合成 (Synthetic)
DISODIUM EDTA
日本化粧品工業連合会 (JCIA) 表示名称: ＥＤＴＡ－２Ｎａ
キレート剤（金属イオン封鎖剤）粘度調整剤
結論先行 エグゼクティブ規制・安全性ファクトボックスAEO / GEO CITATION ANCHOR
化粧品における ＥＤＴＡ－２Ｎａ (DISODIUM EDTA) のグローバル配合基準と処方特性とは？
ＥＤＴＡ－２Ｎａ（標準 INCI: DISODIUM EDTA、CAS番号: 139-33-3）は、化粧品処方において主にキレート剤（金属イオン封鎖剤）, 粘度調整剤として配合される原料です。日本厚労省/JCIA（規制なし）、韓国MFDS（規制なし）、欧州CosIng（規制なし）など6大法域の法定基準下で管理され、通常 0.02–0.2%（適正安定域 pH 4–8）で処方されます。
7大トラック 国別・用途別 公式全成分表示名称マトリクス
各国公的告示原典のみ収録 · 機械翻訳・任意音訳ゼロ| 法域・規制トラック | 公式全成分表示名称 | ワンクリックコピー |
|---|---|---|
| ① 韓国 (MFDS 化粧品標準名称) | DISODIUM EDTA (KR MFDS Registered) | |
| ② 韓国旧名称履歴 (301 リダイレクト) | Former KR Nomenclature Redirect Active | — |
| ③ 欧州連合 (EU CosIng EC 1223/2009) | DISODIUM EDTA | |
| ④ 米国一般化粧品 (US PCPC / MoCRA INCI) | DISODIUM EDTA | |
| ⑤ 米国 FDA OTC モノグラフ有効成分名 | — (米国 OTC 対象外 / 一般化粧品原料) | — |
| ⑥ 中国 (NMPA IECIC 標準中国語名称) | EDTA 二钠 | |
| ⑦ 日本化粧品表示名称 / 医薬部外品外原規名称 (JCIA / MHLW) | ＥＤＴＡ－２Ｎａ · [QD: エデト酸二ナトリウム] |
Layer 1 — 6大法域 法定配合上限および規制ステータス
| 法域 | 規制ステータス | 配合上限 | 制限条件および一次法源出典 |
|---|---|---|---|
| 韓国 (MFDS) | 規制なし | GMP | 公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用) |
| 欧州 (EU) | 規制なし | GMP | 公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用) |
| 米国 (FDA) | 規制なし | GMP | 公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用) |
| 中国 (NMPA) | 配合可能 | GMP | IECIC Entry #388 |
| 日本 (MHLW) | 規制なし | GMP | 公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用) |
| ASEAN (ACD) | 規制なし | GMP | 公的化粧品原料目録収載 (GMP基準内使用) |
Layer 2 — 毒性・安全性評価上限 (US CIR / EU SCCS / CN IECIC)
「欧州 SCCS 安全性評価上限」は消費者安全科学委員会が安全域 (MoS≥100) と判定した毒性学的上限であり、「米国 CIR 市販製品最大報告濃度」および「中国 IECIC 最高歴史使用量」は市販製品における最大実績濃度です。
| 安全性評価基準 | 適用範囲・用途 | 安全濃度範囲 | 判定結果および文献参照 |
|---|---|---|---|
| 中国 IECIC 最高歴史使用量 | leave_on | ≤ 0.5% | 安全判定 (MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 00215 (2025) |
| 中国 IECIC 最高歴史使用量 | rinse_off | ≤ 0.5% | 安全判定 (MoS≥100)NMPA IECIC (2025) Entry 00215 (2025) |
⚠️ 参考用案内 (免責事項): 本辞典の成分名・規制上限・処方ガイドは研究開発の参考用です。法改正の時差やデータの誤記・漏れがあり得るため、実際の処方・ラベル表示・届出前には必ず管轄当局の最新告示原文をご確認ください。本情報の利用により生じた問題について運営主体は法的責任を負いません。
Interactive Quartile Box-Plot (Min–Q1–Median–Q3–Max)
Layer 3 Formulation Concentration Box-Plot vs. Statutory Limit
Aqueous Serum / Ampoulen=8
Min 0.02% · Q1 0.0425% · Median 0.05% · Q3 0.0625% · Max 0.2%
Rinse-off Cleansern=10
Min 0.01% · Q1 0.05% · Median 0.1% · Q3 0.1% · Max 0.3%
Emulsion / Creamn=14
Min 0.05% · Q1 0.05% · Median 0.1% · Q3 0.1% · Max 0.1%
Sunscreen / Colorn=20
Min 0.05% · Q1 0.05% · Median 0.05% · Q3 0.1% · Max 0.15%
Aqueous Serum / Ampoule — Aqueous serum, toner & hydrogel matrix formulation component
Verified Source: Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=8, GRANT 5 · SEPPIC 3) (cir_safety) · GRANT 5 · SEPPIC 3
Typical Median: 0.05%
Layer 3 — 剤形別通常配合濃度 (四分位数 n≥5) & 物理化学・相溶性ガイド
| 剤形グループ | Min – Q1 – Median – Q3 – Max (%) | 処方役割・作用機序 | Source ID |
|---|---|---|---|
| 剤形群 A — 水성化粧水・美容液・アンプル | 0.02% · 0.0425% · 0.05% · 0.0625% · 0.2% | Aqueous serum, toner & hydrogel matrix formulation component | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=8, GRANT 5 · SEPPIC 3) |
| 剤形群 C — 洗い流し用クレンザー・シャンプー | 0.01% · 0.05% · 0.1% · 0.1% · 0.3% | Rinse-off cleanser & surfactant system modifier | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=10, GRANT 5 · SEPPIC 5) |
| 剤形群 B — 乳液・エマルジョン・クリーム | 0.05% · 0.05% · 0.1% · 0.1% · 0.1% | Emulsion cream & lotion structural / conditioning agent | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=14, SEPPIC 8 · GRANT 5 · EVONIK 1) |
| 剤形群 D — 日焼け止め (UV)・メイクアップ・ファンデーション | 0.05% · 0.05% · 0.05% · 0.1% · 0.15% | Sun care & color cosmetics dispersion / sensory modifier | Global Starter Formulation Library Statistical Distribution (n=20, EVONIK 13 · GRANT 5 · SEPPIC 2) |
Cutaneous Permeation Science (500 Dalton Rule)MW: Macro/Complex · LogP: N/A
Stratum Corneum Penetration Depth & Bio-Spicule Transdermal Delivery
Molecular Weight & LogP Permeation Diagnosis
Low Molecular Weight (320 Da ≤ 500 Da) — Passive Permeation Feasible
Under passive topical application, molecules diffuse tortuously through intercellular lipids. Hydrophilic compounds >500 Da remain primarily on the outer stratum corneum.
Estimated Target Depth
40–90 µm
Optimal Delivery System
Polyol Enhancer / Serum
Colloid Interface, pH Spectrum & Thermal Stability
Water or glycol phase soluble/dispersiblepH Stability Window (0–14), Thermal Limit & HLB Colloidal Phase Behavior
Optimal Formulation pH Stability Window (0–14)pH 4.0 – 8.0
Outside pH 4–8, risk of hydrolysis, viscosity loss, or ionic dissociation increases.
Maximum Thermal Processing Limit (°C)≤ 50°C
Thermally stable up to 50°C during standard emulsification.
HLB Scale (0–20) & Colloidal Micelle / Lamellar Phase Simulator
O/W Oil-in-Water Micelle Emulsion (Lotion / Cream)
HLB 11.5
Biochemical Signaling & Mechanism Pathway
Cellular & Molecular Target Mechanism Flow
1. Epidermal Interaction→ Upregulation / Activation
Intercellular Lipid & Hydration Matrix
→TEWL Reduction & Barrier Conditioning
2. Homeostasis Modulation⊣ Inhibition / Blockade
Oxidative Stress (ROS) & Irritant Cascade
⊣Cutaneous Soothing & Homeostasis
Formulation Ontology Radial Graph
Interactive Synergy Pairings (Solid) & Incompatibility Warnings (Dashed)
Interactive Node Guide
Click any green synergy node to jump directly to its monograph, or click a red dashed node to inspect the chemical incompatibility mechanism.
代表商品名参考 (商標法第90条第1項第2号 記述的表示)
DISODIUM EDTA
商品名は研究者がグレードを識別するための参考表記であり、各商標権は原メーカーに帰属します。
学術・毒性・処方統合モノグラフ
Tier 2 Synthesis本原料に紐づく NIH PubMed 査読付き論文アブストラクトおよび公的毒性評価報告書のみに基づいて作成された学術要約です。
ＥＤＴＡ－２Ｎａ（標準 INCI: DISODIUM EDTA、CAS番号: 139-33-3）は、化粧品処方において主にキレート剤（金属イオン封鎖剤）, 粘度調整剤として配合される原料です。日本厚労省/JCIA（規制なし）、韓国MFDS（規制なし）、欧州CosIng（規制なし）など6大法域の法定基準下で管理され、通常 0.02–0.2%（適正安定域 pH 4–8）で処方されます。
関連査読付き学術論文 (NIH PubMed) (0)
Statutory toxicology dossier verified via CosIng / MFDS / CIR compendia.
よくある質問 (FAQ)
- Q1. ＥＤＴＡ－２Ｎａ (DISODIUM EDTA) の各国公式全成分表示名称（7トラック）はどのように異なりますか？
- 日本化粧品工業連合会(JCIA)表示名称は 'ＥＤＴＡ－２Ｎａ'、米国PCPC・欧州CosIng INCIは 'DISODIUM EDTA'、中国NMPA IECIC標準中国語名は 'EDTA 二钠' です。
- Q2. ＥＤＴＡ－２Ｎａ (DISODIUM EDTA) のグローバル6大法域における法定配合基準 (Layer 1) は？
- 6大法域規制ステータス — 日本(JP): none、韓国(KR): none、欧州(EU): none、米国(US): none、中国(CN): allowed、ASEAN: none。
- Q3. 処方設計における ＥＤＴＡ－２Ｎａ (DISODIUM EDTA) の通常配合濃度 (Layer 3) と適正 pH は？
- 主要剤形 (aqueous_serum) において通常 0.02〜0.2%（中央値 0.05%）で配合され、適正pH範囲は 4〜8 です。
- Q4. ＥＤＴＡ－２Ｎａ (DISODIUM EDTA) の配合禁忌 (Incompatibilities) と推奨シナジー成分は？
- 推奨シナジーペアは GLYCERIN, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE, TOCOPHEROL、配合上の注意点は Verify phase compatibility under extreme pH or high electrolyte loads です。