조건 및 고농도 전해질과의 상용성 사전 확인 권장입니다.